Senior DMPK-PD Project Leader

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Schließen Sie sich Roche an, wo jede Stimme zählt.

In der Pharmaforschung und frühen Entwicklung von Roche (pRED) entwickeln wir transformative Medikamente für Patienten, um einige der größten unerfüllten Gesundheitsbedürfnisse der Welt anzugehen. Bei pRED sind wir durch unsere Mission vereint, Wissenschaft in Medikamente zu verwandeln. Gemeinsam schaffen wir eine Kultur, die von Neugier, Verantwortung und Demut geprägt ist, in der unsere talentierten Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Innovationen schnell voranzubringen.

Die pRED-Organisation für Pharmazeutische Wissenschaften (PS) ermöglicht die Entdeckung und Entwicklung sicherer und effektiver Therapeutika in optimalen Dosen für relevante Populationen mit dem Ziel, die Übersetzung zu fördern, die Genauigkeit unserer Vorhersagen kontinuierlich zu verbessern und die Entwicklung der Medikamente von morgen zu beschleunigen. Durch die nahtlose Integration unserer drei Kernpfeiler – Translational Safety, Translational Pharmacology und Biomarker – treiben wir die End-to-End-Entwicklung von Vermögenswerten über die gesamte Wertschöpfungskette voran, von der Zielbewertung bis zur Unterstützung nach der Markteinführung.

Als erfahrener DMPK-PD Projektleiter innerhalb der Abteilung Translational DMPK-PD sind Sie entscheidend dafür verantwortlich, dass das richtige Medikament in der richtigen Dosis sicher und wirksam an die Patienten geliefert wird. Sie leiten nichtklinische und translationale Strategien und arbeiten bereichsübergreifend zusammen, um wissenschaftliche Hypothesen in bahnbrechende klinische Kandidaten zu verwandeln.

Ihr Einfluss & Ihre Verantwortlichkeiten:

• Strategische Führung: Definieren und Leiten fortschrittlicher Arzneimittelentwurfs-, Optimierungsstrategien und umfassender Verbindungsprofilierung, indem modernste DMPK-Prinzipien mit der Validierung der Zielbiologie und komplexen translationalen PK/PD-Konzepten integriert werden.
• Translationales Fachwissen: Als Fachexperte fungieren und frühe Entdeckungsteams bei der Entwicklung anspruchsvoller translationaler Strategien für die klinische Bewertung der Zielmodulation unterstützen, wobei tiefes biochemisches und pharmakologisches Wissen genutzt wird.
• Fortgeschrittene Modellierung & Simulation (M&S): Fortgeschrittene M&S-Aktivitäten leiten (einschließlich komplexer PKPD, PBPK, DDI und anspruchsvoller Vorhersagen von menschlichen Dosen/Regimen), um Projekte von der Leitoptimierung (LO) bis zur frühen und späten klinischen Entwicklung kritisch zu informieren und zu entlasten.
• Regulatorische Meisterschaft: Verfassen und Präsentieren von definitiven, hochwertigen wissenschaftlichen Bewertungen nicht-klinischer DMPK-Daten für kritische interne Programmprüfungen und alle wichtigen externen regulatorischen Einreichungen (IND, IB, CTA, NDA, BLA), um globale Compliance und beschleunigte Zeitpläne sicherzustellen.
• Implementierung & Innovation: Pionierarbeit leisten und die Implementierung robuster Biomarker- und bioanalytischer Strategien in enger Partnerschaft mit wichtigen Interessengruppen überwachen, um die Patientensicherheit und den therapeutischen Nutzen zu maximieren.
• Bereichsübergreifender Einfluss: Transparente, datengestützte Entscheidungsfindung fördern, als vertrauenswürdiger Berater agieren und hochvertrauensvolle berufliche Beziehungen zu globalen Projektteams, Governance-Gremien und externen Partnerschaften aufbauen.

Wer Sie sind:

Sie haben einen PharmD oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Bioengineering oder ähnlichem, kombiniert mit über 15 bis 20 Jahren fortschreitender Branchenerfahrung in einer leitenden Rolle im Bereich Pharmakokinetik. Sie verfügen über umfassende Expertise im gesamten Spektrum der Entdeckung, präklinischen und klinischen Entwicklung, einschließlich PK-Charakterisierung, Verteilung und PKPD für verschiedene Modalitäten (kleine Moleküle, Biologika, neuartige Therapeutika), basierend auf fundiertem Wissen in Pharmakologie und Physiologie. Sie beherrschen fortgeschrittene Modellierungs- und Simulationsplattformen (z.B. Phoenix, BerkeleyMadonna, GastroPlus, SimCyp) und haben praktische Erfahrung oder einen starken Antrieb, Methoden der Künstlichen Intelligenz (AI) und des maschinellen Lernens (ML) anzuwenden, um DMPK-Strategien weiterzuentwickeln. Sie kombinieren ein außergewöhnliches Verständnis von PK/PD mit hervorragenden Kommunikations-, Verhandlungs- und nachgewiesenen Führungsfähigkeiten und sind in der Lage, hochkomplexe, multidisziplinäre Projekte zu leiten. Sie sind voll verantwortlich für die Definition strategischer Ergebnisse, die Sicherstellung einer fachgerechten Umsetzung und die geschickte Navigation und Lösung kritischer Probleme über organisatorische und geografische Grenzen hinweg. Sie sind eine inklusive, authentische Führungskraft, die Vielfalt fördert, Kollegen betreut und aktiv ein Umfeld mit hohem Vertrauen und hoher Leistung schafft, in dem jedes Teammitglied befähigt wird, sein Bestes zu geben.

Bei Roche streben wir hohe Ziele an, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Wenn Sie bereit sind, einen bedeutenden Einfluss auf Patienten und Gesundheitssysteme weltweit auszuüben, sind Sie hier genau richtig.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir glauben, dass es dringend notwendig ist, medizinische Lösungen jetzt zu liefern – auch während wir Innovationen für die Zukunft entwickeln. Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, das Leben der Patienten zu verändern. Wir sind mutig in Entscheidungen und Handlungen. Und wir glauben, dass gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Deshalb kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unbestreitbaren ethischen Standards und dem Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Wir tun dies heute, um ein besseres Morgen zu schaffen. Wir sind stolz darauf, wer wir sind, was wir tun und wie wir es tun. Wir sind viele, die als Einheit über Funktionen, Unternehmen und Länder hinweg arbeiten. Wir sind Roche.