Head of Compliance Operations (m/w/d)

Roche fördert Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion und repräsentiert die Gemeinschaften, denen wir dienen. Bei der Arbeit im Gesundheitswesen auf globaler Ebene ist Vielfalt ein wesentlicher Erfolgsfaktor. Wir glauben, dass Inklusion der Schlüssel zum Verständnis der unterschiedlichen Gesundheitsbedürfnisse der Menschen ist. Gemeinsam schätzen wir Individualität und teilen eine Leidenschaft für außergewöhnliche Pflege.

Der Bereich Diagnostic Operations (DOM) an den Standorten Mannheim und Penzberg ist eine starke Säule im Diagnostics Global Operations Netzwerk. Verschiedene Funktionen, wie Planung, Produktion und Qualitätskontrolle tragen dafür Sorge, dass unsere Produkte erfolgreich am Markt platziert werden. Durch unsere langjährige Erfahrung in der Einführung innovativer Systeme für den diagnostischen Markt, die systematische Verbesserung unserer Kostenstruktur sowie fortwährende Prozessverbesserungen und Effizienzsteigerungen passen wir uns erfolgreich an Veränderungen unseres Umfelds an. DOM steht für Zuverlässigkeit, Qualität und Wachstum, weshalb wir stets die Vision verfolgen, durch Leistungsfähigkeit und Exzellenz den Weg zum Erfolg zu ebnen. Dabei orientieren wir uns an unserem Mindset „Think. Act. Lead.“ und übernehmen aktiv die Verantwortung für unsere Weiterentwicklung. Mit unserer zupackenden und optimistischen Einstellung gestalten wir unsere Zukunft zum Wohle der Patienten, unserer Mitarbeitenden, für uns als Organisation, Global Operations und für Roche.

Deine Aufgaben:

• Du trägst die Verantwortung, dass die regulatorischen Compliance Prozesse zum Erhalt der Licence to Operate, unter Qualitäts- und Kostenbewusstsein geplant, implementiert und durchgeführt werden.
• Du stellst sicher, dass alle internen und externen Compliance- und Qualitätssicherungsanforderungen eingehalten werden, sowie die effektive Minimierung von Compliance- und Qualitätsrisiken für den gesamten Bereich vorangetrieben wird.
• Du stellst die Audit-Readiness sicher und repräsentierst in Audits die Einheit.
• Du stellst eine effektive Zusammenarbeit und ein wirkungsvolles Agieren im globalen Umfeld an den Schnittstellen mit Global Quality & Regulatory (gQ&R) und Group SHE (Safety, Health, and Environment) sicher.
• Die Formulierung und das Umsetzen einer Vision für die Hauptabteilung sowie die Entwicklung von langfristigen, strategischen Zielen zur Wahrung der Qualitätssicherung und regulatorischen Compliance, abgestimmt auf die übergeordneten Unternehmensziele, legen wir vertrauensvoll in deine Hände.
• Du führst, motivierst, coachst und entwickelst ein großes und komplexes Netzwerk von erfahrenen Führungskäften und Mitarbeitenden.
• Du treibst (organisatorische) Veränderungsprozesse aktiv voran und unterstützt die Mitarbeitenden, Veränderungen zu verstehen, anzunehmen und sie selbst aktiv voranzubringen.

Dein Profil:

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches/betriebswirtschaftliches Studium hast du idealerweise mit einer Management Weiterbildung ergänzt.
• Du hast Erfahrungen in den Bereichen GxP, GMP, Compliance und Audits.
• Du hast mindestens 10 Jahre Erfahrung im Umfeld der Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung & -management von Medizinprodukten/Diagnostica.
• Du bist eine erfahrene Führungskraft, möglichst auch in einem Produktionsbereich.
• Auf deine nachgewiesenen Fähigkeiten zur Beeinflussung von Interessengruppen auf allen Ebenen sowie zum Coaching und zur Entwicklung von Mitarbeitern können wir uns verlassen.
• Du hast ein starkes unternehmerisches Denken und die Fähigkeit, Kosten und Budgets erfolgreich zu verwalten, um ein hohes Maß an Produktivität zu erreichen.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung mit aussagekräftigem Lebenslauf und Zeugnissen.