Mitarbeiter:in MSAT Pilot Plant der biotechnologische DS Herstellung mit Fokus DSP/ADC (80-100%[...]

Position

Zur Verstärkung unseres Chapters MSAT Pilot Plant am Standort Basel suchen wir eine engagierte Person mit einem guten Prozessverständnis der biotechnologischen Drug Substance Herstellung und Fokus auf Downstream Processing.

Als Team unterstützen wir die DS-Produktion und die Prozessentwicklung durch den Betrieb unserer Labor- und Pilotanlagen (USP & DSP) sowie die Durchführung von Scale-up- und Tech-Transfer-Projekten.

In dieser Rolle unterstützen wir nicht nur die DS-Produktion durch unsere Labor- und Pilotläufe, sondern treiben auch aktiv Innovations- und Transferprojekten voran.

Responsibilities

• Puffer- und Medienherstellung: Eigenverantwortliche Planung, Berechnung und präzise Herstellung von Puffern und Medienansätzen für Upstream (USP) und Downstream (DSP) Prozesse.
• Operativer Projekt-Support: Aktive und selbständige Mitarbeit und Unterstützung bei Tech Transfers, Scale-up/down Aktivitäten, sowie Testläufen im Labor.
• Technical Writing & Dokumentation: Qualitätskonforme Dokumentation der Herstellungsschritte (Protokolle, Logbücher) sowie Unterstützung bei der Erstellung von einfachen Berichten und Arbeitsanweisungen (SOPs).
• Zusammenarbeit mit

Schnittstellen: Enge Abstimmung mit Schnittstellen innerhalb und außerhalb der Organisation (z.

Entwicklung und Produktion) zur optimalen Koordination von Pufferbedarfen und Projektzeitplänen.

• Anlagen- und Gerätesupport: Vorbereitung, Bedienung, Reinigung und Qualifizierungs-Unterstützung von Labor- und Pilotanlagen (z.

Filtrations- und Chromatographieanlagen) sowie deren Unterhalt.

• Sicherheit und Ordnung: Sicherstellung von Ordnung, Sauberkeit (5S-Standard) und Arbeitssicherheit im Bereich der Pufferherstellung sowie Überwachung der Rohstoffbestände.
• Arbeiten mit HAS: Umgang mit hochaktiven Stoffen, sauberes, präzises Arbeiten und verantwortungsvoller Umgang mit diesen Stoffen unter Einhaltung der arbeitshygienischen Vorgaben.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als

Laborant: in (Biologie/Chemie), Pharmatechnolog: in oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit erster Berufserfahrung in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Produktions- oder Entwicklungsumfeld.

• Grundlegendes Prozessverständnis von biotechnologischer DS-Herstellung (USP & DSP) sowie Freude am exakten, praktischen Arbeiten nach Rezepturen.
• Erfahrung im Umgang mit gängigen Labormessgeräten (z. B. p H-Meter, Leitfähigkeitsmessung, Waagen) von Vorteil.
• Du bewegst dich souverän und zielgerichtet sowohl im streng regulierten GMP-Umfeld als auch im agilen non-GMP-Bereich und wendest die jeweiligen Standards korrekt an.
• Teamorientierte, strukturierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit mit der Fähigkeit, Aufgaben exakt und selbstständig voranzutreiben.
• Sprachkenntnisse: Deutsch fließend (erforderlich), Englisch von Vorteil.
• Versierter Umgang mit MS-Office und Google Applications.
• Flexibilität und die Bereitschaft, praktisch wochentags und ggf. an Wochenenden zu arbeiten oder Bereitschaftsdienst zu leisten (Pikettdienst).

Roche is an Equal Opportunity Employer.

We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future.

We are passionate about transforming patients’ lives.

We are courageous in both decision and action.

And we believe that good business means a better world.

That is why we come to work each day.

We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all.

We do this today to build a better tomorrow.

We are proud of who we are, what we do, and how we do it.

We are many, working as one across functions, across companies, and across the world.

We are Roche.

#J-18808-Ljbffr