Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite innovative klinische Studien und sorge für einen reibungslosen Start.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Kontakten und spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und Erfahrung im Start-up klinischer Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Dein neues Team
Als Mitglied des PDG Country Study Start-Up Teams liegt dein Hauptaugenmerk darauf, einen reibungslosen und hocheffizienten Studienstart sicherzustellen, um so die Bereitstellung klinischer Studien für Patient:innen zu unterstützen. Du bringst klinische Studien innovativ auf den Weg: Du deckst den spezifischen Bedarf in der Start-up-Phase über verschiedene Therapiegebiete hinweg und garantierst einen reibungslosen Ablauf für Patient:innen und Prüfzentren. In dieser Schlüsselrolle vernetzt du dich intensiv mit lokalen und globalen Teams sowie unseren CRO Partnern (Auftragsforschungsinstituten).
Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich
In dieser Rolle konzentrierst du dich auf die effiziente und rechtskonforme Initiierung von Roche-gesponserten klinischen Studien. Du entwickelst effektive Start-up-Strategien, steuerst die operativen Abläufe und treibst Prozessverbesserungen auf Länder- und Zentren-Ebene voran – immer unter Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben. Deine Hauptaufgaben umfassen:
- Strategische Leitung: Du leitest Teams bei der strategischen Planung der operativen Durchführung des Studienstarts, wobei Du die Verantwortung für Risikomanagement, regulatorische Compliance sowie die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern trägst.
- Operative Exzellenz: Du managst die Start-up-Aktivitäten und stellst eine termingerechte Aktivierung der Prüfzentren sowie die regulatorische Compliance sicher. Du verantwortest und steuerst den gesamten Budget- und Vertragsprozess – von der Erstellung der Budgets über die Vertragsverhandlung und Versicherungsdokumente bis hin zur systemseitigen Datenpflege, um die finanzielle und rechtliche Konformität sowie eine präzise Planung zu gewährleisten.
- Globale Ausrichtung: Du arbeitest mit dem globalen Studienteam zusammen und stellst sicher, dass die Zeitpläne eingehalten werden und managst Amendments über den gesamten Studienzyklus hinweg.
- Innovation & Standardisierung: Du identifizierst Chancen zur Prozessoptimierung und Automatisierung und arbeitest mit regionalen sowie globalen Partnern zusammen, um Systeme zu harmonisieren und Zeitpläne zu optimieren.
- Behördenkommunikation: Du stehst im Austausch mit Behörden und Institutionen (z. B. Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden), um Richtlinien und Praktiken bei klinischen Studien aufeinander abzustimmen.
Qualifikationen | Das bringst Du mit
Für die Rolle als Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d) bringst du ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (MD, PhD, Master oder Bachelor) in den Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Ein weiterführender Hochschulabschluss (Postgraduate/Master) ist dabei sehr wünschenswert. Folgende Punkte runden dein Profil ab:
- Berufserfahrung: Du verfügst über fundierte Erfahrung im Start-up von klinischen Studien, in regulatorischen Einreichungsprozessen sowie in der cross-funktionalen Zusammenarbeit.
- Fachwissen: Du besitzt ein tiefgreifendes Verständnis der ICH-GCP-Leitlinien, der EU-CTR sowie der lokalen regulatorischen Rahmenbedingungen und hast bereits Erfahrung in der Steuerung von Dienstleistern und CROs gesammelt.
- Methoden & IT: Du bist sicher im Umgang mit klinischen Systemen (z. B. Veeva Vault, CTIS, RIM) und zeichnest dich durch starke organisatorische, analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten aus.
- Mindset: Du bringst eine kollaborative und adaptive Denkweise mit. Es gelingt dir, auch in komplexen, matrixorganisierten und globalen Teams den Überblick zu behalten und durch Detailgenauigkeit zu überzeugen.
- Sprachen: Aufgrund der engen Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Stakeholdern kommunizierst du verhandlungssicher in Wort und Schrift sowohl in Englisch als auch in Deutsch.
Deine Bewerbung
Wir bitten Dich um folgende Dokumente: Aktueller Lebenslauf/Workday-Profil. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!
Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr Arbeitgeber: F. Hoffmann-La Roche Gruppe
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen und kollaborativen Unternehmenskultur fördert Roche die individuelle Entfaltung seiner Mitarbeiter. Die Position des Study Start Up Lead (SSUL) ermöglicht es dir, aktiv an der Verbesserung klinischer Studien teilzunehmen und dabei mit globalen Teams zusammenzuarbeiten, was dir wertvolle Erfahrungen und Netzwerkmöglichkeiten bietet.
Kontaktdaten:
F. Hoffmann-La Roche Gruppe Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn oder andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, auch eigene Fragen zu stellen, um dein Interesse zu zeigen und mehr über die Rolle zu erfahren.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für klinische Studien! Teile in Gesprächen, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an und hebt dich von anderen Bewerbern ab.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, wie du zur Rolle des Study Start Up Lead passt. Hebe relevante Projekte und Erfolge hervor, die deine Fähigkeiten in der klinischen Studienleitung unter Beweis stellen.
Schreibe ein überzeugendes Anschreiben:Nutze dein Anschreiben, um deine Motivation für die Position zu zeigen. Erkläre, warum du bei StudySmarter arbeiten möchtest und wie deine Erfahrungen mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen. Sei authentisch und lass deine Persönlichkeit durchscheinen!
Achte auf die Details:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden Korrektur lesen oder nutze Tools, um sicherzustellen, dass alles perfekt ist.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen korrekt ankommen und du die neuesten Informationen über den Bewerbungsprozess erhältst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei F. Hoffmann-La Roche Gruppe vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Study Start Up Lead (SSUL) und den spezifischen Anforderungen vertraut. Informiere dich über Roche, ihre Werte und die aktuellen klinischen Studien, um im Interview gezielt auf deren Bedürfnisse eingehen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich klinische Studien gestartet oder regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Teams erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der cross-funktionalen Zusammenarbeit zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit effektiv mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert und zusammengearbeitet hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
