## Focus Topic Lead Cleaning Validation SolidsCandidatar-se: Kaiseraugst: Tempo integral: Publicado há 8 dias: Data de término: 13 de outubro de 2026 (5 dias restantes para se candidatar): Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posiçãoAm Standort Kaiseraugst sorgen rund 1'800 Mitarbeitende mit Innovationsgeist und höchsten Qualitätsstandards für die kontinuierliche Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Als Teil von Pharma Technical Operations (PT) ist der Standort eine zentrale Säule der Herstellung steriler Arzneimittel bei Roche. Das MSAT Sterile Team (Manufacturing Science and Technology) gestaltet den technologischen Fortschritt, die Validierung und die Optimierung aseptischer Prozesse aktiv mit. Dabei verbindet es wissenschaftliche Expertise mit GMP-Compliance, um sichere, effiziente und nachhaltige Herstellungsverfahren für sterile Arzneimittel zu gewährleisten. ### Die Möglichkeit* **Strategische Verantwortung:** Du übernahmst die Verantwortung für die Reinigungsvalidierungs-Strategie, erstellst GMP-konforme SOPs, Pläne sowie Risikobewertungen und agierst als Subject Matter Expert (SME) für PQS-Dokumente.* **Operative Exzellenz:** Du organisierst Reinigungsvalidierungsmusterzüge im Betrieb End-to-End (Planung, Durchführung, Probentransport und Betriebsmaterial).* **Datenanalyse Studien:** Du führst Auswertungen, In-Line-Datenanalysen, Wiederfindungsstudien, Monitorings sowie Sprühschattentests durch und bringst Dein Wissen aktiv in angrenzende Fachbereiche ein.* **Troubleshooting Zusammenarbeit:** Du analysierst Ursachen bei Prozessabweichungen, beurteilst Impact-Analysen, unterstützt bei Tech Transfers und nimmst eine führende Rolle in globalen, funktionsübergreifenden Teams ein.* **Schnittstellenkoordination Vertretung:** Du stimmst Aufgaben im Team und an Schnittstellen ab, nimmst an Planungs- und Steuerungsmeetings teil und vertrittst den Bereich bei Inspektionen sowie Audits.* **Teamentwicklung Coaching:** Du förderst gezielt die fachliche und persönliche Weiterentwicklung deiner Kolleginnen und Kollegen und gestaltest die Teamentwicklung aktiv mit. ### Wer du bist* **Fachkompetenz Erfahrung:** Fundierte Erfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung (solide Arzneiformen) sowie tiefgehendes Verständnis von aktuellen GMP-Richtlinien.* **Analytisches Denken Troubleshooting:** Starkes technisches Verständnis zur eigenständigen Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Dateninterpretationen.* **Kommunikation Leadership:** Ausgeprägte Kommunikationsstärke (in Deutsch und Englisch) sowie Freude am Coaching und der gemeinsamen Wissensvermittlung im Team.* **Agiles Mindset:** Eine strukturierte, präzise Arbeitsweise kombiniert mit Offenheit für Veränderungen und lösungsorientierten Ideen.* **IT-Affinität:** Gutes Verständnis für gängige IT-Systeme und digitale Tools im Produktions- und Validierungsumfeld. Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt und entdecke diese spannende Möglichkeit! #J-18808-Ljbffr
Focus Topic Lead Cleaning Validation Solids Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine offene und unterstützende Unternehmenskultur fördert, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird. Mit flachen Hierarchien und einem starken Fokus auf Eigenverantwortung bietet Roche nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. An den Standorten Penzberg und Mannheim arbeiten Sie an bedeutenden Projekten, die einen direkten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung weltweit haben, und profitieren von einem Team, das Zusammenarbeit und Innovation schätzt.
