Senior Packaging Engineer

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Das Team für Verpackungsdesign und Lebenszyklusmanagement entwirft, qualifiziert und verwaltet die primäre und sekundäre Verpackung für das globale Portfolio von Roche - von klinischen Studien der Phase 1 bis zur kommerziellen Einführung und während des gesamten Produktlebenszyklus. Wir überwachen die Verpackung für feste Darreichungsformen, Injektionslösungen und Kombinationsprodukte und treiben globale Initiativen im Plattformdesign, bewährte Verfahren im Netzwerk und aufkommende Technologien voran. Diese Position unterstützt den Aufbau einer erstklassigen globalen Organisation, indem technisches Fachwissen und Expertise in der Entwicklung, Qualifizierung und Implementierung neuer Verpackungssysteme für kleine Moleküle, parenterale Produkte, Gentherapie und Kombinationsprodukte angewendet werden. Der Erfolg dieser Position erfordert effektive Zusammenarbeit und vertrauensvolle Beziehungen zu den Bereichen Pharmazeutische Entwicklung, externe Fertigung, Marketing, Lieferkette, Verpackungsoperationen, Regulierung usw.

Die Gelegenheit

Sie leiten Verpackungsingenieurprojekte innerhalb globaler Teams, um vordefinierte Zeitpläne, Qualität und Budget einzuhalten, während Sie erfolgreich mit Stakeholdern (Distribution Technology, CMO, Beschaffung, Qualität, Verpackungsoperationen, lokale Verpackungsentwicklung usw.) zusammenarbeiten. Ihre Hauptverantwortlichkeiten sind:

• Lieferung innovativer, erstklassiger Verpackungslösungen, um Patienten- und Geschäftsbedürfnisse zu erfüllen, indem globale Verpackungslösungen durch den Verpackungslebenszyklus entwickelt und qualifiziert werden, wobei die Bedürfnisse der Kunden verstanden und die Organisation genutzt wird.
• Innovation durch Bewertung und Screening neuer Technologien, Materialien und Verpackungslösungen basierend auf Patienten-, Produkt-, regulatorischen, geschäftlichen oder technischen Anforderungen, während die Einhaltung internationaler Verfahren und externer Vorschriften sichergestellt wird.
• Bereitstellung von Beratungsdiensten/-unterstützung, Verfassen von Expertenberichten und aktive Unterstützung einer Kultur des Wissensaustauschs und der Interaktion zwischen Verpackungs- und Geräteentwicklungsteams.
• Vertretung der Funktion in funktionsübergreifenden Überprüfungsgremien, Schaffung strategischer Allianzen, Initiierung von Verbesserungen mit Stakeholdern und Pflege eines Netzwerks im Bereich Verpackungsspezialisten durch Teilnahme an relevanten Fachverbänden.
• Einbringung und Entwicklung von Verpackungsexpertise in die Organisation, fungierend als zentrale Kommunikationsschnittstelle zwischen Marketing, Fertigung, Vertragsfertigung, Qualität und Lieferanten.

Wer Sie sind

Diese Position erfordert einen Bachelor-Abschluss in Materialwissenschaften, Maschinenbau, Chemie, Verpackungsingenieurwesen oder einem verwandten Bereich; mit mindestens 8+ Jahren Erfahrung im Bereich Verpackungsentwicklung in der Pharma- und/oder Medizintechnikbranche. Sie bringen folgende Qualifikationen mit:

• Technische Expertise und praktische Erfahrung im Verpackungsdesign, Testmethoden, Verpackungsanlagen und Prozessqualifizierung/-validierung sowie fundierte Kenntnisse der Gesetzgebung, regulatorischen Richtlinien und Branchenstandards für Verpackungen (z. B. ISTA/ASTM, Design und Validierung/Qualifizierung, ISO, USP/EU/JP Compendia, ICH und 21 CFR Teil 4) und hervorragende Dokumentationspraktiken, einschließlich Benutzeranforderungen, Designkontrolle, Spezifikationen, Qualifizierungsprotokolle/-berichte für Verpackungssysteme, Risikoanalysen und Versandqualifizierungsaktivitäten.
• Ausgezeichnete Projektmanagementfähigkeiten und Erfahrung in funktionsübergreifenden Projekten sowie ein innovativer Geist, der zu branchenbesten Praktiken durch Design Thinking, Designmanagement und Förderung von Kreativität führt.
• Förderung der Team-Effektivität, Teamgeist, Team-Ausrichtung, Risikoteilung innerhalb des Teams und Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung.
• Fähigkeit, in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld zu arbeiten, schnell zu lernen, flexibel mit sich ändernden Rollen und Verantwortlichkeiten zu sein und effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten und Netzwerke aufzubauen.
• Ausgezeichnete Präsentations-, zwischenmenschliche Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten, mit guten Englischkenntnissen (Deutsch ist von Vorteil) und Grundkenntnissen in statistischer Analyse.

Reisen ist erforderlich, ca. 10-20%.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, zu innovieren. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.