Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Projekte zur Standardisierung von Herstellungsprozessen im Arzneimittelbereich.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen und inklusiven Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsversorgung.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder Lebenswissenschaften, 15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 120000 € pro Jahr.
Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.
Als integraler Bestandteil der Pharma Technical Operations (PT) spielt PT Global MSAT, Engineering und Sustainability (PTT) eine Schlüsselrolle bei der nahtlosen Leitung globaler Capex-Projekte von der Planung bis zur Ausführung, indem es starkes Projektmanagement, technische Expertise und Projektleistung in Bezug auf Zeit und Budget bereitstellt. Proaktive Wartung, Anlagenfitness und Unterstützung der Ausrüstung für das Herstellungsnetzwerk gehören zum Mandat von PTT, das als Kraftwerk für die technische Produktgesundheit von PT fungiert.
Die Rolle des Drug Product (DP) Fleet Lead ist eine kritische Führungsposition, die für die End-to-End-Entwicklung, Implementierung und operative Verwaltung standardisierter Fertigungssysteme im gesamten Drug Product-Netzwerk verantwortlich ist. In dieser Rolle berichten Sie an den Global Fleet Program Owner und sind für die Entwicklung des Drug Product Fleet-Konzepts verantwortlich, wobei sichergestellt wird, dass die Philosophie „ein Design, viele Bauten“ umgesetzt wird, um die Standortequivalenz und unvergleichliche Effizienz zu fördern.
Sie fungieren als unternehmensweite zentrale Anlaufstelle für den Drug Product-Aspekt der Global Manufacturing Standardization Strategy, sind verantwortlich für dessen Erfolg im gesamten Netzwerk und treiben die Entwicklung des Drug Product Fleet-Konzepts voran, indem Sie die spezifischen Standards für DP-Fertigungssysteme festlegen, die im globalen Netzwerk eingesetzt werden sollen. Ihre Hauptverantwortlichkeiten sind:
- Definieren, besitzen und vorantreiben der mehrjährigen globalen Strategie und Roadmap für das Drug Product Fleet-Konzept und die Systeme zusammen mit gMSAT Drug Product und den DP-Fertigungsstandorten und als primärer Ansprechpartner für alle DP-spezifischen Flottensysteme fungieren, um sicherzustellen, dass sie die definierten globalen Standards für das Produktionsnetzwerk erfüllen.
- Präsentation des globalen Betriebshaushalts (CAPEX und OPEX) und der Ressourcenallokation für die Bereitstellung und Wartung von DP-Flottensystemen im gesamten Netzwerk.
- Leiten und als primärer Ansprechpartner (POC) für alle externen Interaktionen und Anfragen von Gesundheitsbehörden fungieren (einschließlich der Leitung von Pre-Approval Inspections (PAIs) und wichtigen regulatorischen Einreichungen), die speziell die Systeme der Drug Product-Flotte betreffen.
- Sicherstellen, dass die DP-Flottausrüstung strikt den globalen Dokumenten entspricht, einschließlich der Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) und funktionalen Spezifikationen. Besitzen und pflegen Sie die DP-spezifischen Lebenszykluslieferungen, einschließlich des Master Fleet Validation Master Plan (FVMP), Fleet SOPs und URS und leiten Sie die Analyse vorgeschlagener Änderungen zur Äquivalenz der DP-Flotte, um eine konsistente Umsetzung an allen betroffenen DP-Standorten sicherzustellen.
- Durchführen und Überwachen von vergleichenden Analysen der GMP-kritischen und prozesskritischen Aspekte für DP-Ausrüstung. Überwachen Sie die kontinuierliche Überwachung der DP-Flottenleistung, indem Sie kritische Prozessparameter (CPPs) und kritische Qualitätsmerkmale (CQAs) verfolgen.
- Sicherstellen, dass unvorhergesehene Ereignisse oder Abweichungen, die die DP-Ausrüstung betreffen, auf netzwerkweite Auswirkungen in Zusammenarbeit mit wichtigen Interessengruppen bewertet werden.
Sie haben eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Leitung von Veränderungsmanagementprozessen in einem stark regulierten Umfeld mit Fokus auf standortübergreifende Auswirkungen und bringen die folgenden Qualifikationen mit:
- Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften (Chemie, Maschinenbau, Bioengineering), Lebenswissenschaften oder einem verwandten technischen Bereich; PhD wird stark bevorzugt.
- Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, mit starkem Schwerpunkt auf der Herstellung von Drug Products und Multi-Site-Operationen auf globaler Ebene.
- Starkes Verständnis von GMP, Qualitätssystemen (PQS) und regulatorischen Anforderungen wie ICH Q10 und ICH Q12.
- Nachgewiesene Expertise im Management des Lebenszyklus komplexer DP-Fertigungsausrüstung, von der Beschaffung bis zur Stilllegung.
- Nachgewiesene Fähigkeit, die Abstimmung und Entscheidungsfindung über verschiedene Funktionsgruppen und geografische Standorte hinweg voranzutreiben.
Bereit, den nächsten Schritt zu machen? Wir würden uns freuen, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese spannende Gelegenheit zu erkunden!
Drug Product (DP) Fleet Lead Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der individuelle Stärken geschätzt werden. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung bietet Roche vielfältige Wachstumschancen und unterstützt Mitarbeiter dabei, ihre Karriereziele zu erreichen. Die Position des Drug Product Fleet Lead in Basel ermöglicht es Ihnen, an bedeutenden globalen Projekten zu arbeiten und einen direkten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung von morgen zu haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Drug Product (DP) Fleet Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bist. Oftmals erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifische Rolle, für die du dich bewirbst. Zeige, dass du die Werte und Ziele des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt dein Interesse und deine Motivation. Außerdem hast du die Möglichkeit, deine Bewerbung direkt an die richtigen Ansprechpartner zu senden.
✨Tipp Nummer 4
Sei authentisch während des gesamten Bewerbungsprozesses! Zeige deine Persönlichkeit und was dich einzigartig macht. Unternehmen suchen nach Menschen, die nicht nur die Fähigkeiten haben, sondern auch gut ins Team passen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Drug Product (DP) Fleet Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Zeig in deiner Bewerbung, wer du wirklich bist. Wir bei StudySmarter schätzen Authentizität und möchten die einzigartigen Qualitäten kennenlernen, die du mitbringst. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen!
Mach es konkret!:Verwende klare Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um zu zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Wir wollen sehen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und was du konkret erreicht hast.
Achte auf Details!:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Unterlagen enthält. Ein gut strukturiertes Dokument zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest und die Details nicht aus den Augen verlierst.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt und du keine wichtigen Schritte verpasst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche AG vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der spezifischen Rolle des Drug Product Fleet Lead vertraut. Informiere dich über Roche, ihre Werte und die Unternehmenskultur. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich Change-Management-Prozesse geleitet hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten in der Führung und im Projektmanagement zu demonstrieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Herausforderungen und Erwartungen der Rolle zu erfahren.
✨Kenne die regulatorischen Anforderungen
Da die Rolle stark reguliert ist, solltest du dich mit den relevanten GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen wie ICH Q10 und ICH Q12 vertraut machen. Zeige im Interview, dass du diese Standards verstehst und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
