H2O2 Prozessexperte - MSAT Steriles, Kaiseraugst

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Am Standort Kaiseraugst sichern rund 1.800 Mitarbeitende mit Innovationsgeist und höchstem Qualitätsanspruch die Versorgung von Patientinnen und Patienten in über 120 Ländern. Als Teil der Pharma Technical Operations (PT) ist Kaiseraugst ein global bedeutender Produktionsstandort mit Fokus auf sterile Arzneimittel. Das Team MSAT Steriles (Manufacturing Science and Technology) vereint wissenschaftliche Exzellenz, GMP-Compliance und kontinuierliche Verbesserung. Wir gestalten Prozessinnovationen und sichern die Validierung kritischer Technologien, die für die sterile Produktion unverzichtbar sind.

Als H₂O₂ Prozessexperte (m/w/d) übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für die Validierung und Weiterentwicklung von VHP-Dekontaminationsprozessen (Vaporized Hydrogen Peroxide) für Reinräume, Isolatoren, RABS, Schleusen und aseptische Produktionsanlagen am Standort Kaiseraugst.

Die Möglichkeit

• Entwicklung und Implementierung standortübergreifender Validierungsstrategien für Dekontaminationsprozesse gemäß Behördenanforderungen

• Definition von Worst-Case-Szenarien (Anlagen, Beladung, Materialien, Prozessparameter)

• Harmonisierung lokaler Konzepte mit globalen Standards und Best Practices

• Planung, Durchführung und Auswertung von Validierungen inkl. Einsatz und Bewertung biologischer Indikatoren (BIs)

• Betreuung des validierten Status im gesamten Prozesslebenszyklus sowie Durchführung von Revalidierungen bei Änderungen

• Ursachenanalysen bei Prozessabweichungen und Erstellung technischer Assessments inkl. Steuerung von CAPAs

• Vertretung des Fachgebiets in Behördeninspektionen, Audits und regulatorischen Projekten

Wer du bist

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung in der sterilen Produktion

• Fundierte Kenntnisse in aseptischer Herstellung, Reinraumtechnik, Dekontaminationsprozessen und Dekontaminationstechnologien

• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Dekontaminationsprozessen inkl. regulatorisch tragfähiger Dokumentation

• Sehr gute analytische und risikobasierte Arbeitsweise (QRM, FMEA) sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

• Bereitschaft zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und zur aktiven Teilnahme an globalen Initiativen

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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