Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualitätssicherung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen und respektvollen Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem starken Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen oder Life Science und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Wir suchen eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit als QA Manager zur Verstärkung des Teams im Bereich Lifecycle Management von Anlagen, Geräten und Systemen. Unser IMP Quality - Qualification/Validation Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Das Team deckt Produktionsanlagen für die chemische Synthese, Solida-Formulierung, Sterilabfüllung, Verpackung und Analytik sowie CSV-Systeme ab.
In dieser vielseitigen Funktion bist Du für die Qualitätssicherung und Überwachung komplexer Qualifizierungs- und Validierungsprozesse verantwortlich, um die Einhaltung globaler GMP-Standards an unseren Standorten zu gewährleisten.
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein und unsere Qualitätsstandards weiter voranzutreiben, übernimmst Du folgende Kernaufgaben:
- QA Oversight: Gewährleistung der Qualitätssicherung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systeme (Fokus auf Laborgeräte, "Off-the-shelf"-Computersysteme sowie einfache CSV-Systeme nach GAMP 5 Kategorie 1 & 3).
- Dokumentenprüfung: Verantwortung für die Überprüfung und Genehmigung kritischer GMP-Dokumente wie Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs und Risikoanalysen.
- Qualitätsmanagement: Steuerung und Genehmigung von Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs sowie die Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme.
- Compliance & Datenintegrität: Unterstützung bei der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität (DI) und Aufrechterhaltung des "Right to Operate" durch End-to-End-cGMP-Aktivitäten.
- Optimierung: Aktives Vorantreiben von Prozessoptimierungen und Verbesserungsaktivitäten innerhalb des Bereichs IMP Quality.
- Schnittstellenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern zur Erreichung gemeinsamer Ziele.
- Audit- & Inspektionsbegleitung: Repräsentative Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs bei internen Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
Als idealer Kandidat bringst Du ein starkes Qualitätsbewusstsein sowie folgendes Profil mit:
- Ausbildung & Erfahrung: Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie (oder gleichwertig) sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie (davon mind. 2 Jahre im QA-Umfeld).
- Fachwissen Qualifizierung: Umfassende Praxiskenntnisse in der Anlagen- bzw. Gerätequalifizierung und -validierung gemäß Annex 15.
- CSV & Datenintegrität: Fundierte Erfahrung im Bereich Computerized Systems Validation (CSV) nach Annex 11 sowie ein tiefes Verständnis aktueller Datenintegritäts-Anforderungen.
- Audit-Expertise & GMP: Fundierte Kenntnisse globaler Qualitäts- und GMP-Anforderungen sowie nachgewiesene Erfolge bei GMP-Audits und Behördeninspektionen.
- Soft Skills & Sprachen: Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten; fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) werden vorausgesetzt.
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!
QA Manager - Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Systemen Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
Roche ist ein herausragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Kultur fördert, in der jede Stimme zählt. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung bietet Roche seinen Mitarbeitern in Basel und Kaiseraugst nicht nur die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich der Qualitätssicherung zu arbeiten, sondern auch Zugang zu umfangreichen Schulungs- und Wachstumsprogrammen. Die Zusammenarbeit in einem dynamischen Team und die Chance, zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beizutragen, machen Roche zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die eine sinnvolle Karriere anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Manager - Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Systemen erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können!
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!
Informiere dich gründlich über Roche und die spezifischen Anforderungen der QA Manager Rolle. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die geforderten Qualifikationen erfüllst. Das gibt dir mehr Selbstvertrauen und zeigt dein Interesse!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur darauf, dass die Unternehmen sich bei dir melden. Zeig Initiative und kontaktiere sie direkt, um dein Interesse an der Position zu bekunden. Ein kurzer, freundlicher Reminder kann oft Wunder wirken!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du alle aktuellen Informationen zur Stelle erhältst. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager - Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Systemen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir bei StudySmarter glauben, dass Authentizität der Schlüssel ist. Zeig in deiner Bewerbung, wer du wirklich bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen!
Mach es konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei spezifisch! Nenne konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung greifbarer und überzeugender.
Achte auf Details!:Überprüfe deine Bewerbung gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine saubere und fehlerfreie Bewerbung zeigt, dass du Wert auf Qualität legst – genau das, was wir im QA-Bereich suchen!
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und dich besser kennenlernen.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche AG vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den aktuellen GMP-Standards und deren Anwendung in der Pharmaindustrie vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit zur Einhaltung dieser Standards beigetragen hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zur Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du deine Fachkenntnisse erfolgreich angewendet hast, und sei bereit, diese zu erläutern.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern wichtig ist, bereite Beispiele vor, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Zeige, wie du Konflikte gelöst oder gemeinsame Ziele erreicht hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Informiere dich über die Unternehmenskultur bei Roche und bereite Fragen vor, die dein Interesse an der offenen Kommunikation und dem respektvollen Umgang miteinander zeigen. Das zeigt, dass du gut ins Team passen würdest.
