Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Programme und wende innovative Ansätze zur Optimierung von Studien an.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Forschung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Wachstumschancen und einem starken Fokus auf Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: PhD oder MD mit Erfahrung in quantitativer klinischer Pharmakologie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 120000 € pro Jahr.
Bei Roche können Sie sich als die Person präsentieren, die Sie sind, geschätzt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksweise, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt und respektiert werden und die Möglichkeit haben, sowohl persönlich als auch beruflich zu gedeihen.
In der Pharmaceutical Research and Early Development Organisation (pRED) von Roche entwickeln wir transformative Medikamente für Patienten, um einige der größten unerfüllten Gesundheitsbedürfnisse der Welt anzugehen. Bei pRED sind wir vereint durch unsere Mission, Wissenschaft in Medikamente zu verwandeln. Gemeinsam schaffen wir eine Kultur, die durch Neugier, Verantwortung und Demut geprägt ist, in der unsere talentierten Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Innovationen schnell voranzubringen.
Die Pharmaceutical Sciences (PS) Organisation von pRED ermöglicht die Entdeckung und Entwicklung sicherer und effektiver Therapeutika in optimalen Dosen in relevanten Populationen mit dem Ziel, die Übersetzung zu fördern, die Genauigkeit unserer Vorhersagen kontinuierlich zu verbessern und die Entwicklung der Medikamente von morgen zu beschleunigen. Durch die nahtlose Integration unserer drei Kernpfeiler – Translational Safety, Translational Pharmacology und Biomarker – treiben wir die Entwicklung von Vermögenswerten über die gesamte Wertschöpfungskette voran, von der Zielbewertung bis zur Unterstützung nach der Markteinführung.
In dieser Rolle werden Sie die wissenschaftliche Weiterentwicklung klinischer Programme leiten, indem Sie als zentraler quantitativer und klinischer Pharmakologieleiter innerhalb funktionsübergreifender Projektteams fungieren. Sie werden alle Aspekte der klinischen Pharmakologie (CP) über alle Entwicklungsphasen hinweg steuern und strategisch Model-Informed Drug Development (MIDD) Ansätze anwenden, um Studiendesigns zu optimieren, Dosierungsentscheidungen zu rechtfertigen und Risiken in der frühen und späten Entwicklung zu mindern.
- Strategische quantitative Planung: Aktive Mitwirkung an der Entwicklung klinischer Entwicklungsstrategien, einschließlich des Designs klinischer Studien und Leitung der Entwicklung, Implementierung und Ausführung der klinischen Pharmakologie- und MIDD-Strategien für zugewiesene Vermögenswerte über alle Entwicklungsphasen.
- Modellierungs- und Simulationsbeherrschung: Anwendung pharmakometrischer Methoden (wie Population PK/PD, PBPK oder QSP) zur Durchführung klinischer Studien-Simulationen, Charakterisierung von Expositions-Wirkungs-Beziehungen und Definition quantitativer Kriterien für frühe, datengestützte Go/No-Go-Entscheidungen.
- Regulatorische Vermögensmaximierung: Leitung der CP-Abschnitte wichtiger regulatorischer Dokumente (einschließlich IB, IND, PIP, PSP, NDA, BLA).
- Geschäftsentwicklung: Bereitstellung klinischer und quantitativer Pharmakologie-Expertise während der Due Diligence für In-Lizenzierungs- und Out-Lizenzierungsaktivitäten.
- Digitale Innovation: Proaktive Entwicklung und Integration von KI/ML-Methoden in klinische Pharmakologie-Aktivitäten und tägliche quantitative Arbeitsabläufe.
- Mentoring: Anleitung und Mentoring von Junior-Wissenschaftlern innerhalb der Abteilung zur Förderung strategischen und technischen Wachstums sowie beruflicher Entwicklung.
Sie haben einen PhD, Pharm.D. oder MD mit einer Spezialisierung in Pharmakometrie, klinischer Pharmakologie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich. Sie bringen mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie im Bereich der quantitativen klinischen Pharmakologie mit. Sie haben ein starkes Verständnis für Arzneimittelentdeckung und klinische Entwicklung, einschließlich biologischem und krankheitsbezogenem Wissen, und können auf eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Anwendung von MIDD-Prinzipien zurückblicken.
Wenn Sie bereit sind, einen bedeutenden Einfluss auf Patienten und Gesundheitssysteme weltweit auszuüben, sind Sie hier genau richtig.
