Clinical Pharmacology Lead - Principal Scientist

Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.

A posição na Roche’s Pharmaceutical Research and Early Development organisation (pRED) visa fazer medicamentos transformadores para pacientes, abordando algumas das necessidades de saúde mais difíceis do mundo. No pRED, estamos unidos pela nossa missão de transformar ciência em medicamentos. Juntos, criamos uma cultura definida pela curiosidade, responsabilidade e humildade, onde nossos talentos são empoderados e inspirados a trazer inovações extraordinárias e que mudam vidas rapidamente.

Dentro da Seção de Farmacologia Clínica no Departamento de Farmacologia Clínica Quantitativa, esta posição opera globalmente, está profundamente integrada em equipes de projeto matriciais multifuncionais e pode apoiar várias áreas de foco da Roche (CVRM, Imunologia, Neurociência, Oncologia e Oftalmologia).

A oportunidade inclui liderar o avanço científico de programas clínicos, servindo como o principal responsável por farmacologia clínica quantitativa dentro de equipes de projeto multifuncionais. Você impulsionará todos os aspectos da Farmacologia Clínica (CP) em todas as fases de desenvolvimento e aplicará estrategicamente abordagens de Desenvolvimento de Medicamentos Informadas por Modelos (MIDD) para otimizar desenhos de ensaios, justificar seleções de doses, informar decisões de desenvolvimento e mitigar riscos em ambos os estágios de desenvolvimento.

• Execução de Planos Estratégicos e Quantitativos: Contribuir ativamente para o desenvolvimento de estratégias de desenvolvimento clínico, incluindo o desenho de ensaios clínicos e liderar o desenvolvimento, implementação e execução das estratégias de Farmacologia Clínica e MIDD para ativos designados em todas as fases de desenvolvimento.
• Mestre em Modelagem e Simulação: Aplicar metodologias farmacométricas (como PK/PD populacional, PBPK ou QSP) para realizar simulações de ensaios clínicos, caracterizar relações exposição-resposta e definir critérios quantitativos para decisões de ir/não ir baseadas em dados.
• Maximização Regulatória e de Ativos: Liderar as seções de CP de documentos regulatórios importantes (incluindo IB, IND, PIP, PSP, NDA, BLA).
• Desenvolvimento de Negócios: Fornecer expertise em farmacologia clínica e quantitativa durante a devida diligência para atividades de licenciamento interno e externo.
• Inovação Digital: Desenvolver proativamente e incorporar metodologias de IA/ML nas atividades de Farmacologia Clínica.
• Mentoria: Orientar e mentorar cientistas juniores dentro do departamento para fomentar o crescimento estratégico e técnico e o desenvolvimento profissional.

Quem você é: Você possui um PhD, Pharm.D. ou MD com especialização em Farmacometria, Farmacologia Clínica ou uma disciplina científica relacionada. Você traz mais de 5 anos de experiência na indústria farmacêutica ou biotecnológica na área de Farmacologia Clínica Quantitativa. Você tem uma forte compreensão do desenvolvimento de medicamentos e um histórico comprovado na aplicação de princípios de MIDD.

Na Roche, buscamos alto desempenho para entregar soluções de saúde que mudam vidas. Se você está pronto para causar um impacto significativo em pacientes e sistemas de saúde em todo o mundo, este é o lugar para você.