Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere und optimiere Infrastruktur im pharmazeutischen Bereich für innovative Therapien.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit offener Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen und einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder Life Sciences und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Roche kannst du dich als du selbst zeigen, geschätzt für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.
Die Position Pharma Technical Development Europe Biologics (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.
Das Plant Support & Compliance - Infrastructure & Calibration DP (PTDC-T) Team ist verantwortlich für Kalibrierung und Infrastruktur (inkl. Monitoring & Utilities) im Bereich Drug Product (DP).
Die Möglichkeit: Als Monitoring & Utilities Specialist unterstützt du die Bereiche PTDN-A DP Clinical Supply Center Parenterals und PTDC-P Pharmaceutical & Solid State Development. In dieser Rolle bist du für die Sicherstellung des cGMP-Status unserer Infrastruktur (u. a. HVAC, Reinstmedien sowie Kühl- und Bruträume) verantwortlich. Du optimierst bestehende Systeme, bewältigst technische Herausforderungen und steuerst sämtliche Anpassungen an Anlagen und Prozessen.
Responsibilities
- Durchführung von Raumqualifizierungen und -klassifizierungen.
- Validierung / Qualifizierung / Change Control: Qualifizierung und Validierung von Infrastrukturanlagen und Erstellung der erforderlichen Dokumentation.
- Koordination und Umsetzung von Änderungen mit internen Partnern und externen Dienstleistern.
- Betreuung von Infrastruktur und Facilities, insbesondere Lüftungsanlagen und Reinräume.
- Monitoring & Trending: Erstellung/Bearbeitung von Monitoring-Konzepten (Raummonitoring / Reinstmedien) und Durchführung von Trendings.
- Qualitätsmanagement: Erstellung/Bearbeitung von Deviations (inkl. Ursachenanalyse (RCA)), CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften.
- Problem Solving: Durchführung von Troubleshootings, sowie Ausarbeitung von technischen Optimierungen.
- Subject Matter Expert (SME) bei Behörden- und Selbstinspektionen.
Qualifications
- Ausbildung: Abgeschlossenes Engineering / Life Science Studium (z.B. Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Infrastrukturanlagen (z.B. HVAC und Reinräume) im GMP-regulierten Umfeld.
- Mehrjährige Erfahrung in der Erstellung/Bearbeitung von Deviations inkl. RCA, CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften.
- Soft Skills: Offenheit, Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative.
- EDV-Kenntnisse: Sehr gute Kenntnisse in Standard-PC-Programmen, IT- und Dokumentenmanagement-Systemen (z.B. Veeva Vault, SAP, ELVIS, eVAL).
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse.
Monitoring & Utilities Specialist (2 Jahre befristet) Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der jede Stimme zählt. Als Monitoring & Utilities Specialist haben Sie die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf persönliche Entfaltung und berufliches Wachstum setzt. Die Mitarbeitenden profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Teamgeist, während sie an der Entwicklung lebensverändernder Therapien mitwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Monitoring & Utilities Specialist (2 Jahre befristet) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma Roche und zeig dein Interesse an der Position als Monitoring & Utilities Specialist.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen dich finden. Gehe aktiv auf die Website von Roche und bewirb dich direkt dort. Zeig, dass du Initiative ergreifst und wirklich Teil des Teams werden möchtest.
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der pharmazeutischen Industrie und über Roche selbst. Sei bereit, deine Erfahrungen in der Qualifizierung von Infrastrukturanlagen zu teilen und wie du technische Herausforderungen bewältigt hast.
✨Zeige deine Soft Skills!
Roche sucht nach Teamplayern mit Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsstärke. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und Probleme gelöst hast.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Monitoring & Utilities Specialist (2 Jahre befristet) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir bei StudySmarter glauben, dass Authentizität der Schlüssel ist. Zeig in deiner Bewerbung, wer du wirklich bist und welche einzigartigen Qualitäten du mitbringst. Das macht dich nicht nur sympathisch, sondern hebt dich auch von anderen Bewerbungen ab.
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Wenn du über deine Qualifikationen sprichst, zeig, wie du in der Vergangenheit Probleme gelöst oder Projekte erfolgreich umgesetzt hast. Das gibt uns ein besseres Bild von dir!
Achte auf Details!:Eine sorgfältige Bewerbung ist das A und O. Überprüfe deine Unterlagen auf Rechtschreibfehler und achte darauf, dass alle Informationen korrekt sind. Eine gut strukturierte Bewerbung zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und du alle notwendigen Informationen zur Stelle erhältst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche AG vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmenskultur
Mach dich mit der Kultur von Roche vertraut. Sie legen Wert auf persönliche Ausdrucksweise und offene Kommunikation. Überlege dir, wie du deine einzigartigen Qualitäten in das Team einbringen kannst und sei bereit, darüber zu sprechen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Rolle technische Kenntnisse erfordert, solltest du dich auf Fragen zur Qualifizierung von Infrastrukturanlagen und zu GMP-Vorschriften vorbereiten. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeige Teamgeist und Kommunikationsstärke
Roche sucht nach jemandem, der gut im Team arbeiten kann. Bereite Beispiele vor, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren. Zeige, dass du offen für Feedback bist und bereit bist, mit anderen zusammenzuarbeiten.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews ist es immer gut, nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess zu fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch eine Vorstellung davon, was als Nächstes kommt.
