Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Arzneimitteln und unterstütze Produktionsteams direkt vor Ort.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Karrierechancen und einem starken Teamgeist.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Life Sciences und 10 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position IMP Quality Operations Switzerland ist dafür verantwortlich, Prüfpräparate (Investigational Medicinal Products – „IMPs“) in Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien an unsere Patientinnen und Patienten zu liefern. Als Qualitätspartner für alle Produktionseinheiten und die klinische Verpackung in der pharmazeutisch-technischen Entwicklung in der Schweiz tragen wir die Verantwortung für die Qualitäts- und Compliance-Überwachung aller Prozesse. Unser Ziel ist es, Raum für Innovation zu schaffen, indem wir die Produktionsteams aktiv im Alltag unterstützen, gemeinsame Lernerfolge feiern und eine starke, gelebte Qualitätskultur verankern, sodass die innovative Medikamente rasch zu den Betroffenen gebracht werden können.
Diese Position innerhalb von IMP Quality Operations Switzerland erfordert ein hohes Maß an Flexibilität, Belastbarkeit und ein starkes Verantwortungsbewusstsein. Wenn du über fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der Herstellung parenteraler Arzneimittel sowie über hervorragende zwischenmenschliche Fähigkeiten und Verhandlungsgeschick verfügst und es schätzt, als sichtbare:r, proaktive:r Partner:in direkt auf dem Shopfloor zu agieren, dann solltest du dich für diese Stelle bewerben.
Als IMP QA Manager (IMP-QM) hast du die Möglichkeit, durch die folgenden Verantwortlichkeiten direkten Einfluss auf die Compliance und die Patientensicherheit zu nehmen:
- Präsenz auf dem Shopfloor: Du agierst als primäre QA-Präsenz vor Ort, führst regelmäßige Begehungen der GMP-Anlagen sowie Labore durch und stellst die Inspektionsbereitschaft (Inspection readiness) sowie Echtzeit-Compliance sicher.
- Sofortige Unterstützung: Bei auftretenden Problemen oder Abweichungen bietest du den Herstellungssteams direkte QA-Unterstützung und lösungsorientierte Beratung vor Ort.
- Regulatorische Delegation: Du handelst als Delegierte:r der fachtechnisch verantwortlichen Person in der Schweiz (Swiss Responsible Person – RP) für Prüfpräparate (IMP).
- GMP-Compliance-Überwachung: Du trägst die QA-Verantwortung für die GMP-Compliance bei der Herstellung und Analyse von parenteralen IMP-Chargen.
- Prüfung & Genehmigung von Dokumenten: Du prüfst und genehmigst GMP-Verfahren, -Protokolle und -Berichte, einschließlich SOPs, Master Batch Records, Abweichungs- und Änderungsberichten sowie Validierungsberichten.
- Unterstützung beim Prozessdesign: Du übernimmst die Prüfung und Genehmigung von Projektplänen und Berichten im Bereich des Prozessdesigns.
- Selbstinspektionen: Du leitest und führst Selbstinspektionen in den GMP-Betrieben und Laboren durch.
Wir suchen eine engagierte, kommunikationsstarke Persönlichkeit, welche die folgenden Qualifikationen und Anforderungen erfüllt:
- Ausbildung & Erfahrung: Mindestens ein Bachelor- oder Master-Abschluss in Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation, kombiniert mit mindestens 10 Jahren relevanter Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise mit klarem Fokus auf Reinraumkonzepte, Aseptik und/oder die Herstellung parenteraler Arzneimittel.
- Hintergrund im Shopfloor- & Produktionsumfeld: Nachweisbare Erfahrung in der Shopfloor-Qualitätssicherung oder ein starker Hintergrund in der Produktion/im Betrieb, verbunden mit der Leidenschaft, direkt im Reinraum- bzw. Produktionsumfeld präsent zu sein.
- Regulatorische Expertise: Umfassendes Verständnis der pharmazeutisch-technischen Entwicklung sowie der FDA-, EMA-, ICH-Richtlinien und cGMP-Anforderungen für die klinischen Entwicklungsphasen biotechnologischer und/oder parenteraler IMPs (inklusive fundierter Kenntnisse des EU-Annex 1).
- Problemlösung und Entscheidungsfindung: Eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz mit der Fähigkeit, fundierte, risikobasierte QA-Entscheidungen direkt vor Ort zu treffen.
- Kommunikation & Coaching: Exzellente kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten, um Produktionsteams erfolgreich zu coachen und als Partner auf Augenhöhe zu agieren. Präzise und professionelle Kommunikation sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch (schriftlich wie mündlich) ist zwingend erforderlich.
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten. Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
IMP QA Manager Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche Gruppe
Roche ist ein herausragender Arbeitgeber, der eine Kultur des persönlichen Ausdrucks und offenen Dialogs fördert. In der Schweiz bieten wir nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Innovation im Bereich der Gesundheitsversorgung. Unsere Mitarbeiter werden für ihre einzigartigen Qualitäten geschätzt und haben die Chance, aktiv an der Verbesserung der Patientensicherheit und der Qualität unserer Produkte mitzuwirken.
Kontaktdaten:
F. Hoffmann-La Roche Gruppe Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so IMP QA Manager erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um IMP QA Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von F. Hoffmann-La Roche Gruppe passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
