Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere Strategien zur Prozessvalidierung in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen mit einer Kultur der Offenheit und Wertschätzung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und interkulturellem Austausch.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in einem wissenschaftlichen oder technischen Bereich, Erfahrung in GMP-Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Das Process Validation Chapter ist Teil der Basel Drug Substance Manufacturing Organisation und verantwortlich für die Unterstützung der Validierung des Produktionsprozesses während der routinemäßigen kommerziellen Herstellung, Technologietransfers, Prozessoptimierungen und für die Leitung der Implementierung neuer Technologien zur Steigerung der Effizienz in der Herstellung.
Die Gelegenheit:
- Entwicklung, Ausführung und Implementierung von Strategien und Konzepten zur Prozessvalidierung.
- Unterstützung technischer Prozess-Technologietransfers, z.B. von der Entwicklung zur kommerziellen Herstellung.
- End-to-End-Verantwortung für Validierungsleistungen vom konzeptionellen Arbeiten und der Erstellung von Plänen bis zur Implementierung notwendiger Schulungen und Koordination von Proben, zur Interpretation von Ergebnissen und der Erstellung von Validierungsberichten.
- Planung und Koordination von Troubleshooting-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit den Pilotlaboren, der Produktion und der Qualitätsabteilung.
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen gemäß GMP-Richtlinien.
- Unterstützung von Optimierungsprojekten.
Wer Sie sind:
- Sie haben einen Hochschulabschluss (oder eine gleichwertige Ausbildung/Erfahrung) in einem wissenschaftlichen oder technischen Bereich, vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Bioprozessengineering oder (Bio)chemieingenieurwesen.
- Erfahrung in der Arbeit in einer GMP-Umgebung und idealerweise in der Planung und Durchführung von Prozessvalidierungs- oder Charakterisierungsstudien.
- Sie sind ein Teamplayer, der unabhängig in einem dynamischen Umfeld arbeiten kann und gerne mit verschiedenen Schnittstellen zusammenarbeitet.
- Fähigkeit, sich an ein sich schnell änderndes Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren.
- Sehr gute (auch interkulturelle) Kommunikationsfähigkeiten.
- Fließend in Deutsch und Englisch.
- Kenntnisse im Bioprozess und/oder Projektmanagementfähigkeiten sind von Vorteil.
Bereit, einen Unterschied zu machen? Bewerben Sie sich jetzt!
Process Validation Engineer Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
F. Hoffmann-La Roche AG bietet eine herausragende Arbeitsumgebung in Basel, die von Innovation und Zusammenarbeit geprägt ist. Als Arbeitgeber im biopharmazeutischen Sektor fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf Vielfalt und Teamarbeit, was es zu einem idealen Ort macht, um bedeutende Beiträge zur Zukunft der Gesundheitsversorgung zu leisten.
