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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination der GMP-Einhaltung in der Sterilen Abfüllung und Optimierung von Produktionsprozessen.
- Arbeitgeber: Roche ist ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das innovative Lösungen für eine gesündere Zukunft bietet.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten und zahlreiche Mitarbeiterangebote vor Ort.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit und arbeite in einem unterstützenden, kreativen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Pharmazie oder Naturwissenschaften mit mindestens 5 Jahren Erfahrung.
- Andere Informationen: Temporäre Stelle für 2 Jahre mit der Möglichkeit, wertvolle Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie zu sammeln.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Der Asset Excellence Manager im Bereich der Sterilen Abfüllung (Asset GEF) ist für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in seinem Bereich verantwortlich. Eine möglichst störungsfreie und stabile Produktion ist neben der GMP Einhaltung ein weiterer Schwerpunkt, welcher über selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird. Es liegt in der Verantwortung des Stelleninhabers, dass auf den Produktionsanlagen (AE Manager) und in den Gebäudestrukturen (AE Manager) gemäss den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien, sowie Roche-internen Anforderungen GMP-konform produziert wird.
Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus. Die Stelleninhaber sind Ansprechpartner abteilungsintern, wie auch abteilungsextern bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Einhaltung. Er trägt Mitverantwortung für die Einhaltung der GMP-Regeln im Bereich. Hierzu hat der Stelleninhaber fachliche Weisungsbefugnis in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal des Bereichs bzw. der Support Funktionen. Der Zuständigkeitsschwerpunkt und die damit verbundene Verantwortung werden in Absprache mit dem Vorgesetzten festgelegt.
Berufliche Möglichkeit Prozessaktivitäten & Produktionsabläufe:
- Optimierung, Tests, Validierung & Qualifizierung von Anlagen und Produkten
- Ansprechpartner für Prozesse & Systeme
- Mitarbeit bei Launches, Transferprojekten & Prozessvalidierungen
- Definition von Produktions- & Prozessabläufen
- Prozess-Monitoring & Unterstützung bei Fragen zur Einhaltung
Batch Record Review & Buchungskontrolle:
- Kontrolle auf Vollständigkeit & Richtigkeit der Batch Records
- Weitergabe der Dokumentation an QA & Chargenabschluss
- Vergleich bilanzierten Mengen mit SAP-Daten
- Korrekturbuchungen & Lagerinventarbuchungen
MES-Aktivitäten & Dokumentations-Management (PQS):
- Erstellung & Testen von Rezepten & Herstellvorschriften
- Koordination & Genehmigung von Master Batch Records
- Erstellen & Pflegen von GMP-Dokumenten
- Sicherstellung aktueller PQS-Prozesse
Abweichungs- & Änderungsmanagement:
- Bearbeitung von Events, Deviations & Complaints als Owner oder SME
- Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) & Trendanalysen
- Bearbeitung von Changes als Change Owner
Hygiene & Zonenkonzepte:
- Umsetzung & Einhaltung des Hygiene-, Reinigungs- & Zonenkonzeptes im verantworteten Gebäude/Bereich
Inspektionsmanagement:
- Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen & Audits
- Vorbereitung, Koordination & Begleitung von Inspektionen/Audits (intern & extern)
- Koordination der Maßnahmenverfolgung & termingerechte Abarbeitung
Quality Risk Management (QRM):
- Verantwortung für den QRM-Prozess im Geltungsbereich
- Planung, Erstellung & Moderation von Risikoanalysen
- Unterstützung als SME
Training & Schulungen:
- Erstellung von Trainings & Trainingskonzepten
- Organisation & Durchführung von Schulungen
- Verwaltung von Trainingsprofilen
- Übernahme von Aufgaben als „Trainingspartner“
Projektmanagement:
- Leitung, Koordination, Unterstützung & Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten
KPI, LPS & Standardisierung:
- Regelmäßiger Review von Kennzahlen & Ableitung von Verbesserungen
- Anwendung von LPS-Tools
- Unterstützung von Problem Solvings
- Alignment & Harmonisierung zwischen Teams
- Teilnahme an relevanten Planungs- & Steuerungsmeetings
Sicherheit & Umweltschutz:
- Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- & Umweltvorschriften
- Förderung der Betriebssicherheit & Umsetzung von Maßnahmen zur Unfallvermeidung
Qualifikationen & Erfahrung:
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung (mind. 5 Jahre)
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
- Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
Asset Excellence Manager - Sterile Abfüllung (Asset GEF) (temporär für 2 Jahre) Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche Gruppe
Kontaktperson:
F. Hoffmann-La Roche Gruppe HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Asset Excellence Manager - Sterile Abfüllung (Asset GEF) (temporär für 2 Jahre)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die GMP-Regularien und deren Bedeutung in der pharmazeutischen Produktion. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für diese Vorschriften hast und wie sie die Qualität und Sicherheit der Produkte beeinflussen.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, insbesondere im Bereich der sterilen Abfüllung. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen über aktuelle Trends und Herausforderungen zu erweitern.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Projektmanagement und in der Prozessoptimierung zu teilen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Produktionsabläufen beigetragen hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten, indem du während des Bewerbungsprozesses klar und präzise erklärst, wie du mit verschiedenen Teams zusammenarbeitest. Betone deine Fähigkeit, als Ansprechpartner für interne und externe Stakeholder zu fungieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Asset Excellence Manager - Sterile Abfüllung (Asset GEF) (temporär für 2 Jahre)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Stellenbeschreibung: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du die Schlüsselqualifikationen und -fähigkeiten verstehst, die für die Position des Asset Excellence Managers erforderlich sind.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und deine relevanten Erfahrungen hervorhebt. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten zur Einhaltung von GMP-Regularien und deine Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion dich zu einem idealen Kandidaten machen.
Betone relevante Erfahrungen: In deinem Lebenslauf solltest du relevante berufliche Erfahrungen und Erfolge betonen, die mit den Aufgaben des Asset Excellence Managers übereinstimmen. Füge konkrete Beispiele hinzu, die deine organisatorischen Fähigkeiten und dein Engagement für Qualität und Sicherheit zeigen.
Prüfe auf Vollständigkeit und Fehler: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und achte auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck und zeigt deine Sorgfalt.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Da die Rolle des Asset Excellence Managers stark auf der Einhaltung von GMP-Regularien basiert, solltest du dich im Vorfeld intensiv mit diesen Anforderungen auseinandersetzen. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GMP verstehst und wie du zur Einhaltung beitragen kannst.
✨Bereite Beispiele für Prozessoptimierungen vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, in denen du erfolgreich Prozesse optimiert oder Probleme gelöst hast. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Engagement für kontinuierliche Verbesserungen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
In dieser Position sind sehr gute Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Bereite dich darauf vor, deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und zur Schulung von Mitarbeitern zu demonstrieren. Überlege dir, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Roche, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und das Arbeitsumfeld eingehen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du dich in das Team einfügen kannst.
