MSAT Process Engineer Associate, Validation (m/w/d)

The Position

MSAT Process Engineer Associate, Validation (m/w/d) trägst du direkt dazu bei, indem du die Einhaltung unserer validierten Herstell-, Reinigungs- und Transportprozesse sicherstellst und somit die Qualität unserer Produkte gewährleistest. Dein Hauptfokus liegt dabei auf Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Aseptischer Prozesssimulation. Du bist die zentrale Schnittstelle, die dafür sorgt, dass unsere Arbeit den höchsten regulatorischen Anforderungen entspricht.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Du bist als Fachexpert:in (SME) verantwortlich für die Erstellung von Konzepten, Assessments und Rationalen, um sicherzustellen, dass unsere Herstell-, Reinigungs- und Transportprozesse den geltenden regulatorischen Vorgaben entsprechen.
• Du unterstützt komplexe lokale und globale Projekte, insbesondere bei der Einführung neuer Produkte, Anlagen und Technologien oder der Prozessoptimierung.
• Du bearbeitest Abweichungen, Change-Control-Maßnahmen und Beanstandungen und führst Root-Cause-Analysen (RCA) durch.
• Du konzipierst, koordinierst und überwachst naturwissenschaftlich-technische Versuche sowie Validierungen.
• Du arbeitest eng mit verschiedenen Schnittstellen innerhalb und außerhalb von SDPM zusammen und vertrittst den Standort in globalen Projekten und Gremien.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Du hast ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Verfahrens- oder Biotechnologie) abgeschlossen oder verfügst über eine Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit entsprechender Berufserfahrung.
• Du bringst mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellung/Entwicklung von Arzneimitteln mit.
• Du besitzt umfassende Kenntnisse in Produktionsverfahren, der Pharma- oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration) sowie in prozessspezifischen Anforderungen (z.B. GMP, EU- und FDA-Richtlinien).
• Du zeichnest dich durch ausgeprägte Teamfähigkeit aus und bringst die Gabe mit, dich auf allen Ebenen, auch international, sicher auszudrücken – in Wort und Schrift auf Deutsch und Englisch.
• Du zeichnest dich durch eine eigenverantwortliche Arbeitsweise und ein ganzheitliches, cross-funktionales Denken aus.

Diese Stelle ist für 2 Jahre befristet.

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Deine Bewerbung

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• Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil
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