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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache und optimiere pharmazeutische Infrastrukturen für innovative Therapien.
- Arbeitgeber: Roche, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Job Sharing, und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit modernster Technologie und einem engagierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder Life Sciences und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die Position Pharma Technical Development Europe Biologics (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.
Das Plant Support & Compliance - Infrastructure & Calibration DP (PTDC-T) Team ist verantwortlich für Kalibrierung und Infrastruktur (inkl. Monitoring & Utilities) im Bereich Drug Product (DP).
Als Monitoring & Utilities Specialist unterstützen Sie die Bereiche PTDN-A Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals), PTDC-P Pharmaceutical & Solid State Development und PTDC-T Lab Support & Compliance. Sie gewährleisten den cGMP-Status der Infrastrukturanlagen (Utilities wie z.B. HVACs & Reinstmedien, Stabilitäts- und Kühlzellen), optimieren Systeme, lösen technische Probleme und koordinieren Anlagen- und Prozessänderungen.
- Durchführung von Raumqualifizierungen und -klassifizierungen
- Validierung / Qualifizierung / Change Control: Qualifizierung und Validierung von Infrastrukturanlagen und Erstellung der erforderlichen Dokumentation. Koordination und Umsetzung von Änderungen mit internen Partnern und externen Dienstleistern.
- Betreuung von Infrastruktur und Facilities, insbesondere Stabilitäts- und Kühlzellen sowie Klima- und Tiefkühlschränken (inkl. Temperaturmappings, Wartungskoordination, Change Control).
- Monitoring & Trending: Erstellung/Bearbeitung von Monitoring-Konzepten (Raummonitoring / Reinstmedien) und Durchführung von Trendings.
- Technischer Ansprechpartner für das PI-Monitoringsystem (PI=Process Information).
- Qualitätsmanagement: Erstellung/Bearbeitung von Deviations (inkl. Ursachenanalyse (RCA)), CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften.
- Problem Solving: Durchführung von Troubleshootings, sowie Ausarbeitung von technischen Optimierungen.
- Ansprechpartner bei Behörden- und Selbstinspektionen.
Wer du bist:
- Abgeschlossenes Engineering / Life Science Studium (z.B. Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Fachkenntnisse: Erfahrung in der Qualifizierung von Infrastrukturanlagen (z. B. Stabilitäts- und Kühlzellen) und im Stab-Management im GMP-regulierten Umfeld.
- Qualitätsmanagement: Erfahrung in der Erstellung/Bearbeitung von Deviations inkl. RCA, CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften.
- Soft Skills: Offenheit, Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative.
- EDV-Kenntnisse: Sehr gute Kenntnisse in Standard-PC-Programmen, IT- und Dokumentenmanagement-Systemen (z. B. Veeva, SAP, ELVIS, eVAL).
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse.
Diese Position bietet auch die Möglichkeit einer Teilzeitstelle in Form von Job Sharing (2x 60%). Sollten Sie an Job Sharing interessiert sein, so geben Sie dies bitte in Ihrer Bewerbung an.
Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Monitoring & Utilities Specialist - Plant Support & Compliance (PTDC-T) Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche Gruppe
Kontaktperson:
F. Hoffmann-La Roche Gruppe HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Monitoring & Utilities Specialist - Plant Support & Compliance (PTDC-T)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Pharmaindustrie zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten, und frage nach ihren Erfahrungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus deinem Fachgebiet durchgehst. Zeige, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch die Soft Skills, die für die Zusammenarbeit im Team wichtig sind.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den aktuellen Trends und Technologien in der pharmazeutischen Industrie vertraut. Das zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, dich weiterzuentwickeln. Halte dich über Entwicklungen in cGMP und Qualitätsmanagement auf dem Laufenden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Monitoring & Utilities Specialist - Plant Support & Compliance (PTDC-T)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe in einem Stil, der zu dir passt. Das macht deine Bewerbung einzigartig und lässt uns einen echten Eindruck von dir gewinnen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen oder nutze Tools, um sicherzustellen, dass alles tip-top ist!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Informationen aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst und erfüllst. Verlinke deine Erfahrungen direkt mit den Aufgaben, die du übernehmen würdest – das zeigt, dass du die richtige Person für den Job bist!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Richtlinien vertraut, da diese für die Position als Monitoring & Utilities Specialist entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite technische Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung von Infrastrukturanlagen oder im Troubleshooting zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren und machen dich für das Team greifbarer.
✨Teamarbeit betonen
Da Teamgeist und Zusammenarbeit wichtig sind, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast. Bereite ein Beispiel vor, das zeigt, wie du in einem Team Herausforderungen gemeistert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und die Arbeitsweise des Unternehmens abzielen. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.