Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite analytische Projekte und stelle die Einhaltung von GMP-Vorgaben sicher.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer vielfältigen Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie oder Pharmazie und 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.
Wir suchen einen hochmotivierten und erfahrenen Quality Control Project Lead (QC-PL), um GMP-Analytik im QC IMP für synthetische Moleküle (PTDC-A QC-IMP) zu überwachen und zu koordinieren. Unsere Abteilung ist verantwortlich für die Prüfung von Rohstoffen, aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Arzneimitteln, die sowohl intern als auch extern bei Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) durchgeführt werden. Unser Team aus qualifizierten Mitarbeitern und Wissenschaftlern verwaltet kritische analytische Aufgaben, einschließlich Stabilitätsstudien, Validierungen und Methodenübertragungen.
Die Gelegenheit
- Projektmanagement: Leiten und Überwachen analytischer Projekte unter strikter Einhaltung der GMP-Vorschriften, Zeitpläne und Qualitätsstandards.
- Koordination von Stabilitätsstudien: Koordinieren umfassender interner und externer (CMO) Stabilitätsstudien für synthetische Moleküle, APIs und Arzneimittel.
- Analytische Aufsicht: Sicherstellen, dass alle Tests gemäß den regulatorischen Richtlinien durchgeführt werden und die höchsten Standards der Datenintegrität gewahrt bleiben.
- Datenprüfung und Berichterstattung: Analytische Daten auf Präzision, Genauigkeit und Vollständigkeit überprüfen.
- Lieferantenmanagement: Zusammenarbeit mit CMOs, um eine effiziente Kommunikation, Projektdurchführung und Compliance für alle Stabilitätsstudien sicherzustellen.
- GMP-Compliance: Sicherstellen, dass alle Stabilitätsaktivitäten strikt den internen SOPs, GMP-Standards und relevanten regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Problemlösung: Proaktives Angehen und Lösen von Problemen im Zusammenhang mit Stabilitätsstudien, einschließlich Troubleshooting analytischer Methoden und Management von Abweichungen.
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Partnerschaft mit Qualitätssicherung, analytischer Entwicklung und Fertigungsteams zur Förderung des Projekterfolgs.
Wer Sie sind
- Bildung: Bachelor- oder Masterabschluss in Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung: Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung mit starkem Fokus auf Stabilitätsstudien und Qualitätskontrolle.
- Technische Fähigkeiten: Versiert in Stabilitätstestmethoden, einschließlich HPLC, GC und anderen wichtigen analytischen Techniken.
- Regulatorisches Wissen: Tiefgehendes Verständnis der ICH-Richtlinien, FDA, EMA und anderer globaler regulatorischer Anforderungen, die für Stabilitätsprogramme relevant sind.
- Projektmanagement: Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig erfolgreich zu managen, mit hohem Maß an Organisation, Effizienz und Detailgenauigkeit.
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Englisch ist ein Muss, Deutsch ist von Vorteil.
Bevorzugte Qualifikationen
- Matrix-Führung: Frühere Erfahrung im Projektmanagement oder Laborleitung.
- Lieferantenbeziehungen: Nachgewiesene Erfahrung im Management von CMO-Beziehungen und der Überwachung externer Stabilitätsstudien.
- Technische Werkzeuge: Kenntnisse in statistischer Analyse-Software und Tools zur Trendanalyse von Stabilitätsdaten.
Roche fördert Vielfalt und Chancengleichheit ernsthaft. Wir setzen uns dafür ein, Teams aufzubauen, die eine Vielzahl von Hintergründen, Perspektiven und Fähigkeiten repräsentieren. Je inklusiver wir sind, desto besser wird unsere Arbeit sein. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Quality Control Project Lead Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
F. Hoffmann-La Roche AG bietet eine herausragende Arbeitsumgebung in Basel, die von Innovation und Zusammenarbeit geprägt ist. Als Arbeitgeber im biopharmazeutischen Sektor fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf Vielfalt und Teamarbeit, was es zu einem idealen Ort macht, um bedeutende Beiträge zur Zukunft der Gesundheitsversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Control Project Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei F. Hoffmann-La Roche AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei F. Hoffmann-La Roche AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Control Project Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von F. Hoffmann-La Roche AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei F. Hoffmann-La Roche AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei F. Hoffmann-La Roche AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
