Specialist Deviation & Change Control (m/w/d)

Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen.

In der Einheit MSAT innerhalb des ADI/Reagents Network verantworten wir gemeinsam mit den operativen Einheiten die Quality Compliance. Mit kompetenten und verantwortungsvollen Entscheidungen sichern wir unseren Produkten das Right to Market.

Unser Deviation & Change Control Team ist die zentrale Anlaufstelle für das Abweichungs- und Änderungsmanagement für ADIs. Wir unterstützen die Organisation bei NC, OOS, Varianzen, Kundenreklamationen und Change Control (ECR). Als starker Partner stehen wir den produzierenden und freigebenden Betrieben zur Seite, treiben Quality-KPI-Ziele voran und stellen mit risikobasierten, unternehmerischen Entscheidungen die erfolgreiche Vermarktung sicher. Das Team umfasst rund 12 Mitarbeitende, wir suchen dich als Specialist (m/w/d) zur Nachbesetzung.

Du koordinierst und leitest interdisziplinäre Teams, um Abweichungen zu analysieren sowie wirksame Korrektur- und Präventionsmaßnahmen zu entwickeln. Du bewertest die Auswirkungen von Abweichungen und Änderungen auf Produktqualität und -sicherheit und triffst risikobasierte Entscheidungen zur Sicherstellung der Vermarktung. Du initiierst und steuerst Änderungsanträge, leitest die Analyse und erarbeitest mit den Teams praktikable Umsetzungspläne. Du arbeitest eng mit relevanten Schnittstellen wie QA, Produktion, QC, PMAS, MSAT und Forschung & Entwicklung zusammen und stellst eine proaktive, transparente Kommunikation sicher. Durch dein Verständnis für Produktionsabläufe und -anforderungen kannst du Auswirkungen von Abweichungen und Änderungen fundiert beurteilen. Du berichtest regelmäßig an Management und Stakeholder und optimierst bestehende Reporting-Prozesse. Du treibst die kontinuierliche Verbesserung in deinem Verantwortungsbereich voran.

Wir suchen genau dich: Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium und mehr als drei Jahre Industrieerfahrung, idealerweise hattest du erste Berührungspunkte mit dem Abweichungs- oder Change-Management. Erste Erfahrung in der Leitung oder Verantwortung von Projekten oder Teilprojekten sind ein Plus. Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und souveränes Verhalten in einer Matrixorganisation. Ein gutes Verständnis für Produktionsprozesse sowie Qualitäts- und Geschäftsabläufe in der diagnostischen oder pharmazeutischen Industrie. Routine im Umgang mit IT-Tools (z. B. SAP, Google Workspace, Trello). Ein risikobasiertes Mindset und die Fähigkeit, pragmatische Entscheidungen zu treffen. Aufgeschlossenheit gegenüber Veränderungen, neuen Konzepten und der Weiterentwicklung unseres mQMS. Freude daran, ein Umfeld mitzugestalten, das sich kontinuierlich verbessert – fachlich wie organisatorisch.

Deine Stärken: Hoher Qualitätsanspruch, zielorientierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein. Belastbarkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsfähigkeit und Hands-on-Mentalität. Starke kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch. Sehr gutes Verständnis komplexer Zusammenhänge, analytisches Denken und die Bereitschaft, Prozesse kritisch zu hinterfragen. Teamgeist und Überzeugung, dass ein gelebtes Qualitätsmanagement echten Mehrwert schafft.