Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite innovative klinische Studien und sorge für einen reibungslosen Start.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Life Sciences und Erfahrung im Start-up klinischer Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die Position: Dein neues Team. Als Mitglied des PDG Country Study Start‑Up Teams liegt dein Hauptaugenmerk darauf, einen reibungslosen und hocheffizienten Studienstart sicherzustellen, um die Bereitstellung klinischer Studien für Patient:innen zu unterstützen. Du bringst klinische Studien innovativ auf den Weg: Du deckst den spezifischen Bedarf in der Start‑up-Phase über verschiedene Therapiegebiete hinweg und garantierst einen reibungslosen Ablauf für Patient:innen und Prüfzentren. In dieser Schlüsselrolle vernetzt du dich intensiv mit lokalen und globalen Teams sowie unseren CRO‑Partnern (Auftragsforschungsinstituten).
Verantwortlichkeiten
- Strategische Leitung: Du leitest Teams bei der strategischen Planung der operativen Durchführung des Studienstarts, wobei du die Verantwortung für Risikomanagement, regulatorische Compliance sowie die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern trägst.
- Operative Exzellenz: Du managst die Start‑up-Aktivitäten und stellst eine termingerechte Aktivierung der Prüfzentren sowie die regulatorische Compliance sicher. Du verantwortest und steuerst den gesamten Budget‑ und Vertragsprozess – von der Erstellung der Budgets über die Vertragsverhandlung und Versicherungsdokumente bis hin zur systemseitigen Datenpflege, um die finanzielle und rechtliche Konformität sowie eine präzise Planung zu gewährleisten.
- Globale Ausrichtung: Du arbeitest mit dem globalen Studienteam zusammen und stellst sicher, dass die Zeitpläne eingehalten werden und managst Amendments über den gesamten Studienzyklus hinweg.
- Innovation & Standardisierung: Du identifizierst Chancen zur Prozessoptimierung und Automatisierung und arbeitest mit regionalen sowie globalen Partnern zusammen, um Systeme zu harmonisieren und Zeitpläne zu optimieren.
- Behördenkommunikation: Du stehst im Austausch mit Behörden und Institutionen (z.B. Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden), um Richtlinien und Praktiken bei klinischen Studien aufeinander abzustimmen.
Qualifikationen
- Studienabschluss: MD, PhD, Master oder Bachelor in den Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation. Weiterführender Hochschulabschluss (Postgraduate/Master) sehr wünschenswert.
- Berufserfahrung: Fundierte Erfahrung im Start‑up von klinischen Studien, in regulatorischen Einreichungsprozessen sowie in der cross‑funktionalen Zusammenarbeit.
- Fachwissen: Tiefgreifendes Verständnis der ICH‑GCP‑Leitlinien, der EU‑CTR sowie der lokalen regulatorischen Rahmenbedingungen. Erfahrung in der Steuerung von Dienstleistern und CROs.
- Methoden & IT: Sicherer Umgang mit klinischen Systemen (z.B. Veeva Vault, CTIS, RIM) und starke organisatorische, analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten.
- Mindset: Kollaborative und adaptive Denkweise, Detailgenauigkeit.
- Sprachen: Verhandlungssicher in Wort und Schrift sowohl in Englisch als auch in Deutsch.
Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche AG
Roche bietet als Arbeitgeber ein inspirierendes und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. In der Rolle des Study Start Up Lead (SSUL) hast du die Möglichkeit, an der Spitze klinischer Studien zu stehen und aktiv zur Verbesserung der Patientenversorgung beizutragen. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Weiterbildung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördert Roche das Wachstum seiner Mitarbeiter und bietet zahlreiche Vorteile, darunter flexible Arbeitszeiten und ein internationales Netzwerk.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu verbinden. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich klinische Studien und Projektmanagement am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig. Der Prozess kann manchmal länger dauern, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Fähigkeiten aktuell und erweitere dein Wissen über die neuesten Trends in der klinischen Forschung.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen!
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und was du dabei gelernt hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche AG vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Team
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des Study Start Up Lead vertraut. Informiere dich über die Herausforderungen, die das Team bewältigen muss, und über die verschiedenen Therapiegebiete, in denen du tätig sein wirst. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung eines reibungslosen Studienstarts verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Risikomanagement, in der regulatorischen Compliance und in der Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern verdeutlichen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle erfüllst.
✨Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen
Stelle sicher, dass du die ICH-GCP-Leitlinien und die EU-CTR gut kennst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die lokalen regulatorischen Anforderungen verstehst. Dies wird dir helfen, Vertrauen bei den Interviewern aufzubauen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Frage nach den aktuellen Herausforderungen des Teams oder wie Innovation und Prozessoptimierung in der Organisation gefördert werden. Das zeigt dein Interesse und deine proaktive Denkweise.
