Design Quality Partner (m/w/d)

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Wir suchen einen hochmotivierten Design Quality Partner (DQP), der unser Team im Bereich Produktentwicklung Qualität verstärkt. In dieser Rolle sind Sie ein wichtiger Enabler für die Beschleunigung von Projekten, indem Sie die Arbeitslast über die Kundenbereiche hinweg flexibel verteilen und effektive Partnerschaften innerhalb von Q&R sicherstellen. Sie sind ein Beispiel für kollektiven Erfolg – arbeiten, vertrauen und ermächtigen Sie sich gegenseitig, während das Team ein ehrgeiziges, zukunftsweisendes KI-Tool entwickelt.

Ihr Einfluss: Was Sie erreichen werden

• Meilenstein-Governance & Risikomanagement: Arbeiten Sie mit strategischen Qualitätspartnern (SQP) und funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammen, um Meilensteinlieferungen zu überprüfen, zu genehmigen und deren Vollständigkeit sicherzustellen, und fungieren Sie als pragmatischer Risikofacilitator bei Entscheidungsprozessen.
• Prozessexzellenz & Auditbereitschaft: Überwachen Sie die fristgerechte Ausführung und das Qualitätsmanagement von Designänderungsanträgen, Nichtkonformitäten (NC) und CAPA, während Sie aktiv interne und externe regulatorische Audits unterstützen.
• Kontinuierliche Verbesserung & Veränderungsführung: Führen Sie effektives Änderungsmanagement in den Bereichen F&E und Qualität durch, um Komplexität zu reduzieren, die Standardisierung von Lieferungen (Vorlagen, Prozesse) voranzutreiben und agile Lösungen umzusetzen.
• Matrixführung & Vision Alignment: Bauen Sie inspirierende und effektive Matrixführung für globale Projektteams auf, um sicherzustellen, dass die Kundenlösungen optimal zur Roche Diagnostics Vision beitragen.
• Coaching, Mentoring & Wissensmanagement: Fördern Sie eine lernorientierte Umgebung, indem Sie Kollegen – insbesondere jüngere Teammitglieder – coachen und kontinuierliche Wissensaustausch- und -bewahrungspraktiken innerhalb der Pre-Market-Qualität verankern.

Wer Sie sind

Sie sind ein proaktiver, agiler Fachmann, der in Bezug auf Auswirkungen und Ergebnisse denkt, anstatt nur Aufgaben zu erledigen. Sie fühlen sich in dynamischen Umgebungen wohl und besitzen eine einzigartige Mischung aus Qualitätsbewusstsein und technologischem Denken.

Wesentliche Anforderungen:

• Bildung: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Bereich.
• Erfahrung: Mehr als 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und Designkontrollen.
• Sprachkenntnisse: Verhandlungssicher in Deutsch (C1) und mindestens mittlere Kenntnisse in Englisch (B2).

Fähigkeiten und Eigenschaften, die Ihren Einfluss erhöhen werden:

• Regulatorisches Wissen: Ein starkes Verständnis der Qualitäts- und Regulierungsanforderungen zur Überprüfung des Inhalts der Designhistorie (DHF) (wie ISO 13485, FDA, GMP oder Erfahrung in anderen stark regulierten Branchen).
• Berufliche Fähigkeiten: Außergewöhnliche Fähigkeiten im technischen Schreiben, in der Dateninterpretation, Kommunikation, Zusammenarbeit und Moderation sowie die Fähigkeit, sich auf das richtige Maß an Detailgenauigkeit zu konzentrieren.
• KI- und Technologiebewusstsein: Ein solides Verständnis oder Interesse an KI-Fähigkeiten und -Modellen, das es Ihnen ermöglicht, unsere technologiegetriebenen Compliance-Initiativen zu unterstützen.
• Mobilität: Bereitschaft zu internationalen Reisen je nach geschäftlichen Bedürfnissen und Aktivitäten.

Mit Menschen. Für Menschen. Benötigen Sie weitere Unterstützung? Bitte schauen Sie sich unsere FAQs an, die Sie unter https://careers.roche.com/global/en/faq finden.

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.