Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Bei Roche glauben wir daran, dass es dringend notwendig ist, medizinische Lösungen sofort bereitzustellen – während wir gleichzeitig an Innovationen für die Zukunft forschen. Wir setzen uns leidenschaftlich dafür ein, das Leben von Patient:innen zu verbessern, und wir sind mutig in unseren Entscheidungen und Taten. Wir sind überzeugt: Gutes Geschäft bedeutet eine bessere Welt.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Die Leitung und Unterstützung regulatorischer Strategien für globale IVD/MD-Instrumenten- & Software-Zulassungen, insbesondere im Bereich der laborübergreifenden Automatisierung.
• Die Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
• Die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (wie F&E, Qualität und Klinische Forschung), um regulatorische Initiativen voranzutreiben.
• Die Bereitstellung fachlicher Beratung zur Unterstützung der Produktentwicklung sowie des Lifecycle-Managements.
• Die kontinuierliche Beobachtung regulatorischer Trends und Updates sowie die Implementierung von Best Practices.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium in Life Sciences, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich.
• 5 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Regulatorik, F&E, Qualität und/oder Klinische Forschung), idealerweise mit erster Erfahrung im Gesundheitswesen.
• Fundierte Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente & Software.
• Starke organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke.
• Die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig effektiv zu steuern.
• Eine selbstmotivierte Arbeitsweise, die es Dir ermöglicht, in einem eigenverantwortlichen Umfeld zu agieren.
• Erfahrung in der Entwicklung von IVD-Instrumenten und/oder Software, idealerweise im Bereich Laboratory Automation.

TOP 5 BENEFITS für dich am Standort Mannheim

• Langzeitkonto (bei unbefristetem Vertrag): Roche bietet dir die Möglichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzuführen, um es zur Finanzierung von Freistellungen während des Erwerbslebens (z. B. für eine Auszeit, zur Weiterbildung usw.) oder auch für einen gleitenden Übergang in den Ruhestand verwenden zu können.
• Vorsorgeplan 2007: Mit dem „Vorsorgeplan 2007“ bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusätzliches Einkommen im Alter. Ab dem 62. Geburtstag kannst du frei wählen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten möchtest.
• Work-Life-Balance: Als führendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt, der Schlüssel zum Erfolg ist.
• Sprachkurse, Risikoabsicherung, Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss und interne Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden.
• Attraktivität des Standorts: Mannheim ist die zweitgrößte Stadt in Baden-Württemberg und im Herzen der Metropolregion Rhein-Neckar. Attraktive Kultur- und Freizeitangebote, eine Vielfalt an internationalen Restaurants, zahlreiche Cafés aber auch Parks und Grünanlagen warten darauf, von dir erkundet zu werden!

Dein Kontakt zu uns! Mit Menschen. Für Menschen. Schau gerne in unseren FAQs vorbei, Du findest sie unter https://careers.roche.com/de/de/faq-de.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten. Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.