Qualification Technician (m/w/d) in Basel Biotech Drug Substance Manufacturing
Qualification Technician (m/w/d) in Basel Biotech Drug Substance Manufacturing

Qualification Technician (m/w/d) in Basel Biotech Drug Substance Manufacturing

Basel Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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F. Hoffmann-La Roche Gruppe

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Organisiere und führe Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen in der Biotech-Produktion durch.
  • Arbeitgeber: Roche ist ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das innovative Lösungen für eine gesündere Zukunft bietet.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, starke Teamkultur und die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das an der Spitze der Biotechnologie steht und echten Einfluss hat.
  • Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung im cGMP-Umfeld, Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung erforderlich.
  • Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind notwendig; Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Die Basel Biologics Drug Substance Manufacturing Organisation ist verantwortlich für die Produktion von kommerziellen Biotech-APIs (Active Pharmaceutical Ingredients, z.B. Avastin und Tecentriq) in modernen und hoch automatisierten Anlagen.

Die Gruppe HVAC & Cleanroom Qualification ist zuständig für Zonen- und Raum-Qualifizierungskonzepte, sowie deren Durchführung. Sie versteht sich als eine Dienstleistungsorganisation für die Manufacturing Units.

Die Möglichkeit

Zu Deinen Hauptaufgaben gehören:

  • Organisation, Vorbereitung und Durchführung verschiedener Qualifizierungs- und Requalifizierungsmessungen für die Zonenräume, Kühl- und Wärmeräume (z.B. Partikelmessungen, Temperatur- und Raumfeuchtigkeitsmessungen, Raumdruck, Erholzeit,….)
  • GMP-konforme Dokumentation und Interpretation der Messanordnungen/Randbedingungen sowie der Messergebnisse.
  • Mitarbeit beim Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, (Re-) Qualifizierungsplänen
  • Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie mitarbeit bei der Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder
  • Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den HVAC-Qualifizierungskonzepten
  • Unterstützung der Teams bei Fragen zu Qualifizierungsthemen während Behördeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams
  • Zusammenarbeit mit Partnern aus den Produktions- und Supportabteilungen von Basel DS Manufacturing: Partner Units und Value Streams, wie auch Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering und der IT.
  • Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen

Wer Du bist

Für diese spannende Herausforderung bringst Du folgende Qualifikationen mit:

  • Du hast fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld. Du bist zudem vertraut mit dem Betrieb und der Qualifizierung / Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Systemen
  • Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion
  • Erfahrungen mit Raumqualifizierungen und Temperaturmapping von Vorteil
  • Kenntnisse im Bereich HVAC und Luftverteilsystemen
  • Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  • Du bist flexibel und im Notfall bereit, ausserhalb der Normalarbeitszeit zu arbeiten.

Deine Bewerbung

Bitte lade Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen hoch. Dazu gehören Dein Lebenslauf, relevante Zeugnisse und Diplome (akademisch und beruflich) sowie Dein Anschreiben, in dem Du Deine Motivation und Eignung für diese Position hervorhebst.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

#J-18808-Ljbffr

Qualification Technician (m/w/d) in Basel Biotech Drug Substance Manufacturing Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche Gruppe

Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird. In Basel bieten wir nicht nur die Möglichkeit, an innovativen Biotech-Projekten zu arbeiten, sondern auch zahlreiche Entwicklungschancen in einem dynamischen Team, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung einsetzt. Unsere modernen, hochautomatisierten Anlagen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen schaffen ein inspirierendes Umfeld, in dem Ihre Ideen und Beiträge einen echten Unterschied machen können.
F. Hoffmann-La Roche Gruppe

Kontaktperson:

F. Hoffmann-La Roche Gruppe HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualification Technician (m/w/d) in Basel Biotech Drug Substance Manufacturing

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von Roche, um mehr über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen der Position zu erfahren. Oft können persönliche Empfehlungen den Unterschied machen.

Tip Nummer 2

Bereite dich auf technische Fragen vor! Da die Rolle des Qualification Technicians stark auf cGMP und Qualifizierungsprozesse fokussiert ist, solltest du dir aktuelle Trends und Herausforderungen in der pharmazeutischen Industrie aneignen, um im Gespräch kompetent zu wirken.

Tip Nummer 3

Zeige deine Teamfähigkeit! In der Stellenbeschreibung wird betont, wie wichtig Teamarbeit und Kommunikation sind. Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und effektiven Kommunikation unter Beweis stellen.

Tip Nummer 4

Informiere dich über Roche! Verstehe die Mission und Werte des Unternehmens, insbesondere im Hinblick auf Innovation und Zugang zu Gesundheitsversorgung. Dies zeigt dein Interesse und deine Motivation, Teil des Teams zu werden.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification Technician (m/w/d) in Basel Biotech Drug Substance Manufacturing

cGMP-Kenntnisse
Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Raumqualifizierungen
Temperaturmapping
Kenntnisse im Bereich HVAC
Luftverteilsysteme
Dokumentationsfähigkeiten
Risikomanagement
Änderungsmanagement
Teamarbeit
Kommunikationsfähigkeiten
Flexibilität
Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die Roche für die Position des Qualification Technicians sucht. Notiere dir wichtige Punkte, die du in deiner Bewerbung ansprechen möchtest.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Anschreiben, in dem du deine Motivation für die Stelle darlegst. Betone deine relevanten Erfahrungen im cGMP-Umfeld und wie diese dich zu einem idealen Kandidaten für die Position machen.

Lebenslauf anpassen: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Hebe relevante Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Bezug auf Qualifizierung und Validierung, hervor. Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert und übersichtlich ist.

Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente, einschließlich Lebenslauf, Zeugnisse und Diplome, vollständig und aktuell sind. Überprüfe auch dein Anschreiben auf Rechtschreibfehler und stelle sicher, dass es professionell formuliert ist.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Da die Position im cGMP-Umfeld angesiedelt ist, solltest du dir ein tiefes Verständnis der Good Manufacturing Practices aneignen. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in diesem Bereich belegen.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Erwarte technische Fragen zu HVAC-Systemen und Raumqualifizierungen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen mit Temperaturmessungen und Partikelmessungen klar und präzise erklären kannst, um deine Fachkompetenz zu demonstrieren.

Zeige Teamgeist und Kommunikationsfähigkeiten

Die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen ist entscheidend. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du effektiv in einem Team gearbeitet hast und wie du Herausforderungen in der Kommunikation gemeistert hast.

Hebe deine Flexibilität hervor

Da die Stelle auch Bereitschaft zur Arbeit außerhalb der Normalarbeitszeiten erfordert, solltest du deine Flexibilität und Einsatzbereitschaft betonen. Teile Beispiele, wo du in der Vergangenheit flexibel auf Anforderungen reagiert hast.

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    Basel
    Vollzeit
    36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-09-07

  • F. Hoffmann-La Roche Gruppe

    F. Hoffmann-La Roche Gruppe

    10.000 - 15.000
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