Senior Medical Manager / Senior Clinical Evaluation Manager

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen! Durch die Kombination unserer einzigartigen Stärken definieren wir das Gesundheitswesen durch nachhaltiges Handeln und Innovation neu. Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Arzt mit akademischer Erfahrung, der unser Team als Senior Medical Solutions Manager / Senior Clinical Evaluation Manager verstärkt und sich auf unser innovatives Diabetes Care- und Diagnostikportfolio konzentriert.

Diese wichtige Rolle dient als medizinische und klinische Autorität für unsere diabetesbezogenen Geräte, einschließlich medizinischer Software, Insulinpumpen und kontinuierlicher Glukoseüberwachungssysteme (CGM). Sie sind verantwortlich für die Leitung der klinischen Bewertung unserer Produkte, die Generierung und Bewertung klinischer Daten sowie die Zusammenarbeit mit wichtigen Interessengruppen im Gesundheitswesen.

Ihre bevorstehende Mission:

• Daten Generierung & Klinische Unterstützung: Verfassen und Leiten der klinischen Bewertungsbemühungen für Diabetes Care-Geräte, einschließlich Pumpen und CGMs, unter Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Bereitstellung von medizinischem Fachwissen für kritische Sicherheits- und Regulierungsdokumente, einschließlich klinischer Bewertungsberichte, medizinischer Risikoanalysen (MRA) und Risikofaktoren.
• Identifizierung lokaler Datenlücken und Leitung von Datengenerierungsaktivitäten; Entwurf und Überwachung von Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF)-Plänen und -Studien.
• Als Study Safety Officer für zugewiesene klinische Studien fungieren, um das Wohlbefinden der Teilnehmer und die Integrität der Studiendaten sicherzustellen.
• Als MRA-Autor für Assays, IVDs und Laborprodukte fungieren.

Stakeholder-Engagement & Wissenschaftlicher Austausch:

• Entwicklung und Pflege robuster, langfristiger strategischer Beziehungen zu internen Kollegen, Klinikern, Forschungsinstitutionen und anderen wichtigen externen Interessengruppen im Bereich Diabetes.
• Förderung des Wissensaustauschs und der Datenkommunikation, um sicherzustellen, dass die medizinische Gemeinschaft über die neuesten wissenschaftlichen Fortschritte und klinischen Daten zu unseren Geräten informiert ist.

Interdisziplinäre Zusammenarbeit & Compliance:

• Bereitstellung tiefgehender medizinischer Expertise und enge Zusammenarbeit mit internen Teams, einschließlich klinischer Operationen, regulatorischer Angelegenheiten, Qualität vor und nach dem Markt, Marktzugang und Vertrieb.
• Teilnahme an und Bereitstellung medizinischer Unterstützung für Interaktionen mit nationalen Gesundheitsbehörden und benannten Stellen.
• Sicherstellung, dass alle medizinischen Aktivitäten mit den höchsten ethischen Standards und in vollem Einklang mit allen geltenden Gesetzen, Vorschriften (z.B. MDR) und Unternehmensverfahren durchgeführt werden.

Qualifikationen und Erfahrungen:

• Bildung: Ein medizinischer Abschluss (MD) wird stark bevorzugt; PhDs mit umfangreicher Erfahrung in klinischen Bewertungen sind herzlich eingeladen, sich zu bewerben.
• Erfahrung & Fähigkeiten: Ein erweitertes Kompetenzprofil und akademische oder industrielle Erfahrung im Bereich Diabetes und/oder einem verwandten Bereich sind erforderlich.
• Nachgewiesene Erfahrung in einer relevanten Rolle innerhalb der pharmazeutischen, medizinischen Geräte- oder Biotechnologiebranche (z.B. klinischer Evaluator für medizinische Geräte).
• Solides Verständnis des Diabetes und seines technischen und medizinischen Standes.
• Solides Verständnis des CGM-Geschäfts und seines technischen und medizinischen Standes.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Pflege von Beziehungen zu Teams und Experten im Bereich Diabetes oder verwandten Bereichen.
• Starkes Verständnis des Designs klinischer Studien, der Datenanalyse und der Pharmakovigilanz/Sicherheit von Geräten.
• Erfahrung mit der Sicherheitsüberwachung klinischer Studien als Study Safety Officer ist ein bedeutender Vorteil.
• Strategisches Denken mit der Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und technische Konzepte in umsetzbare Pläne zu übersetzen.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Ein echter Teamplayer ist ein Muss.
• Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich. Kenntnisse in Deutsch sind von großem Vorteil.

In Österreich sind wir gesetzlich verpflichtet, das Mindestgehalt gemäß unserem Kollektivvertrag offenzulegen, das für diese Position brutto EUR 3.843 pro Monat beträgt. Aber! Seien Sie versichert, dass wir erstaunliche wettbewerbsfähige Vergütungspakete anbieten, die die aktuellen Markttrends berücksichtigen, sodass Sie ein höheres Angebot erwarten können, das Ihr Erfahrungsniveau widerspiegelt.

Wir setzen uns dafür ein, ein gesundes, gleichberechtigtes und integratives Arbeitsumfeld für unsere Mitarbeiter zu schaffen, um den Patienten echte Erleichterung zu bringen! Wir legen Wert auf familienfreundliche Karrierewege, Nachhaltigkeit, einen gesunden Lebensstil und die Flexibilität eines modernen Arbeitsplatzes. Wir pflegen eine Kultur des Lernens und Teilens sowie offenes und ehrliches Feedback. Auf jeder Ebene gibt es viele Möglichkeiten zur beruflichen und persönlichen Entwicklung. Als Pionier im Gesundheitswesen, der sich verpflichtet hat, das Leben von Milliarden von Menschen weltweit zu transformieren, überschreiten wir Grenzen, um das Mögliche neu zu definieren.

Wir wissen, dass eine frühzeitige, genaue Diagnose entscheidend ist, um die Gesundheit zu erhalten, Krankheiten zu verhindern und neue, gezielte Behandlungen und potenzielle Heilmittel für die schwerwiegendsten Gesundheitsprobleme der Welt voranzutreiben. Wir haben eine Leidenschaft für Innovation und ein tiefes Engagement, um einen bleibenden Einfluss auf die Gesellschaft auszuüben, indem wir weiterhin den Standard der Versorgung für die Menschheit verbessern. Unsere Kultur inspiriert uns, ein Gesundheitswesen zu schaffen, das nachhaltig, effizient und finanziell tragfähig ist. Gesundheitswesen, das auf den Bedürfnissen der Menschen, starken Daten und klinischen Erkenntnissen basiert. Gesundheitswesen, das Leben rettet.

Wir würden gerne von Ihnen hören! Klicken Sie einfach auf die Schaltfläche „Jetzt bewerben“ und senden Sie uns Ihren Lebenslauf auf Englisch … und alles andere, was Sie für beeindruckend halten.