Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und unterstütze Qualifizierungsaktivitäten in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im pharmazeutischen Bereich.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Agile Organisation mit flachen Hierarchien und tollen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit deinem Fachwissen und Engagement.
- Qualifikationen: Technisches Studium und 5-7 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als Experte/-in Qualifizierung bist du im Circle „Site Infrastructure Engineering“ und dort im Circle „Infra Qualification“ des Standortes Basel / Kaiseraugst tätig. Der Circle “Infra Qualification” erstellt und pflegt den GxP-qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen in den Bereichen “Infra & Logistics, QC & Labs”. Das sind Anlagen und Systeme für die Erzeugung und arealweite Verteilung von GMP-Medien (Purified Water, Stickstoff und Prozessluft), Einrichtungen für Dispensing- oder Analysetätigkeiten, Anlagen und Räume für die Lagerung von Biosamples, Ausgangsstoffen, Wirkstoffen, Rückstellmuster sowie Klimatestzellen.
Als Experte/-in Qualifizierung bist du dafür verantwortlich, die Qualifizierungsdokumentation unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen Vorgaben zu erstellen, entsprechend unseren etablierten Prozessen zu pflegen und bei Audits und Inspektionen zu präsentieren. Du bringst dich mit deinem persönlichen Erfahrungsschatz ein, technische GMP-Themen nachhaltig zu klären und darzustellen. Zu deinen alltäglichen Aufgaben gehören zudem das interdisziplinäre Agieren mit unseren internen Kundenkreisen, als auch die Führung und Anleitung von externen Mitarbeitenden.
Die Möglichkeit:
- Leitung, Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in mittleren Investitionsprojekten
- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Umsetzung von Qualifizierungs-Anforderungen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten
- Maintain Qualified State: Planung, Durchführung und Verfolgung von Review Aktivitäten
- Aktive Vorstellung der durchgeführten Arbeiten bei Inspektionen durch die Zulassungsbehörde, sowie bei internen Audits oder Kundeninspektionen
- First-Level Support für elektronische Qualifizierungssysteme
Wer du bist:
- Du verfügst über ein Studium in einer technischen Fachrichtung und mehrjährige (5-7 Jahre) praktische Erfahrung in Qualifizierung, Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen im pharmazeutischen, chemischen / biotechnologischen Umfeld
- Offenheit und Fähigkeit sich in einer flachen, agilen Organisation aktiv einzubringen
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (FDA, EMA) in Investitionsprojekten
- Fokus auf das Liefern von Ergebnissen, welche einen wertvollen Beitrag für das Business haben
- Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an die Kunden zu vermitteln
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
- Teamplayer, der über ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten verfügt und die Sprachen Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sehr gut beherrscht
Werde Teil unseres „Infra Qualification“ Teams und setze dein Know-how ein. Bewirb dich jetzt!
Expert:in Qualifizierung (80-100%) Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche Gruppe
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Basel/Kaiseraugst ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördert Roche die Zusammenarbeit und den Austausch von Ideen. Die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich der GMP-Qualifizierung zu arbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen wertvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
Kontaktdaten:
F. Hoffmann-La Roche Gruppe Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Expert:in Qualifizierung (80-100%) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze Networking-Events oder Online-Plattformen, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten übst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die deine Qualifikationen unterstreichen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen des Unternehmens, damit du im Gespräch gezielt darauf eingehen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und zeigst gleichzeitig dein Interesse an der Position und dem Unternehmen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert:in Qualifizierung (80-100%) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation und Leidenschaft für die Position als Experte/-in Qualifizierung zu vermitteln. Lass uns wissen, warum du Teil unseres Teams werden möchtest.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der Qualifizierung und wie du technische GMP-Anforderungen umgesetzt hast. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und zu sehen, wie du unser Team unterstützen kannst.
Sei strukturiert und klar:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, was du mitbringst!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. Das macht es für uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass du die bestmögliche Chance auf ein Vorstellungsgespräch bekommst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die regulatorischen Vorgaben der FDA und EMA verstehst und wie du diese in deinen bisherigen Projekten umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich Qualifizierungsdokumentationen erstellt oder Audits geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Erfahrungen anschaulich zu präsentieren und deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle interdisziplinäres Arbeiten erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams zu sprechen. Betone, wie du als Teamplayer agierst und wie du zur Lösung von Konflikten beigetragen hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Circle „Infra Qualification“ oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Qualifizierungsziele zu erreichen.
