Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein engagiertes Team und gestalte die regulatorische Landschaft für innovative Arzneimittel.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit starkem Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Vielfältige Top-Benefits, inklusive Karriereentwicklung und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams und entwickle deine Führungskompetenzen weiter.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung und arbeite an spannenden Herausforderungen im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation, mindestens 10 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Als Head of Drug Regulatory Affairs (d/f/m) gestaltest Du die Brücke zwischen pharmazeutischer Entwicklung und der sicheren Versorgung von Patient:innen, indem Du die Konformität unseres Portfolios in einem dynamischen regulatorischen Umfeld sicherstellst.
Du leitest ein engagiertes Team von Expert:innen in der Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA). Mit ca. 20 Regulatorik‑Experten mit unterschiedlichsten Schwerpunkten (Arzneimittel, Medizinprodukte, regulatorische Texte, Systeme etc.) und einem engagierten Führungsteam stellst Du die DRA in der sich stark wandelnden europäischen regulatorischen Landschaft und mit dem breitgefächerten Roche‑Portfolio zukunftsfähig auf.
Verantwortlichkeiten
- Durch intelligente Optimierung der Produktinformation und zugehöriger Prozesse ermöglichst Du die bestmögliche Produkteinführung.
- Du unterstützt früh im Entwicklungs‑Lifecycle sicher, dass regulatorische Texte den Zugang für Patienten sowie die Therapieentscheidung der Health‑Care Professionals gewährleisten.
- Du stellst die korrekte und termingerechte Bearbeitung aller regulatorischen Agenden für das Grenzach‑Portfolio gemäß europäischer und nationaler Gesetze sicher.
- Du berücksichtigst Arzneimittel, Medizinprodukte und In vitro Diagnostic (MDR/IVDR).
- Du bist als Informationsbeauftragter gemäß §74a AMG für die Zulassungskonformität der regulatorischen Texte aller in Deutschland vertriebenen Roche‑Präparate verantwortlich.
- Du entwickelst Zulassungsstrategien für neue Produkte und arbeitest eng mit globalen Gremien, regulatorischen Kolleg:innen in europäischen Niederlassungen sowie crossfunktional am Standort in Grenzach zusammen.
- Du etablierst und pflegst den strategischen Dialog zu Zulassungsbehörden sowie Verbänden (z.B. VFA) und vertrittst die Interessen von Roche proaktiv.
- Du gestaltest die regulatorische Landschaft mit dem Ziel, durch Chancen in der General Pharma Legislation und neuen nationalen und EU‑Gesetzgebungen ein global kompetitives Umfeld in Deutschland und Europa zu schaffen.
- Du treibst als Teil der lokalen Expertengruppe zur Evidenzgenerierung die Ambitionen voran und stellst sicher, dass das Team projektspezifisch den regulatorischen Rahmen erkennt und Projekte effizient umsetzen kann.
- Du führst und coachst die Mitglieder des DRA‑Teams und verantwortest die Ressourcenplanung sowie die fachliche Weiterentwicklung der Abteilung.
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation bevorzugt) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation, idealerweise mit Promotion.
- Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Drug/Device Regulatory Affairs, EU‑HTA oder Drug Safety.
- Ausgeprägte Führungserfahrung und die Fähigkeit, komplexe Arbeitsprozesse strukturiert zu organisieren und Teams zu inspirieren.
- Lebst die Werte Integrität, Mut und Leidenschaft vor.
- Zeigst ehrliches Interesse an Menschen, hörst aktiv zu und schaffst durch Übertragung von Befugnissen ein Umfeld des Vertrauens.
- Verstehst es, das Umfeld und die Voraussetzungen für eine High Performing Organization zu schaffen, basierend auf dem Roche Leadership Framework.
- Verstehst Pharma Policy und kannst komplexe politische Entwicklungen in operative Strategien übersetzen.
- Kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch.
- Hohe systemtechnische Affinität.
Benefits
Wir bieten dir vielfältige Top‑Benefits an unseren Standorten. Besuche https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE, um mehr herauszufinden.
Equal Opportunity
Roche is an Equal Opportunity Employer.
Head of Drug Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
Roche ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Als Head of Drug Regulatory Affairs in Grenzach profitierst du von einem engagierten Team, einer offenen Unternehmenskultur und attraktiven Benefits, die deine Work-Life-Balance fördern. Hier hast du die Chance, aktiv an der Gestaltung der regulatorischen Landschaft mitzuwirken und dabei einen bedeutenden Beitrag zur sicheren Versorgung von Patient:innen zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Head of Drug Regulatory Affairs (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei F. Hoffmann-La Roche AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei F. Hoffmann-La Roche AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Drug Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von F. Hoffmann-La Roche AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei F. Hoffmann-La Roche AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei F. Hoffmann-La Roche AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
