Validierer(in)

Validierer für Dampfsterilisatoren gemäß EN 285 (m/w/d)

für die fachgerechte Durchführung, Dokumentation und Bewertung von Prüfungen und Validierungen an Dampfsterilisatoren. Sie stellen sicher, dass Anlagen und Sterilisationsprozesse die geltenden normativen, technischen und kundenspezifischen Anforderungen erfüllen.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten an Dampfsterilisatoren.
• Durchführung und Bewertung normgerechter Prüfungen, beispielsweise: Vakuumtest, Bowie-Dick- beziehungsweise Dampfdurchdringungstest
• Prüfung definierter Beladungskonfigurationen.
• Positionierung von Temperatur- und Drucksensoren sowie gegebenenfalls chemischen oder biologischen Indikatoren.
• Abstimmung der Beladungsmuster und Worst-Case-Bedingungen mit dem Betreiber.
• Bewertung der Ergebnisse anhand festgelegter Akzeptanzkriterien.
• Abgeschlossene technische Ausbildung, beispielsweise als Medizintechniker (m/w/d), Mechatroniker (m/w/d) oder vergleichbar.
• Erfahrung im Umgang mit kalibrierten Temperatur-, Druck- und Datenerfassungssystemen.
• Sicherer Umgang mit technischen Zeichnungen, Schaltplänen, R&Is und Anlagen- beziehungsweise Prozessdokumentationen.
• Kenntnisse in der Messdatenanalyse und in der Erstellung technischer Prüfberichte.
• Grundkenntnisse in Qualitätsmanagement- und Hygiene Anforderungen sind von Vorteil.
• Führerschein Klasse B und Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und sehr sorgfältige Arbeitsweise.
• Ausgeprägtes Verständnis für technische Zusammenhänge und thermische Prozesse.
• Fähigkeit, Mess- und Prüfergebnisse sachlich, nachvollziehbar und unabhängig zu bewerten.
• Sicheres Auftreten beim Kunden sowie gute Kommunikationsfähigkeit.
• Selbstständige Arbeitsweise bei gleichzeitig guter Zusammenarbeit im Projektteam.
• Belastbarkeit und Flexibilität bei wechselnden Einsatzorten.
• Durchsetzungsvermögen bei der konsequenten Umsetzung von Prüf- und Qualitätsanforderungen.
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

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