Senior DMPK-PD Project Leader

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Schließen Sie sich Roche an, wo jede Stimme zählt.

In Roches Pharmaceutical Research and Early Development Organisation (pRED) entwickeln wir transformative Medikamente für Patienten, um einige der größten unerfüllten Gesundheitsbedürfnisse der Welt anzugehen. Bei pRED sind wir vereint durch unsere Mission, Wissenschaft in Medikamente zu verwandeln. Gemeinsam schaffen wir eine Kultur, die von Neugier, Verantwortung und Demut geprägt ist, in der unsere talentierten Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Innovationen schnell voranzubringen. An der Schnittstelle von Wissenschaft und Innovation ermöglicht die Pharmaceutical Sciences (PS) Organisation von pRED die Entdeckung und Entwicklung sicherer und effektiver Therapeutika in optimalen Dosen in relevanten Populationen mit dem Ziel, die Übersetzung zu fördern, die Genauigkeit unserer Vorhersagen kontinuierlich zu verbessern und die Entwicklung der Medikamente von morgen zu beschleunigen.

Als erfahrener DMPK-PD Projektleiter innerhalb der Translational DMPK-PD Abteilung werden Sie entscheidend dafür verantwortlich sein, dass das richtige Medikament in der richtigen Dosis sicher und wirksam an die Patienten geliefert wird. Sie werden nichtklinische und translationale Strategien leiten und bereichsübergreifend zusammenarbeiten, um wissenschaftliche Hypothesen in bahnbrechende klinische Kandidaten zu verwandeln.

Ihre Auswirkungen - Verantwortlichkeiten:

• Strategische Führung: Definieren und Leiten fortschrittlicher Arzneimittelentwurfs-, Optimierungsstrategien und umfassender Verbindungsprofilierung, indem modernste DMPK-Prinzipien mit der Validierung der Zielbiologie und komplexen translationalen PK/PD-Konzepten integriert werden.
• Translationales Fachwissen: Als Fachexperte fungieren und frühe Entdeckungsteams bei der Entwicklung anspruchsvoller translationaler Strategien für die klinische Bewertung der Zielmodulation anleiten, wobei tiefes biochemisches und pharmakologisches Wissen genutzt wird.
• Fortgeschrittene Modellierung und Simulation (MS): Fortgeschrittene MS-Aktivitäten (einschließlich komplexer PKPD, PBPK, DDI und anspruchsvoller menschlicher Dosis-/Regimen-Vorhersage) leiten, um Projekte von der Leitoptimierung (LO) bis zur frühen und späten klinischen Entwicklung (EIH, Ph 2/3) kritisch zu informieren und zu entlasten.
• Regulatorische Meisterschaft: Verfassen und Präsentieren definitiver, hochwertiger wissenschaftlicher Bewertungen nichtklinischer DMPK-Daten für kritische interne Programmprüfungen und alle wichtigen externen regulatorischen Einreichungen (IND, IB, CTA, NDA, BLA), um globale Compliance und beschleunigte Zeitpläne sicherzustellen.
• Implementierung von Innovationen: Pionierarbeit leisten und die Implementierung robuster Biomarker- und bioanalytischer Strategien in enger Partnerschaft mit wichtigen Interessengruppen überwachen, um die Patientensicherheit und den therapeutischen Nutzen zu maximieren.
• Bereichsübergreifender Einfluss: Transparente, datengestützte Entscheidungsfindung fördern, als vertrauenswürdiger Berater agieren und hochvertrauensvolle berufliche Beziehungen zu globalen Projektteams, Governance-Gremien und externen Partnerschaften aufbauen.

Wer Sie sind:

• Sie haben einen PharmD oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Bioengineering oder ähnlichem, kombiniert mit über 15 bis 20 Jahren fortschreitender Branchenerfahrung in einer leitenden Rolle im Bereich Pharmakokinetik.
• Sie verfügen über umfassende Expertise im gesamten Spektrum der Entdeckung, präklinischen und klinischen Entwicklung, einschließlich PK-Charakterisierung, Verteilung und PKPD für verschiedene Modalitäten (kleine Moleküle, Biologika, neuartige Therapeutika), basierend auf fundiertem Wissen über Pharmakologie und Physiologie.
• Sie beherrschen fortgeschrittene Modellierungs- und Simulationsplattformen (z.B. Phoenix, BerkeleyMadonna, GastroPlus, SimCyp) und haben praktische Erfahrung oder einen starken Antrieb, KI- und ML-Methoden anzuwenden, um DMPK-Strategien weiterzuentwickeln.
• Sie kombinieren ein außergewöhnliches Verständnis von PK/PD mit hervorragenden Kommunikations-, Verhandlungs- und nachgewiesenen Führungsfähigkeiten und sind in der Lage, hochkomplexe, multidisziplinäre Projekte zu leiten.
• Sie sind voll verantwortlich für die Definition strategischer Ergebnisse, die Sicherstellung einer fachgerechten Umsetzung und das geschickte Navigieren und Lösen kritischer Probleme über organisatorische und geografische Grenzen hinweg.
• Sie sind ein integrativer, authentischer Führer, der Vielfalt fördert, Kollegen betreut und aktiv ein hochvertrauensvolles, leistungsstarkes Umfeld schafft, in dem jedes Teammitglied befähigt wird, sein Bestes zu geben.

Bei Roche streben wir hohe Ziele an, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Wenn Sie bereit sind, einen bedeutenden Einfluss auf Patienten und Gesundheitssysteme weltweit auszuüben, sind Sie hier genau richtig.

Wir sind stolz darauf, wer wir sind, was wir tun und wie wir es tun. Wir sind viele, die als Einheit über Funktionen, Unternehmen und Länder hinweg arbeiten. Wir sind Roche.