Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Projekte zur Standardisierung von Herstellungsprozessen im Pharmabereich.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Chancengleichheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Führungskompetenz in einem regulierten Umfeld und starke Teamarbeit sind entscheidend.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und führe innovative Projekte weltweit.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften oder Lebenswissenschaften, 15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 120000 € pro Jahr.
Die Position ist ein integraler Bestandteil der Pharma Technical Operations (PT). PT Global MSAT, Engineering und Sustainability (PTT) spielt eine Schlüsselrolle bei der nahtlosen Leitung globaler Capex-Projekte von der Planung bis zur Ausführung, indem es starkes Projektmanagement, technische Expertise und Projektleistung in Bezug auf Zeit und Budget bereitstellt. Proaktive Wartung, Anlagenfitness und Unterstützung der Ausrüstung für das Herstellungsnetzwerk tragen zum Mandat von PTT als Kraftzentrum für die technische Produktgesundheit bei.
Der Drug Product (DP) Fleet Lead ist eine kritische Führungsrolle, die für die End-to-End-Entwicklung, Implementierung und das operative Management standardisierter Fertigungssysteme im gesamten Drug Product-Netzwerk verantwortlich ist. Diese Rolle berichtet an den Global Fleet Program Owner und ist verantwortlich für die Entwicklung des Drug Product Fleet-Konzepts, um sicherzustellen, dass die Philosophie „ein Design, viele Bauten“ umgesetzt wird, um die Standardequivalenz und unvergleichliche Effizienz zu fördern.
Die Gelegenheit besteht darin, als unternehmensweite zentrale Anlaufstelle für den Drug Product-Aspekt der Global Manufacturing Standardization Strategy zu fungieren, verantwortlich für dessen Erfolg im gesamten Netzwerk. Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören:
- Definition, Verantwortung und Umsetzung der mehrjährigen globalen Strategie und Roadmap für das Drug Product Fleet-Konzept und Systeme zusammen mit gMSAT Drug Product und den DP-Fertigungsstandorten.
- Halten der letztendlichen Verantwortung für die Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Äquivalenz von DP-Flottequipment und -systemen während ihres gesamten Lebenszyklus.
- Präsentation des globalen Betriebshaushalts (CAPEX und OPEX) und der Ressourcenallokation für die Bereitstellung und Wartung von DP-Flottensystemen im gesamten Netzwerk.
- Leitung und Kontaktstelle für alle externen Gesundheitsbehördeninteraktionen und Anfragen, einschließlich der Leitung von Pre-Approval Inspections (PAIs) und wichtigen regulatorischen Einreichungen, die speziell die Drug Product-Flottensysteme betreffen.
- Sicherstellung, dass DP-Flottengeräte strikt den globalen Dokumenten entsprechen, einschließlich der Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) und funktionalen Spezifikationen.
- Eigentum und Pflege der DP-spezifischen Lebenszykluslieferungen, einschließlich des Master Fleet Validation Master Plans (FVMP), Fleet SOPs und URS sowie die Analyse vorgeschlagener Änderungen zur DP-Flottäquivalenz.
- Durchführung und Überwachung von vergleichenden Analysen kritischer GMP- und prozesskritischer Aspekte für DP-Ausrüstung.
- Überwachung der kontinuierlichen Leistung der DP-Flotte, Verfolgung kritischer Prozessparameter (CPPs) und kritischer Qualitätsattribute (CQAs).
- Sicherstellung, dass unvorhergesehene Ereignisse oder Abweichungen, die DP-Ausrüstung betreffen, auf netzwerkweite Auswirkungen in Zusammenarbeit mit wichtigen Interessengruppen bewertet werden.
Wer Sie sind: Sie haben eine starke Erfolgsbilanz in der Leitung von Veränderungsmanagementprozessen in einem stark regulierten Umfeld mit Fokus auf standortübergreifende Auswirkungen und bringen folgende Qualifikationen mit:
- Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften (Chemie, Maschinenbau, Bioengineering), Lebenswissenschaften oder einem verwandten technischen Bereich; PhD wird stark bevorzugt.
- Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, mit starkem Schwerpunkt auf der Herstellung von Drug Products und Multi-Site-Operationen auf globaler Ebene.
- Starkes Verständnis von GMP, Qualitätssystemen (PQS) und regulatorischen Anforderungen wie ICH Q10 und ICH Q12.
- Nachgewiesene Expertise im Management des Lebenszyklus komplexer DP-Fertigungsausrüstung, von der Beschaffung bis zur Stilllegung.
- Nachgewiesene Fähigkeit, die Abstimmung und Entscheidungsfindung über verschiedene Funktionsgruppen und geografische Standorte hinweg voranzutreiben.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
Drug Product (DP) Fleet Lead Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche Gruppe
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem klaren Fokus auf Innovation und Qualität in der Pharmaindustrie fördert Roche eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten zu erweitern und an bedeutenden globalen Projekten teilzunehmen. Die Position des Drug Product Fleet Lead bietet die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten und einen direkten Einfluss auf die Effizienz und Qualität der Produktionssysteme zu haben.
Kontaktdaten:
F. Hoffmann-La Roche Gruppe Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Drug Product (DP) Fleet Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du die häufigsten Fragen in deiner Branche durchgehst. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst rüberkommst. Wir können dir auch helfen, wenn du spezifische Fragen hast!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt bei uns nachzufragen oder dich über unsere Website zu bewerben. Wir freuen uns immer über engagierte Bewerber!
✨Tipp Nummer 4
Halte deinen Lebenslauf und dein LinkedIn-Profil aktuell. Betone deine Erfahrungen im Bereich Drug Product und deine Erfolge in der Projektleitung. Lass uns wissen, wenn du Feedback brauchst – wir sind hier, um zu helfen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Drug Product (DP) Fleet Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um zu zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das hilft uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und zu sehen, wie du in unser Team passt.
Achte auf Details!:Überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine sorgfältige Bewerbung zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir bei StudySmarter!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe vorbereitet
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Drug Product Fleet Lead vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Aufgaben in dieser Position zutreffen und bereite Beispiele vor, die deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Rolle technisches Wissen erfordert, solltest du dich auf Fragen zu GMP, Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen vorbereiten. Überlege dir, wie du deine Kenntnisse über ICH Q10 und ICH Q12 in der Praxis angewendet hast und sei bereit, konkrete Situationen zu erläutern.
✨Zeige Führungsqualitäten
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen im Change Management und in der Führung von cross-funktionalen Teams zu teilen. Denke an Beispiele, in denen du erfolgreich Entscheidungen getroffen und Alignment zwischen verschiedenen Gruppen erreicht hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und die Arbeitsweise des Unternehmens abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
