Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität computergestützter Systeme und gestalte die digitale Zukunft aktiv mit.
- Arbeitgeber: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle, flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur digitalen Transformation bei und mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsversorgung.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder IT sowie Erfahrung im GxP-Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Team in Basel und Kaiseraugst ist das Rückgrat für Qualität und Compliance in einem hochdynamischen Umfeld. Wir vereinen technologische Expertise mit regulatorischem Know-how, um sicherzustellen, dass unsere digitalen Lösungen und Infrastrukturen in der Produktion, im Labor und in der Lagerhaltung den höchsten Standards entsprechen. Gemeinsam treiben wir die digitale Transformation voran und sichern die Qualität von Arzneimitteln – sowohl für kommerzielle Produkte als auch für klinische Studien.
Als QA Manager Computerized Systems Validation (CSV) übernimmst Du eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Compliance unserer computergestützten Systeme. Du agierst als Experte an der Schnittstelle zwischen IT, Produktion und Qualitätssicherung und trägst massgeblich dazu bei, dass unsere Prozesse sicher, effizient und zukunftsorientiert bleiben.
In dieser vielseitigen Funktion gestaltest Du die digitale Zukunft in der Qualitätssicherung aktiv mit und übernimmst folgende Kernaufgaben:
- Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für verschiedene Produktions- und Laborsysteme.
- Bewertung und Freigabe von Change-Requests sowie proaktives Management von Abweichungen in VEEVA oder ServiceNow.
- Unterstützung bei Ursachenanalysen sowie Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.
- Review und Genehmigung initialer und periodischer Systemqualifizierungen zur Sicherstellung der Compliance.
- Fachliche Anleitung und Unterstützung bei der Erstellung von Risikobewertungen und Risikoanalysen.
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Teams zur Erreichung von Sicherheits-, Qualitäts- und Effizienzzielen.
- Förderung funktionsübergreifender Prozessverbesserungen und aktiver Wissensaustausch über neue digitale Technologien und Regularien.
Du bist eine motivierte Persönlichkeit mit einer lösungsorientierten Denkweise, die gerne Verantwortung übernimmt und Freude an kontinuierlicher Verbesserung hat:
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, IT oder Ingenieurwesen) und mehrjährige Berufserfahrung im GxP-Umfeld, idealerweise in CSV oder IT/OT.
- Fundiertes Fachwissen in GxP, Data Integrity sowie den regulatorischen Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme.
- Starke analytische Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Interesse an Digitalisierung, IT, KI und Datenintegrität.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Kompetenz, Projekte zu leiten und Stakeholder effektiv zu beeinflussen.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV), befristet für 1 Jahr Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
Kontaktperson:
F. Hoffmann-La Roche AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV), befristet für 1 Jahr
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft gibt's Insider-Infos über offene Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme!
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt die Ansprechpartner zu kontaktieren. Zeig dein Interesse und frag nach weiteren Informationen oder dem Bewerbungsprozess. Das zeigt Initiative und kann dir einen Vorteil verschaffen.
✨Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen und Fähigkeiten im Bereich CSV hervorheben. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, um sicherer aufzutreten.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Außerdem kannst du dich über aktuelle Stellenangebote und Neuigkeiten informieren!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV), befristet für 1 Jahr
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir bei StudySmarter glauben, dass Authentizität der Schlüssel ist. Zeig in deinem Anschreiben, wer du wirklich bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Verbindung zur Stelle herstellen!: Mach deutlich, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Erkläre, warum du die perfekte Wahl für die Rolle des QA Managers im Bereich Computerized Systems Validation bist.
Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche AG vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des QA Managers für Computerized Systems Validation vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten in diese Rolle passen und bereite konkrete Beispiele vor, die deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Kenntnis der Regularien
Da Compliance und regulatorische Anforderungen eine zentrale Rolle spielen, solltest du dich über die aktuellen GxP-Richtlinien und Data Integrity Standards informieren. Zeige im Interview, dass du diese Themen verstehst und bereit bist, sie in deiner Arbeit anzuwenden.
✨Teamarbeit betonen
Die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams ist entscheidend. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, in denen du erfolgreich interdisziplinär gearbeitet hast. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du Stakeholder effektiv beeinflussen kannst.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten in der digitalen Transformation. Das zeigt, dass du proaktiv und engagiert bist.