Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere und innovative Arzneimittelentwicklung durch Monitoring und Optimierung von Infrastrukturen.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem internationalen Team mit vielfältigen Projekten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Therapien für Patienten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium im Engineering oder Life Science und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
La position Pharma Technical Development Europe Biologics (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.
Das Plant Support & Compliance - Infrastructure & Calibration DP (PTDC-T) Team ist verantwortlich für Kalibrierung und Infrastruktur (inkl. Monitoring & Utilities) im Bereich Drug Product (DP).
Die Möglichkeit: Als Monitoring & Utilities Specialist unterstützt du die Bereiche PTDN-A DP Clinical Supply Center Parenterals und PTDC-P Pharmaceutical & Solid State Development. In dieser Rolle bist du für die Sicherstellung des cGMP-Status unserer Infrastruktur (u. a. HVAC, Reinstmedien sowie Kühl- und Bruträume) verantwortlich. Du optimierst bestehende Systeme, bewältigst technische Herausforderungen und steuerst sämtliche Anpassungen an Anlagen und Prozessen.
Zu den Hauptaufgaben gehören:
- Durchführung von Raumqualifizierungen und -klassifizierungen
- Validierung / Qualifizierung / Change Control: Qualifizierung und Validierung von Infrastrukturanlagen und Erstellung der erforderlichen Dokumentation. Koordination und Umsetzung von Änderungen mit internen Partnern und externen Dienstleistern.
- Betreuung von Infrastruktur und Facilities, insbesondere Lüftungsanlagen und Reinräume.
- Monitoring & Trending: Erstellung/Bearbeitung von Monitoring-Konzepten (Raummonitoring / Reinstmedien) und Durchführung von Trendings
- Qualitätsmanagement: Erstellung/Bearbeitung von Deviations (inkl. Ursachenanalyse (RCA)), CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften
- Problem Solving: Durchführung von Troubleshootings, sowie Ausarbeitung von technischen Optimierungen.
- Subject Matter Expert (SME) bei Behörden- und Selbstinspektionen
Wer du bist:
- Ausbildung: Abgeschlossenes Engineering / Life Science Studium (z. B. Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Fachkenntnisse: Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Infrastrukturanlagen (z. B. HVAC und Reinräume) im GMP-regulierten Umfeld.
- Qualitätsmanagement: Mehrjährige Erfahrung in der Erstellung/Bearbeitung von Deviations inkl. RCA, CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften.
- Soft Skills: Sie bringen Offenheit, Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative mit.
- EDV- Kenntnisse: Sehr gute Kenntnisse in Standard-PC-Programmen, IT- und Dokumentenmanagement-Systemen (z. B. Veeva Vault, SAP, ELVIS, eVAL)
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse.
Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.
Monitoring & Utilities Specialist (2 Jahre befristet) Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche Gruppe
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an der Entwicklung bahnbrechender Therapien in einem innovativen und dynamischen Umfeld mitzuwirken. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, kontinuierlicher Weiterbildung und einem offenen Arbeitsklima fördert Roche das persönliche und berufliche Wachstum seiner Mitarbeiter. Die Position des Monitoring & Utilities Specialist in einem hochmodernen Standort ermöglicht es Ihnen, Ihre Expertise in der pharmazeutischen Industrie einzubringen und gleichzeitig von den Vorteilen eines globalen Unternehmens zu profitieren.
Kontaktdaten:
F. Hoffmann-La Roche Gruppe Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Monitoring & Utilities Specialist (2 Jahre befristet) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und zeig dein Interesse an der Position als Monitoring & Utilities Specialist. Ein direktes Gespräch kann oft mehr bewirken als eine Bewerbung!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends in der pharmazeutischen Industrie und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. Zeige, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch die Soft Skills, die für die Rolle wichtig sind.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du die perfekte Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Monitoring & Utilities Specialist (2 Jahre befristet) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Monitoring & Utilities Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich der Qualifizierung von Infrastrukturanlagen klar hervorhebst. Wir suchen jemanden mit praktischem Wissen, also nenn konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen erfüllst.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und leicht verständlich ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. Das hilft uns, schnell einen Überblick über deine Stärken zu bekommen.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du keine wichtigen Schritte im Bewerbungsprozess verpasst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe vorbereitet
✨Verstehe die cGMP-Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Vorgaben vertraut, da diese für die Position als Monitoring & Utilities Specialist entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualität und Compliance verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich Probleme gelöst oder Systeme optimiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, dass du deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke unter Beweis stellst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern beleuchten.
✨Frage nach den Herausforderungen
Nutze die Gelegenheit, um im Interview nach den größten Herausforderungen zu fragen, die das Team aktuell bewältigt. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir wertvolle Einblicke, die dir helfen können, dich besser auf die Rolle vorzubereiten.
