MSAT Senior Process Expert USP

Bei Roche können Sie so auftreten, wie Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Die Position:

Basel Biotech Manufacturing produziert biotechnologische Arzneimittel wie monoklonale Antikörper (mAb) und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) für klinische Anwendungen und den kommerziellen Vertrieb. Die MSAT-Abteilung ist eine Technologieeinheit, die die Produktion im Basel DS Manufacturing unterstützt.

Die Gelegenheit:

• Aufbau, Erhalt und Verbesserung der technischen Fähigkeiten in der Gruppe für die Verantwortungsbereiche der Prozessingenieurkapitel, einschließlich Coaching und Mentoring technischer SMEs und Bereitstellung von Empfehlungen für technische Entscheidungen.
• Zusammenarbeit mit technischen Experten bei Roche zur Unterstützung strategischer Initiativen im gesamten Roche-Herstellungsnetzwerk und Leitung von Technologie- und Innovationsprojekten innerhalb des Standorts und/oder des Netzwerks.
• Verkörpert Lean Leadership-Prinzipien und lebt eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, um ein Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitgerechter und effizienter Kommunikation, Dringlichkeit, hoher Motivation und Leidenschaft zu fördern, um mittelfristige/langfristige Ziele zu erreichen.
• Unterstützung der Analyse von End-to-End-Produktionsprozessen und Anlagentechnologien zur Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Sicherheit, Qualität, Robustheit der Versorgung, Reduzierung der Betriebskosten und Durchlaufzeiten sowie zur Vermeidung von Problemen.
• Planung und Koordination von Troubleshooting-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit den Pilotlaboren, der Produktion und der Qualitätsabteilung.
• Vorantreiben der technischen Standardisierung und des Wissensaustauschs zwischen SUT und MAB-Edelstahlwerk, fungierend als SME bei Inspektionen und als Leiter von Root-Cause-Analyse-Teams für komplexe Abweichungen.
• Vertreter des Standorts in Netzwerkteams, d.h. UoTs (Unit Operation Teams), MPET (Manufacturing Process Evaluation Team) und wird Site SME und Entscheidungsträger bei strategischen technischen Änderungen.
• Primärer Ansprechpartner für Partner im Roche Biologics Drug Substance-Netzwerk (wie andere Produktionsstandorte, PTI, PTD, DSTLs, andere Funktionen und externe Partner) für den Austausch und die Zusammenarbeit im Bereich MSAT.
• Eigentümer der Produktionsprozesse (Schnittstelle zwischen Fertigung und MSAT) sowie Durchführung von Datenanalysen im Rahmen des Prozessmonitorings.
• Bereitschaft zum gelegentlichen Bereitschaftsdienst.

Wer Sie sind:

• Sie haben einen akademischen Abschluss in einem wissenschaftlichen oder technischen Bereich (Master oder PhD), vorzugsweise in Biotechnologie, Biochemie oder bio/chemischer Verfahrenstechnik.
• 8+ Jahre relevante Erfahrung in der Industrie (Fertigung), 6+ Jahre relevante Erfahrung in der Fertigung mit Bioprozessen und Erfahrung in einer cGMP-Umgebung.
• Gute Kenntnisse der Sicherheitsprinzipien, Qualitätssysteme und cGMP sowie relevante Berufserfahrung in einem Labor, einer Pilotanlage, der Fertigung oder einer unterstützenden Funktion.
• Umfassende Kenntnisse im Bereich der upstream Verarbeitung von biotechnologisch hergestellten Produkten mit der Fähigkeit, sich an ein sich schnell änderndes Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anforderungen zu reagieren.
• Sehr gute (interkulturelle) Kommunikationsfähigkeiten mit fließenden Kenntnissen in Deutsch und Englisch.
• Kenntnisse in der Prozessvalidierung, Prozessübertragungen und Einwegtechnologien wären von Vorteil.
• Bereitschaft zum gelegentlichen Bereitschaftsdienst.

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Wer wir sind:

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir glauben, dass es dringend notwendig ist, medizinische Lösungen jetzt zu liefern – auch während wir Innovationen für die Zukunft entwickeln. Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, das Leben der Patienten zu verändern. Wir sind mutig in Entscheidungen und Handlungen. Und wir glauben, dass gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Deshalb kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unbestreitbaren Ethik und dem Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Das tun wir heute, um ein besseres Morgen aufzubauen. Wir sind stolz darauf, wer wir sind, was wir tun und wie wir es tun. Wir sind viele, die als Einheit über Funktionen, Unternehmen und Länder hinweg arbeiten. Wir sind Roche.