Senior Regulatory Group Director

Bei Roche können Sie so sein, wie Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Schließen Sie sich Roche an, wo jede Stimme zählt.

In dieser Führungsposition im Pharma Technical Regulatory (PTR) haben Sie ein umfassendes Verständnis der regulatorischen Landschaft und wenden Ihr Wissen bei der Ausführung von Ergebnissen an, die mit unserem Nordstern übereinstimmen. Als Führungskraft sind Sie verantwortlich für die Förderung und Umsetzung von Veränderungen in der gesamten Organisation und unterstützen unsere Mitarbeiter in einem agilen Umfeld. Sie werden ein gründliches Verständnis für Prioritäten und Bereiche mit hoher Wirkung haben, die richtigen Personen und Ressourcen mit der richtigen Arbeit verbinden und der Organisation helfen, sich an sich entwickelnde regulatorische Anforderungen anzupassen. Sie werden alle unsere Mitarbeiter inspirieren, mutig zu innovieren, zusammenzuarbeiten und Ergebnisse zu schaffen, die für Patienten, Interessengruppen und das Unternehmen von Bedeutung sind.

In der Rolle eines Group Directors überwachen Sie sowohl die Portfolioführung als auch die Mitarbeiterführung, um Teams und Personen innerhalb dieses Betriebsmodells (PTR-Ökosystem) zu unterstützen und zu befähigen, die übergeordneten Geschäftsziele zu erreichen.

Die Gelegenheit

• Sie haben die Aufsicht und die volle Verantwortung für die Entwicklung und Implementierung von End-to-End-Regulierungsstrategien und -initiativen auf Portfolioebene.
• Sie definieren langfristige Visionen und Strategien über Produktportfolios und funktionsübergreifende Initiativen hinweg (Fokus auf Innovation, operative Exzellenz und Richtlinien) und stellen Transparenz über Teams und Gruppen hinweg sicher.
• Sie ermöglichen selbstverwaltete Teams, indem Sie als Visionär, Architekt, Coach und Katalysator für die Organisation fungieren und Verantwortung für Leistungsmanagement, objektives Feedback und regelmäßige Entwicklungsgespräche übernehmen.
• Sie arbeiten global mit anderen Führungskräften zusammen, um Prioritäten abzustimmen, Ressourcenplanung und Budgetierung voranzutreiben und strategische Projekte nach Bedarf zu unterstützen.
• Sie bleiben über interne und externe Entwicklungen und Trends informiert, um eine aktuelle Perspektive der Auswirkungen auf alle Programme zu bewahren und das interne und externe Bewusstsein zu fördern.
• Sie leiten Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und Überprüfungen von Einreichungen für zugewiesene Projekte mit erweitertem Umfang und vertreten die technische Regulierung bei multidisziplinären Meetings.
• Sie sind ein wichtiger Ansprechpartner für einen oder mehrere regulatorische Kompetenzbereiche (z.B. CTA, NDA, LCM, Datenmanagement, Systeme), um operative Effizienz und Exzellenz voranzutreiben.
• Sie fungieren als Stimme der Organisation, bauen und pflegen Beziehungen zu wichtigen internen Stakeholdern und kommunizieren Herausforderungen, Chancen und Initiativen systematisch an die Mitarbeiter.
• Sie antizipieren und beseitigen organisatorische Barrieren, die Fortschritte und Handlungen behindern.

Wer Sie sind

Sie sind ein visionärer, anpassungsfähiger und strategischer Führer, der in einem agilen, globalen Ökosystem gedeiht. Sie bringen außergewöhnliche Verhandlungskompetenzen mit, fördern eine Kultur des kontinuierlichen Coachings und Wachstums und sind hervorragend darin, komplexe regulatorische Landschaften in klare Maßnahmen zu übersetzen, während Sie selbstverwaltete Teams ermächtigen, mutig für Patienten zu innovieren.

Darüber hinaus verfügen Sie über die folgenden Qualifikationen und Erfahrungen:

• Master- oder Postgraduiertenabschluss in Lebenswissenschaften.
• 15 oder mehr Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie mit bedeutender globaler CMC-regulatorischer Führungserfahrung über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Tiefe Expertise in globalen CMC-regulatorischen Landschaften, praktische Erfahrung in der Szenarioplanung, ausgewogene regulatorische Risikobewertung und eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Vertretung des Unternehmens bei Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und der Beeinflussung der regulatorischen Wissenschaft.
• Starkes technisches Verständnis der Herstellung und Analytik von Arzneistoffen und Arzneimitteln in kleinen und/oder großen Molekülen sowie ein solides Verständnis der Prozesse zur Arzneimittelentwicklung und -vermarktung, der Komplexität der Lieferkette und der pharmazeutischen Qualitätssysteme.
• Nachweisliche Erfolge im direkten Management von Mitarbeitern und in der Führung funktionsübergreifender, globaler Teams mit hervorragenden Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten zur Synthese komplexer Themen und zur Beschleunigung von Entscheidungen auf Führungsebene.
• Strategische Perspektive auf Systeme zur Verwaltung regulatorischer Informationen und digitale Werkzeuge zur Förderung von Compliance, Effizienz und Exzellenz im gesamten regulatorischen Ökosystem.

Diese Rolle erfordert Reisen von bis zu 10%. Sind Sie bereit, zu führen, zu innovieren und einen bedeutenden Unterschied für unsere Patienten zu machen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – schließen Sie sich uns jetzt an und werden Sie Teil unserer Reise!