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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität computergestützter Systeme und gestalte die digitale Zukunft aktiv mit.
- Arbeitgeber: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen und respektvollen Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen und einem positiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Trage zur digitalen Transformation bei und mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsversorgung.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und Erfahrung im GxP-Umfeld, idealerweise in CSV oder IT/OT.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Team in Basel und Kaiseraugst ist das Rückgrat für Qualität und Compliance in einem hochdynamischen Umfeld. Wir vereinen technologische Expertise mit regulatorischem Know-how, um sicherzustellen, dass unsere digitalen Lösungen und Infrastrukturen in der Produktion, im Labor und in der Lagerhaltung den höchsten Standards entsprechen. Gemeinsam treiben wir die digitale Transformation voran und sichern die Qualität von Arzneimitteln – sowohl für kommerzielle Produkte als auch für klinische Studien.
Als QA Manager Computerized Systems Validation (CSV) übernimmst Du eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Compliance unserer computergestützten Systeme. Du agierst als Experte an der Schnittstelle zwischen IT, Produktion und Qualitätssicherung und trägst maßgeblich dazu bei, dass unsere Prozesse sicher, effizient und zukunftsorientiert bleiben.
In dieser vielseitigen Funktion gestaltest Du die digitale Zukunft in der Qualitätssicherung aktiv mit und übernimmst folgende Kernaufgaben:
- Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für verschiedene Produktions- und Laborsysteme.
- Bewertung und Freigabe von Change-Requests sowie proaktives Management von Abweichungen in VEEVA oder ServiceNow.
- Unterstützung bei Ursachenanalysen sowie Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.
- Review und Genehmigung initialer und periodischer Systemqualifizierungen zur Sicherstellung der Compliance.
- Fachliche Anleitung und Unterstützung bei der Erstellung von Risikobewertungen und Risikoanalysen.
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Teams zur Erreichung von Sicherheits-, Qualitäts- und Effizienzzielen.
- Förderung funktionsübergreifender Prozessverbesserungen und aktiver Wissensaustausch über neue digitale Technologien und Regularien.
Du bist eine motivierte Persönlichkeit mit einer lösungsorientierten Denkweise, die gerne Verantwortung übernimmt und Freude an kontinuierlicher Verbesserung hat:
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, IT oder Ingenieurwesen) und mehrjährige Berufserfahrung im GxP-Umfeld, idealerweise in CSV oder IT/OT.
- Fundiertes Fachwissen in GxP, Data Integrity sowie den regulatorischen Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme.
- Starke analytische Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Interesse an Digitalisierung, IT, KI und Datenintegrität.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Kompetenz, Projekte zu leiten und Stakeholder effektiv zu beeinflussen.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Die Roche ist ein Arbeitgeber, der Gleichstellung fördert.
QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV), befristet für 2 Jahre Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
Kontaktperson:
F. Hoffmann-La Roche AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV), befristet für 2 Jahre
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen. Je mehr du weißt, desto besser kannst du dich präsentieren!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der QA Manager-Position anpasst. Zeig, dass du die Herausforderungen in der Computerized Systems Validation verstehst!
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du dich über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit unseren Recruitern in Kontakt zu treten. Das kann dir einen Vorteil verschaffen und zeigt dein Interesse an der Position.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für digitale Technologien und kontinuierliche Verbesserung. Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Prozesse optimiert hast. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV), befristet für 2 Jahre
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine einzigartigen Qualitäten sind wichtig für uns. Lass sie in deinem Anschreiben und Lebenslauf durchscheinen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verbindung zur Stelle herstellen!: Erkläre in deinem Anschreiben, warum du perfekt zu der Position als QA Manager passt. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche AG vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als QA Manager für Computerized Systems Validation vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten in diese Rolle passen und bereite konkrete Beispiele vor, die deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Kenntnis der Compliance-Vorgaben
Informiere dich über die relevanten GxP-Standards und regulatorischen Anforderungen. Zeige im Interview, dass du ein tiefes Verständnis für die Bedeutung von Compliance in der Qualitätssicherung hast und wie du sicherstellen kannst, dass die Systeme den höchsten Standards entsprechen.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte zu teilen. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du Stakeholder effektiv beeinflussen kannst, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den zukünftigen Projekten, die geplant sind. Das zeigt, dass du proaktiv bist und wirklich an der Rolle interessiert bist.