Auf einen Blick
- Aufgaben: Implementiere und verbessere ein effizientes Qualitätsmanagementsystem bei Roche.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Maßgeschneiderte Vorteile zur Unterstützung von Lebensqualität, Finanzen und Gesundheit.
- Weitere Informationen: Chancen für persönliche und berufliche Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung in der Arzneimittelindustrie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) – verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung eines effizienten und harmonisierten Qualitätsmanagementsystems (QMS) am Roche-Standort in Grenzach sowie für die Koordination der Schnittstellen von der lokalen RPAG zu globalen Einheiten und anderen Roche-Standorten.
Verantwortlichkeiten
- Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines effizienten QMS zur Gewährleistung der Einhaltung von GCP, GDP, GMP und GVP.
- Prozessverantwortlicher für Schulungen, Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, Risikomanagement und Dienstleistermanagement (einschließlich externer Inspektionen und Qualitätsvereinbarungen).
- Verantwortung für die strategische Ausrichtung der neu geschaffenen Affiliate Quality (Enabling Office) Abteilung innerhalb der Unternehmensstrategie und regulatorischen Anforderungen.
- Übernahme der zentralen QA-Rolle für RPAG, Bereitstellung einer End-to-End-Qualitätsüberwachung über GxP-Compliance.
- Verbesserung der QMS-Effizienz unter Verwendung von Lean-Methoden oder Six Sigma.
- Management, Durchführung und Nachverfolgung offizieller Inspektionen im GxP-Bereich und interner Audits bei Roche.
- Cross-funktionale Zusammenarbeit mit GxP-Personal in Grenzach und globalen Einheiten.
- Vorbereitung von Business Cases, Risikoanalysen und Aktionsplänen.
- Agieren als lokaler Ansprechpartner und Qualitätsbotschafter für alle qualitätsbezogenen Themen am Standort.
- Vertretung der Funktion des Local Quality Responsible (LQR) intern.
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie) – vorzugsweise.
- Erfahrung in der Arzneimittelindustrie, idealerweise mit GCP-Hintergrund.
- Umfassende Kenntnisse der QMS-Standards (GCP, GDP, GMP, GVP) sowie der gesetzlichen Vorgaben (EU-GMP/GDP, AMG, IVDR, CTR, MPG, MDR, ICH).
- Langjährige Erfahrung im Projektmanagement (idealerweise Lean/Six Sigma) und in der cross-funktionalen Koordination.
- Fundierte Audit- und Inspektionserfahrung.
- Systemdenken über abteilungsübergreifende Bereiche hinaus.
- Selbstständige Arbeitsweise, überzeugendes Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
- Risikobasiertes Entscheiden und Resilienz in komplexen Situationen.
- Deutsch auf muttersprachlichem Niveau und Englisch C2 in Wort und Schrift.
Benefits
Bietet eine Reihe maßgeschneiderter Vorteile zur Unterstützung des persönlichen Lebens, der Finanzen und der Gesundheit.
Gleichberechtigter Arbeitgeber
Roche ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber. Wir glauben, dass es dringend notwendig ist, medizinische Lösungen jetzt zu liefern – auch während wir Innovationen für die Zukunft entwickeln.
GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) *befristet auf 2 Jahre* Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
Roche in Grenzach ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und innovativen Ansätzen wie Lean und Six Sigma fördert Roche eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und des Wissensaustauschs. Die maßgeschneiderten Benefits unterstützen die Mitarbeiter in ihrem persönlichen Leben, ihren Finanzen und ihrer Gesundheit, was Roche zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die eine sinnvolle und erfüllende Karriere anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) *befristet auf 2 Jahre* erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen – oft erfährt man so mehr als in einer Stellenanzeige.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu verwenden, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren – das macht einen bleibenden Eindruck!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, indem du auch nach dem Bewerbungsprozess nachhakst – das zeigt Engagement!
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den neuesten Trends in der Branche vertraut. Lies Fachartikel oder nimm an Webinaren teil, um dein Wissen zu erweitern. So kannst du im Gespräch glänzen und zeigst, dass du wirklich an der Position interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) *befristet auf 2 Jahre* mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. So kannst du sicherstellen, dass du die richtigen Punkte in deinem Anschreiben und Lebenslauf hervorhebst.
Sei konkret und präzise!:Vermeide es, allgemein zu bleiben. Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, nenne konkrete Beispiele, die zeigen, wie du die geforderten Fähigkeiten und Qualifikationen in der Vergangenheit angewendet hast. Das macht einen viel stärkeren Eindruck!
Pass dein Anschreiben an!:Jede Bewerbung sollte individuell auf die jeweilige Stelle zugeschnitten sein. Zeige, dass du die Anforderungen der Position verstehst und erkläre, warum du die perfekte Wahl für das Team bist. Wir lieben es, wenn Bewerber ihre Leidenschaft für die Rolle zeigen!
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht im digitalen Nirwana verschwindet, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du erhöhst deine Chancen, gehört zu werden!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche AG vorbereitet
✨Verstehe die QMS-Standards
Mach dich mit den QMS-Standards wie GCP, GDP, GMP und GVP vertraut. Zeige im Interview, dass du die gesetzlichen Vorgaben und deren Bedeutung für die Qualitätssicherung verstehst. Das wird dir helfen, deine Expertise zu demonstrieren.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich ein QMS implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele zeigen, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Roche, indem du Fragen stellst. Informiere dich über die Werte und die Vision des Unternehmens und überlege, wie du dazu beitragen kannst, diese zu verwirklichen. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation.
