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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Implementiere und verbessere ein effizientes Qualitätsmanagementsystem in der Arzneimittelindustrie.
- Arbeitgeber: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Benefits, Unterstützung für dein Leben, Finanzen und Gesundheit.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung in der Arzneimittelindustrie.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Was dich erwartet
Als GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) bist du gemeinsam mit den jeweiligen GxP-Schnittstellen für die Implementierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung eines effizienten und harmonisierten Qualitätsmanagementsystems (QMS) verantwortlich. Darüber hinaus förderst und etablierst du Schnittstellen von der lokalen RPAG zu globalen Einheiten, Netzwerken und anderen Roche-Standorten sowie Divisionen.
Zu deinem Tätigkeitsbereich gehört u.a. auch:
- Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines effizienten QMS, um die Compliance gegenüber GCP, GDP, GMP, GVP am Standort Grenzach zu garantieren.
- Du bist Process Owner für u.a. Trainingsmanagement, Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, Changemanagement, Risikomanagement und Dienstleistermanagement (inkl. externer Inspektionen und Quality Agreements).
- Mitverantwortlich für die strategische Ausrichtung der neu geschaffenen Abteilung Affiliate Quality (Enabling Office) im Rahmen der Unternehmensstrategie und gesetzlicher Erfordernisse (Horizon Scanning).
- Übernahme der zentralen QA-Rolle für die RPAG inkl. End-to-end Quality Oversight über die GxP-Compliance in der Affiliate.
- Effizienzsteigerung des QMS durch Lean-Methoden oder Six Sigma.
- Management, Durchführung und Nachbearbeitung behördlicher Inspektionen im GxP-Bereich und Roche-interner Audits.
- Crossfunktionale Zusammenarbeit mit GxP-Mitarbeitenden in Grenzach sowie globalen Einheiten.
- Erstellung von Business Cases, Risikobewertungen und Maßnahmenplänen.
- Lokaler Single-Point of Contact und „Quality Ambassador“ für alle qualitätsrelevanten Themen am Standort.
- Übernahme von Aufgaben und inhaltliche Vertretung der Funktion Local Quality Responsible (LQR).
Wer du bist
Du hast ein abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie) und spezifische Erfahrung in der Arzneimittelindustrie (GCP Hintergrund wünschenswert). Du bringst profunde Kenntnisse der QMS-Standards (GCP, GDP, GMP, GVP) sowie der gesetzlichen Vorgaben (EU-GMP/GDP, AMG, IVDR, CTR, MPG, MDR, ICH) mit. Langjährige Erfahrung im Projektmanagement (ideal Lean/Six Sigma) und in der cross-funktionalen Koordination. Du verfügst über fundierte Audit- & Inspektionserfahrung. Du zeichnest dich durch abteilungsübergreifendes und unternehmerisches System-Denken aus. Selbstständige Arbeitsweise, überzeugendes Auftreten und eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit. Du entscheidest risikobasiert und bewahrst auch in komplexen Situationen Resilienz. Deutsch auf muttersprachlichem Niveau und Englisch (C2) in Wort und Schrift.
Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die dich unterstützen, dein Leben, deine Finanzen und deine Gesundheit so zu gestalten, wie du es möchtest.
Deine Bewerbung
Wir bitten dich um folgende Dokumente:
- Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil
- Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise
Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb dich jetzt – wir freuen uns!
GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) *befristet auf 2 Jahre* Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche Gruppe
Kontaktperson:
F. Hoffmann-La Roche Gruppe HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) *befristet auf 2 Jahre*
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und baust wertvolle Netzwerke auf.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über Roche, ihre Werte und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die geforderten Fähigkeiten einbringst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Persönlichkeit! Bei Roche wird Wert auf Authentizität gelegt. Sei du selbst und teile deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und die Verbesserung von Prozessen. Das macht einen bleibenden Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, deine Unterlagen aktuell zu halten und alle relevanten Erfahrungen hervorzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) *befristet auf 2 Jahre*
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig: Dein Lebenslauf ist dein erster Eindruck – also lass ihn strahlen! Betone deine relevanten Erfahrungen im Bereich GCP und QMS, und vergiss nicht, deine Erfolge hervorzuheben. Wir wollen sehen, was dich besonders macht!
Zeugnisse nicht vergessen!: Stell sicher, dass du alle offiziellen Zeugnisse und Nachweise beifügst, die deine Qualifikationen untermauern. Das zeigt uns, dass du gut vorbereitet bist und die Anforderungen ernst nimmst. Und denk dran: Nach der Bewerbung können keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden!
Sei authentisch in deinem Anschreiben: Nutze dein Anschreiben, um uns zu zeigen, wer du wirklich bist. Erzähl uns von deiner Leidenschaft für Qualitätssicherung und wie du zur Verbesserung des Gesundheitswesens beitragen möchtest. Wir schätzen persönliche Geschichten und echte Verbindungen!
Bewirb dich über unsere Website: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und gemeinsam an einer gesünderen Zukunft zu arbeiten!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe vorbereitest
✨Verstehe die QMS-Standards
Mach dich mit den spezifischen QMS-Standards wie GCP, GDP, GMP und GVP vertraut. Überlege dir, wie du diese Standards in deiner bisherigen Erfahrung angewendet hast und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.
✨Bereite dich auf Fragen zur Prozessoptimierung vor
Da Lean-Methoden und Six Sigma wichtig sind, solltest du dir Gedanken darüber machen, wie du in der Vergangenheit Prozesse verbessert hast. Bereite einige Erfolgsgeschichten vor, die deine Fähigkeiten in der Effizienzsteigerung zeigen.
✨Cross-funktionale Zusammenarbeit betonen
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zu sprechen. Zeige, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Teams kommuniziert und koordiniert hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Selbstbewusst auftreten
Dein Auftreten ist entscheidend! Übe, deine Kommunikationsfähigkeiten zu präsentieren und zeige, dass du auch in komplexen Situationen resilient bleibst. Ein selbstbewusstes Auftreten kann einen großen Unterschied machen.