Senior Legal Counsel, Global TechOps & Pharma Quality

Die Position

Große Medizin kann die Welt nicht verändern, wenn sie nie das Labor verlässt. Als Senior Legal Counsel – Global TechOps & Pharma Quality werden Sie Teil eines hochgradig kollaborativen, globalen Teams, das proaktive rechtliche Unterstützung für unsere Pharma Technical Operations (PT) Organisation bietet. In dieser Rolle mit hoher Wirkung beraten Sie zu komplexen, risikobehafteten Angelegenheiten, um sicherzustellen, dass unsere Medikamente sicher an Patienten weltweit hergestellt und geliefert werden, während wir unsere Mission unterstützen, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen.

Die Gelegenheit

In dieser Rolle stehen Sie an der Spitze der globalen technischen Operationen und der Qualitätskonformität und treiben die rechtliche Exzellenz durch folgende Schlüsselverantwortlichkeiten voran:

• Strategische Rechtsberatung leiten: Arbeiten Sie direkt mit dem PT Global Head of Quality und dem PT Global Head of Regulatory zusammen, um rechtliche Risikoberatung zu kritischen Qualitätsrichtlinien, Änderungsmanagement und cGMP-Konformität zu bieten.
• Beratung zu globalen Regulierungs- und Compliance-Angelegenheiten: Leiten Sie kommerzielle Operationen und technische Teams in Bezug auf die Herstellungsanforderungen der EMA, FDA, Swissmedic und anderer globaler Gesundheitsbehörden.
• Unterstützung von Inspektionen und Audits: Geben Sie strategische rechtliche Anweisungen während der Inspektionen von Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits, um die Produktintegrität zu schützen und Durchsetzungsmaßnahmen weltweit zu verhindern.
• Management kritischer Qualitätsereignisse: Arbeiten Sie eng mit der Qualitätsorganisation zusammen, um Lieferunterbrechungen, Herstellungsabweichungen, Benachrichtigungen von Gesundheitsbehörden und Maßnahmen im Feld zu lösen.
• Externe Qualitätszusammenarbeit vorantreiben: Strukturieren Sie neuartige Qualitätsvereinbarungen und stimmen Sie die Compliance-Standards mit externen CMO- und CDMO-Netzwerken ab, um eine nahtlose externe Herstellungsaufsicht sicherzustellen.
• Außenanwälte direkt leiten: Überwachen und verwalten Sie externe Rechtsberater, die zur Unterstützung spezialisierter technischer Operationen und regulatorischer Angelegenheiten beauftragt sind.

Wer Sie sind

• Rechtliche Qualifikationen: Qualifizierter Anwalt (z.B. Rechtsanwalt, avocat oder gleichwertig) in mindestens einer europäischen Jurisdiktion.
• cGMP- und Herstellungsexpertise: Über 7 Jahre Erfahrung mit cGMP und Herstellungsunterstützung in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmensumfeld, einer Top-Kanzlei oder einer relevanten Regulierungsbehörde.
• Kulturelle Führungskompetenz: Starke Geschäftskompetenz, ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, positive Veränderungen in multinationalen Teams zu beeinflussen und voranzutreiben.
• Technische Kommunikationsfähigkeiten: Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe, hochtechnische Informationen klar in umsetzbare rechtliche Ratschläge in schriftlichem und gesprochenem Englisch zu übersetzen (Kenntnisse in Deutsch, Französisch oder Niederländisch sind von Vorteil).
• Agile und kollaborative Denkweise: Eine ergebnisorientierte Denkweise, ein konstruktiver Ansatz zur Herausforderung des Status quo, Reisebereitschaft und Engagement für rechtliche Exzellenz.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir glauben, dass es dringend notwendig ist, medizinische Lösungen jetzt zu liefern – auch während wir Innovationen für die Zukunft entwickeln. Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, das Leben der Patienten zu transformieren. Wir sind mutig in Entscheidungen und Handlungen. Und wir glauben, dass gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Deshalb kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unbestreitbaren Ethik und dem Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Wir tun dies heute, um ein besseres Morgen aufzubauen. Wir sind stolz darauf, wer wir sind, was wir tun und wie wir es tun. Wir sind viele, die als Einheit über Funktionen, Unternehmen und die Welt hinweg arbeiten. Wir sind Roche.