MSAT Senior Process Expert DSP Basel Biotech Manufacturing

Die Position Basel Biotech Manufacturing produziert biotechnologische Arzneimittel wie monoklonale Antikörper (mAb) und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) für klinische Anwendungen und den kommerziellen Vertrieb. Die MSAT-Abteilung ist eine Technologieeinheit, die die Produktion in der Basel DS Manufacturing unterstützt.

Die Gelegenheit: Als Mitglied des MSAT Process Performance Teams mit Fokus auf Downstream-Prozesse liegen Ihre Hauptverantwortlichkeiten im Bereich:

• Aufbau, Erhalt und Verbesserung der technischen Fähigkeiten in der Gruppe für die Verantwortungsbereiche der Prozessingenieurkapitel, einschließlich Coaching und Mentoring technischer SMEs sowie Empfehlungen für technische Entscheidungen.
• Zusammenarbeit mit technischen Experten bei Roche zur Unterstützung strategischer Initiativen im gesamten Roche-Herstellungsnetzwerk und Leitung von Technologie- und Innovationsprojekten innerhalb des Standorts und/oder des Netzwerks.
• Verkörpert Lean Leadership-Prinzipien und lebt eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, um ein Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitgerechter und effizienter Kommunikation, Dringlichkeit, hoher Motivation und Leidenschaft zu fördern, um mittelfristige/langfristige Ziele zu erreichen.
• Unterstützung der Analyse von End-to-End-Produktionsprozessen und Anlagentechnologien zur Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Sicherheit, Qualität, Robustheit der Versorgung, Reduzierung der Betriebskosten und Durchlaufzeiten sowie zur Vermeidung von Problemen.
• Planung und Koordination von Troubleshooting-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit den Pilotlaboren, der Produktion und der Qualitätsabteilung.
• Vorantreiben der technischen Standardisierung und des Wissensaustauschs zwischen SUT, ADC und MAB Edelstahlwerk, fungierend als SME bei Inspektionen und als Leiter von Ursachenanalyse-Teams für komplexe Abweichungen.
• Vertreter des Standorts in Netzwerkteams, d.h. UoTs (Unit Operation Teams), MPET (Manufacturing Process Evaluation Team) und werden Sie zum Standort-SME und Entscheidungsträger bei strategischen technischen Änderungen.
• Primärer Ansprechpartner für Partner im Roche Biologics Drug Substance-Netzwerk (wie andere Produktionsstandorte, PTI, PTD, DSTLs, andere Funktionen und externe Partner) für den Austausch und die Zusammenarbeit im Bereich MSAT.
• Eigentümer der Produktionsprozesse (Schnittstelle zwischen Fertigung und MSAT) sowie Durchführung von Datenanalysen im Rahmen des Prozessmonitorings.

Wer Sie sind: Sie haben einen akademischen Abschluss in einem wissenschaftlichen oder technischen Bereich (Master oder PhD), vorzugsweise in Biotechnologie, Biochemie oder bio/chemischer Verfahrenstechnik. Darüber hinaus:

• 8+ Jahre relevante Erfahrung in der Industrie (Fertigung), 6+ Jahre relevante Erfahrung in der Fertigung mit Bioprozessen und Erfahrung in einer cGMP-Umgebung.
• Gute Kenntnisse der Sicherheitsprinzipien, Qualitätssysteme und cGMP sowie relevante Berufserfahrung in einem Labor, einer Pilotanlage, der Fertigung oder einer unterstützenden Funktion.
• Umfassende Kenntnisse im Bereich Downstream-Verarbeitung biotechnologisch hergestellter Produkte mit der Fähigkeit, sich an ein sich schnell änderndes Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren.
• Sehr gute (interkulturelle) Kommunikationsfähigkeiten mit fließenden Kenntnissen in Deutsch und Englisch.
• Kenntnisse in der Prozessvalidierung, Prozessübertragungen und Einwegtechnologien wären von Vorteil.

Bereitschaft zum Bereitschaftsdienst gelegentlich möglich. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.