Praktikum als GMP Excellence Engineer im Bereich Technics & Validation bei PTDS Clinical Supply Packaging Operations

Bei Roche kannst du dich als du selbst zeigen, geschätzt für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.

Die Position: Als Teil der Pharma Technical Development (PTD) ist es das Ziel unserer Organisation, die pharmazeutischen Ambitionen zu verwirklichen, indem wir bahnbrechende Therapien von der klinischen Phase I bis zur Marktreife bringen, um jeden Patienten, jeden Tag zuverlässig zu versorgen. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und effektiver Medikamente unter Einsatz modernster Technologien für den Herstellungsprozess, die klinische Versorgung, Formulierung, Devices, Verpackung und analytische Entwicklung.

Wir suchen als Abteilung Technics & Validation in Kaiseraugst eine Praktikantin/einen Praktikanten für den Bereich „technische GMP Dokumentation & Validierung von Verpackungsprozessen“. Die Gruppe arbeitet eng mit externen und internen Schnittstellen, dem Compliance Team sowie der Qualitätssicherung zusammen. Sie ist entscheidend für die Sicherstellung eines reibungslosen Betriebs sowie der zuverlässigen Versorgung klinischer Studien mit Primär- und Sekundärverpackungen.

Werde Teil unseres Teams: Praktikum im GMP-Dokumentenmanagement (Klinische Verpackung). Bist du bereit, einen entscheidenden Beitrag in der pharmazeutischen Entwicklung zu leisten und tiefgreifende Einblicke in die Welt der klinischen Verpackung zu erhalten? Suchst du eine herausfordernde und gleichzeitig hochrelevante Praktikumsstelle, in der du aktiv an der Gestaltung und Optimierung von Prozessen mitwirken kannst? Dann haben wir genau das Richtige für dich!

Deine Mission: Struktur in die GMP-Dokumentenlandschaft bringen! Als Praktikant/in im GMP-Dokumentenmanagement übernimmst du eine zentrale Rolle bei der Strukturierung, Harmonisierung und Überarbeitung unserer bestehenden GMP-Dokumente. Dies ist ein essenzieller Baustein für die Qualität, Compliance und Effizienz unserer klinischen Verpackungsprozesse.

• Analyse und Bewertung bestehender GMP-Dokumente (SOPs, Technische Dokumente, Mastervalidierungspläne, Validierungspläne, Bedienungsanleitungen etc.) auf Vollständigkeit, Konsistenz und Aktualität.
• Strukturierung und Harmonisierung der Dokumentenlandschaft, um Redundanzen zu minimieren und eine klare, einheitliche Systematik zu schaffen.
• Überarbeitung und Neufassung von Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten, um sicherzustellen, dass sie den aktuellen regulatorischen Anforderungen und internen Standards entsprechen.
• Aktive Mitarbeit an der Implementierung von Dokumentenmanagement-Systemen und -Prozessen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen aus Dokumentationssicht.

Wer du bist: Immatrikulation an einer Universität oder Fach-/Hochschule oder abgeschlossenes Studium, das nicht länger als 12 Monate zurückliegt im Pharmatechnik, Ingenieurwesen (z.B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik), Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang. Du hast ein starkes Interesse an Qualitätssicherung, regulatorischen Anforderungen (GMP) und Dokumentenmanagement. Du arbeitest äußerst strukturiert, präzise und detailorientiert. Du besitzt sehr gute analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und verständlich zu formulieren. Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich) sind Voraussetzung. Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word, Excel, PowerPoint) ist für dich selbstverständlich. Du bist motiviert, eigenverantwortlich und proaktiv.

Das Praktikum ist für eine Dauer von [Bitte Dauer einfügen, z.B. 6-12 Monate] und kann ab [Bitte Startdatum einfügen] beginnen. Interessiert? Wir freuen uns auf deine aussagekräftige Bewerbung mit Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnissen!