Cleanroom Control Expert bei Engineering & SHE (E&S) (80-100%)

Cleanroom Control Expert bei Engineering & SHE (E&S) (80-100%) page is loaded## Cleanroom Control Expert bei Engineering & SHE (E&S) (80-100%)locations: Kaiseraugsttime type: Tempo integralposted on: Publicado hojejob requisition id: At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.## ### The PositionMit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTM) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTM steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.Die Support Funktion E&S (Engineering & SHE) unterstützt die Produktion mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Für einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch wissenschaftliche und technische Kompetenz und vorausschauenden Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, agile Mitarbeitende und Leidenschaft.Aufgrund unserer Schnittstellenfunktion bieten sich für Dich zahlreiche Kontakte im gesamten Herstellungsbereich.### Die MöglichkeitAls Cleanroom Control Expert bist du verantwortlich für die Unterstützung und Weiterentwicklung des Bereichs Lüftungsprüfungen im Rahmen von Qualifizierungen und Monitoring sowie für die Umsetzung relevanter Projekte.* Oversight über Equipment für Lüftungsprüfungen, Initiierung und Leitung von Projekten zu neuen Geräten und Prozessoptimierungen* Unterstützung bei Requalifizierungs- und Monitoringaktivitäten inkl. Erstellung der zugehörigen GMP-Dokumentation* Sicherstellung termingerechter Qualifizierungs-, Monitoring- und Trendingaktivitäten gemäß GMP-Vorgaben* Durchführung von Troubleshooting, Ursachenanalysen und technischen Impact Assessments* Erstellung und Überarbeitung von SOPs, GMP-Dokumenten und Risikoanalysen* Optimierung und Implementierung neuer Prozesse und Systeme inkl. technischer Changes und Dokumentation* Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses sowie Vorbereitung und Begleitung von Audits und Behördeninspektionen* Mitarbeit in einem selbstorganisierten, eigenverantwortlichen und kollaborativen Team; **Bereitschaft zu Pikettdiensten*** Anwendung und Förderung von Lean-Methoden, Einbringen von Verbesserungen zu Qualität, Effizienz, Kosten und Prozessen* Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Schnittstellen zur Erreichung von Zielen bzgl. Qualität, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten unter Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften### Wer du bistDu bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierte Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamfähigkeit. Mit deiner offenen, kollaborativen und lösungsorientierten Haltung sowie deiner Can-Do-Mentalität trägst du aktiv zu einer vertrauensvollen, verantwortungsbewussten und lernorientierten Teamkultur bei.* Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Berufserfahrung; mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Produktion, Ingenieurwesen, Lüftungstechnik oder verwandter Industrie* Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung (vorzugsweise aseptische Herstellung oder Supporteinheiten) mit fundiertem Verständnis für Qualitätssysteme und regulatorische Anforderungen (z. B. Annex 1, ISO 14644-3)* Erfahrung in Qualifizierungsprojekten sowie idealerweise in Lüftungstechnik (Smoke Studies, DEHS-Lecktest, Luftgeschwindigkeitsmessung, Luftwechselrate, Reinheitsklassenbestimmung) und Produktionsbetrieb* Kenntnisse in eVal, PI, Tableau, Trello, Veeva sowie Erfahrung mit internen GMP-Audits oder Behördeninspektionen; sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift* Strukturierte, selbstständige und agile Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung, Lean- und Prozessoptimierung sowie ausgeprägte Kommunikations- und PräsentationsfähigkeitDie Position befindet sich auf dem Global Grade SE5. Je nach Profil des Kandidaten, kann die Position auch mit SE6 vergeben werden.## # Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let’s build a healthier future, together.**Roche is an Equal Opportunity Employer.**
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