Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere und optimierte Infrastruktur für pharmazeutische Produkte gewährleisten.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf persönliche Entfaltung und Karrierewachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit innovativen Technologien.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder Life Sciences und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die du mitbringst. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.
Die Position Pharma Technical Development Europe Biologics (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. Das Plant Support Compliance - Infrastructure Calibration DP (PTDC-T) Team ist verantwortlich für Kalibrierung und Infrastruktur (inkl. Monitoring Utilities) im Bereich Drug Product (DP).
Die Möglichkeit: Als Monitoring Utilities Specialist unterstützt du die Bereiche PTDN-A DP Clinical Supply Center Parenterals und PTDC-P Pharmaceutical Solid State Development. In dieser Rolle bist du für die Sicherstellung des cGMP-Status unserer Infrastruktur (u. a. HVAC, Reinstmedien sowie Kühl- und Bruträume) verantwortlich. Du optimierst bestehende Systeme, bewältigst technische Herausforderungen und steuerst sämtliche Anpassungen an Anlagen und Prozessen.
Verantwortlichkeiten
- Durchführung von Raumqualifizierungen und -klassifizierungen.
- Validierung / Qualifizierung / Change Control: Qualifizierung und Validierung von Infrastrukturanlagen und Erstellung der erforderlichen Dokumentation.
- Koordination und Umsetzung von Änderungen mit internen Partnern und externen Dienstleistern.
- Betreuung von Infrastruktur und Facilities, insbesondere Lüftungsanlagen und Reinräume.
- Monitoring Trending: Erstellung/Bearbeitung von Monitoring-Konzepten (Raummonitoring / Reinstmedien) und Durchführung von Trendings.
- Qualitätsmanagement: Erstellung/Bearbeitung von Deviations (inkl. Ursachenanalyse (RCA)), CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften.
- Problem Solving: Durchführung von Troubleshootings, sowie Ausarbeitung von technischen Optimierungen.
- Subject Matter Expert (SME) bei Behörden- und Selbstinspektionen.
Qualifikationen
- Ausbildung: Abgeschlossenes Engineering / Life Science Studium (z.B. Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Infrastrukturanlagen (z.B. HVAC und Reinräume) im GMP-regulierten Umfeld.
- Mehrjährige Erfahrung in der Erstellung/Bearbeitung von Deviations inkl. RCA, CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften.
- Soft Skills: Offenheit, Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative.
- EDV-Kenntnisse: Sehr gute Kenntnisse in Standard-PC-Programmen, IT- und Dokumentenmanagement-Systemen (z.B. Veeva Vault, SAP, ELVIS, eVAL).
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse.
Monitoring & Utilities Specialist (2 Jahre befristet) Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der jede Stimme zählt. Als Monitoring & Utilities Specialist haben Sie die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf persönliche Entfaltung und berufliches Wachstum setzt. Die Mitarbeit in einem dynamischen Team, das sich der Entwicklung bahnbrechender Therapien widmet, bietet nicht nur spannende Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsversorgung der Zukunft.
