Principal Analytical Steward (gMSAT Small Molecules)

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement.

Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Within PTT (global MSAT, Engineering & Sustainability), Roche’s global Manufacturing Science and Technology (gMSAT) department is the process and product owner for commercial products, encompassing internal and external drug substance and drug product sites, new technology implementation, network standardization, and mitigation of technical risks. The gMSAT team is structured with product-focused Large Molecule and Synthetic Molecule (Drug Substance & Drug Product), Technology and Network Standards and Operations (Process Stewards, Tech Deployment, and Pilot Plant) teams, operating in cross-functional squads and circles.

As the primary architect of our evolving analytical framework, you are responsible for building the new commercial Analytical Subteam structure from the ground up, ensuring it is robust, scalable, and future-ready, connecting the existing Centers of Analytics, Technical Development, and External Quality to gMSAT. Central to this mission is the implementation and execution of the new cAST (Commercial Analytical Sub Team).

Vos responsabilités incluent :

• Agir en tant qu'architecte principal de notre cadre analytique mondial, fournissant un leadership matriciel aux experts analytiques au sein de gMSAT SM, favorisant la collaboration et l'alignement technique.
• Développer une stratégie à long terme pour harmoniser les processus et favoriser la collaboration entre le Centre d'Analytique, le réseau QC, le développement technique et gMSAT pour les molécules synthétiques.
• Servir en tant que propriétaire du processus métier (BPO), agissant comme l'interface clé entre le Centre d'Analytique, la qualité mondiale et gMSAT pour les produits commerciaux.
• Organiser et diriger des plateformes d'échange, telles que des réunions régulières avec le Centre d'Analytique, le QC mondial et la R&D.
• Soutenir et conduire des améliorations méthodologiques ou procédurales à travers le réseau analytique mondial.
• Jouer un rôle clé dans la gestion du cycle de vie du contrôle analytique pour notre portefeuille de produits moléculaires synthétiques commerciaux.

Qui vous êtes :

• Vous avez une expérience significative en leadership matriciel transversal et la capacité de concevoir et de façonner dans un environnement complexe et ambigu.
• Vous possédez un diplôme M.S. dans une discipline scientifique (chimie, pharmacie, ingénierie ou un domaine technique connexe dans les molécules synthétiques). Un doctorat est un avantage.
• Plus de 10 ans d'expérience pertinente dans le développement de méthodes analytiques, la validation ou le soutien au contrôle de qualité (QC) pour la fabrication de substances médicamenteuses (DS) ou de produits médicamenteux (DP).
• Connaissance conceptuelle et pratique approfondie du cycle de vie analytique (ICH Q2, Q14) et de son application aux molécules synthétiques.
• Expérience démontrée avec les attentes ICH Q8 et ICH M4, garantissant que les soumissions réglementaires et la stratégie de contrôle sont alignées avec le processus de fabrication.
• Prêt pour la prochaine étape ?

C'est votre opportunité de jouer un rôle significatif dans l'harmonisation et l'avancement des processus analytiques mondiaux tout en rapportant directement au Responsable Mondial MSAT (SM).

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.