Cleaning Validation Expert

Cleaning Validation Expert

Mannheim Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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F. Hoffmann-La Roche AG

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für Reinigungsvalidierung und Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern.
  • Arbeitgeber: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Kultur.
  • Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften und Erfahrung in der Reinigungsvalidierung.
  • Andere Informationen: Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem globalen Team.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Die Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für den wissenschaftlichen Nachweis, dass der Reinigungsprozess alle Rückstände von produktberührenden Produktionsanlagen robust entfernt. Es geht darum, sicherzustellen, dass keine Kreuzkontaminationen auftreten. Die Validierung basiert auf toxikologischen Daten, Probenahme und Analyse von Proben in den Laboren unter Verwendung von z. B. HPLC, ELISA, TOC und MS-Techniken. Die verwendete Spurenanalytik wird sowohl selbst entwickelt als auch selbst validiert.

Unsere Kunden umfassen alle Value Streams in Kaiseraugst, Basel Biotech, Mannheim und Teile des IMP-Bereiches. Im Kompetenzzentrum Reinigungsvalidierung gibt es zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung, da eine enge Bindung zur pharmazeutischen Produktion besteht und es ein Kompetenzzentrum für Spurenanalytik ist. Die polyvalente Arbeit und Weiterentwicklung zeichnen sich aus.

Die Möglichkeit:

  • Verantwortung für den Bereich Reinigungsvalidierungskonzept – Im Team sind die Bereiche Sterilproduktion DP, Solids Verpackung und die sterile Antibiotikaproduktion zu verteilen.
  • Unterstützung des Focus Topic Leads für den Bereich Reinigungsvalidierung bei der Koordination von Aufgaben.
  • Eigenverantwortliche Bearbeitung, Verwaltung und Verbesserung der Validierungen.
  • Vertretung des Reinigungsvalidierungskonzeptes bei Behördeninspektionen/Audits.
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v. a. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben.
  • ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments, Launches / Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen.
  • Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen.
  • Umsetzung von PQS- und Behördenanforderungen.

Pikettdienst und gelegentliche Wochenendarbeit gehören bei Bedarf zum Einsatz.

Wer du bist:

  • Pharmazie oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, gerne mit Promotion.
  • Mehrjährige praktische Berufserfahrung in der Reinigungsvalidierung, der pharmazeutischen Entwicklung, der pharmazeutischen Produktion, MSAT oder Qualitätsabteilungen.
  • Bereitschaft, sich konstant weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen.
  • Eine hohe Teamfähigkeit beziehungsweise agile und kreative Denkweise.
  • Interesse an der Analytik und GMP-Know-how.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Cleaning Validation Expert Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG

Roche in Kaiseraugst bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, die persönliche Entfaltung und berufliches Wachstum fördert. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation im Bereich der Reinigungsvalidierung haben Mitarbeiter Zugang zu umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und können aktiv zur Verbesserung von Gesundheitslösungen beitragen. Die offene Unternehmenskultur und die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten mitzuwirken, machen Roche zu einem herausragenden Arbeitgeber für Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft ausüben möchten.
F. Hoffmann-La Roche AG

Kontaktperson:

F. Hoffmann-La Roche AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Cleaning Validation Expert

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups und sprich mit anderen Fachleuten über ihre Erfahrungen. Das kann dir nicht nur wertvolle Einblicke geben, sondern auch Türen öffnen!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse an ihrer Arbeit und frage nach möglichen Möglichkeiten. Manchmal gibt es Positionen, die noch nicht ausgeschrieben sind!

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die spezifische Rolle, für die du dich bewirbst. Überlege dir Antworten auf häufige Interviewfragen und bereite auch eigene Fragen vor. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position!

Bewirb dich über unsere Website!

Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Dort findest du alle aktuellen Stellenangebote und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Cleaning Validation Expert

Reinigungsvalidierung
Analytik (HPLC, ELISA, TOC, MS-Techniken)
Ursachenanalyse
Produktqualitätsbewertung
GMP-Kenntnisse
Teamfähigkeit
Projektmanagement
Dokumentation
Troubleshooting
Agile Denkweise
Kommunikationsfähigkeiten
Selbstständige Arbeitsweise
Weiterbildungsbereitschaft

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Wir bei StudySmarter lieben es, wenn du authentisch bist. Zeig uns, wer du wirklich bist und was dich motiviert, dich für die Stelle als Cleaning Validation Expert zu bewerben. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen!

Mach es klar und präzise!: Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und strukturiere deine Informationen so, dass wir schnell erkennen können, warum du die perfekte Wahl für unser Team bist.

Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Schau dir die Anforderungen genau an und zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. Wir wollen sehen, dass du die spezifischen Herausforderungen der Rolle verstehst und bereit bist, sie anzugehen.

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche AG vorbereitest

Verstehe die Reinigungsvalidierung

Mach dich mit den Grundlagen der Reinigungsvalidierung vertraut. Informiere dich über gängige Methoden wie HPLC, ELISA und TOC. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Techniken verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Reinigungsvalidierung demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.

Teamarbeit betonen

Da Teamarbeit in dieser Rolle wichtig ist, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast. Bereite Geschichten vor, die deine Teamfähigkeit und deine agile Denkweise zeigen.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Reinigungsvalidierung oder nach Weiterbildungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens.

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