Digital Biomarker Clinical Integration Manager

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließen Sie sich Roche an, wo jede Stimme zählt.

Wir suchen einen Clinical Integration Manager, der die klinische Integration von mobilen Sensordaten-Workflows in klinischen Entwicklungsprozessen leitet und die Durchführung digitaler Biomarker-Klinikstudien von Phase 1 bis Phase 4 vorantreibt. In dieser Rolle werden Sie die Kultur und Werte unseres Teams vertreten und einzigartige Möglichkeiten nutzen, um die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu gestalten.

Wir, das Digital Biomarker (dBM) Chapter in Roche Information Solutions, sind ein integriertes Team von Wissenschaftlern, Technologen, Datenanalysten und Operationalisierungsexperten, das mobile Technologien wie Smartphones und tragbare Geräte nutzt, um objektive und kontinuierliche Sensordaten von Patienten in klinischen Studien zu sammeln. Wir entwickeln innovative digitale Fernüberwachungskonzepte für empfindliche und bedeutungsvolle Endpunkte in der Arzneimittelentwicklung, setzen diese in Technologielösungen um, entwickeln gesundheitsbezogene Ergebnismaße mit den Daten, suchen die Akzeptanz in der Gemeinschaft und bei den Regulierungsbehörden für entsprechende Endpunkte und bieten diese Biopharma-Unternehmen und Forschungsinstituten zur Nutzung in klinischen Studien an. Darüber hinaus schaffen wir die wissenschaftlichen Grundlagen für Überwachungs- und Screening-Lösungen in der klinischen Praxis.

Die Gelegenheit:

• Strategie umsetzen: Sie setzen unsere digitale Biomarker-Strategie um, um mobile Sensordaten-Workflows nahtlos in klinische Entwicklungsprozesse für unsere Kunden zu integrieren.
• Kundenpartnerschaft: Sie etablieren vertrauensvolle Partnerschaften mit den Teams klinischer Studien, beginnend mit Pre-Sales-Gesprächen über RIS Digital Biomarker-Produkte bis hin zur Entwicklung von Studienprotokollen und dem Abschluss der Engagements.
• Lieferführung: Sie integrieren, managen Projekte und leiten die Bereitstellung digitaler Biomarker in klinischen Studien sowohl mit Roche Pharma als auch mit externen Kunden.
• Regulierungsmanagement: Sie treiben die Komponenten der Fernüberwachung von Patienten in IRB/Ethischen Ausschuss-Einreichungen voran und gehen aktiv auf Nachfragen ein, um die Einhaltung sicherzustellen.
• Logistik & Anbieteraufsicht: Sie entwickeln Übersetzungs-, Logistik- und Unterstützungsprozesse und wählen die Anbieter aus, die erforderlich sind, um diese Dienstleistungen in großem Maßstab bereitzustellen.
• Betriebliche Unterstützung: Sie bieten betriebliche Unterstützung für digitale Biomarker-Lösungen in Studien und fungieren als primärer Ansprechpartner für Anfragen von Ärzten und Studienkoordinatoren.
• Teammanagement: Sie stellen Matrixteams aus Mitarbeitern, Auftragnehmern und Beratern zusammen und leiten diese, um Ihr Portfolio klinischer Studien erfolgreich umzusetzen.
• Branchenvertretung: Sie vertreten Roche Digital Biomarkers auf Konferenzen und Branchenveranstaltungen und sorgen für eine effektive Kommunikation und den Austausch von Informationen.

Wer Sie sind:

• Sie haben einen Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich mit mindestens 5 Jahren relevanter Erfahrung in der Pharmaindustrie.
• Sie verfügen über ausgezeichnete Kenntnisse in der Bereitstellung und den Abläufen von digitalen Biomarkern oder eCOA innerhalb klinischer Arzneimittelstudien.
• Sie haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich Sensordaten und Entwicklung digitaler Biomarker.
• Sie haben nachweislich diverse Expertenteams an der Schnittstelle von klinischer Wissenschaft, Sensortechnologien und Informatik geleitet.
• Sie sind erfahren im Management von hochrangigen Stakeholdern über ein breites Spektrum von Kundenkooperationen, selbst wenn Interessen konkurrieren.
• Sie sind ein transparenter Kommunikator, der effektive, ermächtigende Führung anwendet, um den Erfolg des Teams voranzutreiben.
• Sie sind hochorganisiert und in der Lage, genaue Informationen zum Fortschritt auf Studienebene durch effiziente Nutzung von Systemen und Reporting-Tools zu erstellen und aufrechtzuerhalten.

Aufruf zum Handeln:

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam sind mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit engagiert, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.