Medical Device Platform Design Engineer

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement.

La position Pharma Technical Operations (PT) est responsable de la fabrication, de la chaîne d'approvisionnement et de la qualité à travers le réseau pharmaceutique. Au sein de PT, PTT (MSAT & Engineering) est responsable de garantir que PT reste à la pointe de la technologie dans nos installations et soutient nos processus robustes et nos opérations efficaces. Nous nous concentrons sur l'intégration de la santé des produits, de la santé des processus avec des équipements adaptés à leur usage, et de la préparation des installations en soutien au réseau de fabrication.

Global Device, Packaging and Distribution MSAT garantit que nos produits liés aux dispositifs, y compris les plateformes et les systèmes d'emballage, sont conçus de manière robuste, fabriqués efficacement et livrés et maintenus en toute sécurité. L'équipe de plateforme de dispositifs médicaux chez Roche fait progresser des systèmes innovants de livraison de médicaments soutenant les portefeuilles thérapeutiques, de soins oculaires et d'incrétines de Roche.

Nous recherchons un ingénieur en conception de plateforme de dispositifs médicaux hautement qualifié pour contribuer à la conception et à la maintenance des plateformes Autoinjector et/ou PFS-Needle Safety Device utilisées dans les produits combinés médicament-dispositif.

L'opportunité

Le candidat retenu est un résolveur de problèmes pratique, un penseur stratégique et un conseiller technique de confiance qui peut plonger profondément dans les défis d'ingénierie et fournir des conseils et des retours d'information exploitables tout au long des cycles de vie de développement et d'ingénierie de maintien de Roche.

• Agir en tant qu'expert en conception de produit technique soutenant les équipes de développement de produits et d'ingénierie de maintien tout au long du cycle de vie des produits combinés basés sur des plateformes.
• Fournir une expertise professionnelle en conception d'ingénierie mécanique sur plusieurs produits, de la génération de concepts et de l'analyse d'ingénierie aux technologies de conception de plateformes de dispositifs utilisées à la fois en interne et en externe.
• Interagir avec des fournisseurs et partenaires externes pour fournir une supervision technique sur la conception mécanique des composants et sous-ensembles utilisés dans les produits combinés (syringes préremplies et autoinjecteurs), en favorisant la performance, la responsabilité et l'innovation.
• Diriger des évaluations d'ingénierie de fiabilité, y compris des tests de limite de défaillance, des activités de gestion des variations, des évaluations de sensibilité aux tolérances, et la création/maintenance de modèles d'ingénierie assistée par ordinateur et de jumeaux numériques pour la collecte de données analytiques virtuelles.
• Rechercher activement, anticiper et résoudre des défis techniques fonctionnels et d'assemblage significatifs des produits combinés Autoinjector et PFS-NSD basés sur des plateformes.
• Diriger des enquêtes techniques, tant au sein de Roche qu'auprès de fabricants tiers, pour des défis techniques liés à la conception, à la fabrication et aux processus d'augmentation, afin de résoudre les problèmes de dispositifs et d'assemblage de manière rapide et efficace.
• Diriger et participer à la rédaction des exigences produit et client, des revues de conception et de phase de conception, des évaluations des risques de produit et de processus, des enquêtes sur les causes profondes et la planification des actions correctives.

Qui vous êtes

Ce rôle est idéal pour un ingénieur polyvalent et autonome avec une large base technique en conception et la capacité de s'adapter rapidement à travers les disciplines, projets et défis.

• BS en ingénierie mécanique ou diplôme technique équivalent avec expérience incluant une compréhension approfondie des syringes préremplies, des autoinjecteurs, des dispositifs de sécurité à aiguille PFS et/ou des processus de conception et de fabrication de livraison de médicaments novateurs.
• Connaissance des sciences des matériaux, en particulier en ce qui concerne les systèmes de livraison de médicaments, y compris la connaissance des mécanismes de dommages, des défauts courants et des tests de performance.
• Connaissance pratique des outils et méthodologies de modélisation de systèmes (jumeaux numériques, CAE, FEA, MiniTab) et maîtrise de SolidWorks ou d'autres logiciels de modélisation CAO (Conception Assistée par Ordinateur) 3D.
• Antécédents prouvés de leadership technique réussi et de résolution de problèmes dans un environnement réglementé avec d'excellentes compétences en communication, interpersonnelles et de collaboration pour s'engager efficacement avec des équipes interfonctionnelles, des fournisseurs externes et des partenaires industriels.
• Esprit entrepreneurial avec une approche pratique, un sens de l'urgence élevé et un engagement à obtenir des résultats.

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Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.