Validation Engineer (w/m/d) – [3648]
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Validation Engineer (w/m/d) – [3648]

Köln Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Analysiere Kundenanforderungen und steuere QA-Aktivitäten für spannende Projekte.
  • Arbeitgeber: International tätiges Unternehmen im Anlagenbau mit Sitz westlich von Köln.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen und arbeite an der Schnittstelle zwischen Technik und Kunden.
  • Gewünschte Qualifikationen: Ingenieurstudium oder vergleichbare Qualifikation, Erfahrung in Validierung von Anlagen.
  • Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Validation Engineer (w/m/d) – [3648]

Für einen unserer international tätigen Kunden aus dem Anlagenbau mit Sitz westlich von Köln suchen wir einen Validation Engineer (w/m/d)

Die Aufgaben

  • Sie analysieren und bewerten die Anfragespezifikationen der Kunden hinsichtlich der Realisierbarkeit sowie der tatsächlichen Notwendigkeit und schätzen den Aufwand und die damit verbundenen Kosten der durch die Kundenwünsche entstehenden Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten.
  • Innerhalb des Projektes übernehmen Sie die Verantwortung für die Festlegung und Steuerung der QA-Aktivitäten. Dazu gehören die Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in enger Abstimmung mit den Kunden und den beteiligten internen Abteilungen, sowie die Planung und Überwachung sämtlicher auftragsbezogener Qualifizierungsaktivitäten über den kompletten Projektverlauf, bis hin zur Anlagenprüfung im Hause und beim Kunden vor Ort.
  • Die Bewertung der Prüfergebnisse sowie mögliche Abstimmungen und Verhandlung mit den Kunden fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.
  • Sie stellen sicher, dass die ausgelieferten Anlagen CE-konform sind. Dazu gehören unter anderem die Koordination und Durchführung von Risikobeurteilungen in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachbereichen und die Koordination der Abnahmeaktivitäten mit Benannten bzw. autorisierten Stellen.
  • Durch Ihre hohe Affinität für technische Abnahmeregularien im Bereich der Druckgeräterichtlinie, Maschinenrichtlinie und internationalen Regelwerken im Druckgerätebereich (u.a. ASME) sind Sie für Kunden, interne Abteilungen und benannte Stellen ein geschätzter Ansprechpartner.

Das ideale Profil

  • Sie haben ein ingenieurwissenschaftliches Studium (Verfahrenstechnik,Maschinenbau, Pharmazeutische Technologie) erfolgreich abgeschlossen, oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
  • Idealerweise haben Sie bereits Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Komponenten im pharmazeutischen Umfeld oder in anderen regulierten Branchen wie der Medizintechnik oder der Automobilindustrie gesammelt und verfügen über fundierte Kenntnisse der cGMP Regelwerke (EU, FDA) sowie deren praktische Umsetzung im internationalen Umfeld.
  • Ihre Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, sowie die Freude am Umgang mit Dokumenten und Dokumentationen runden Ihr Profil ab.

Ansprechpartner:
Andreas Kaesbach
– Geschäftsführer –

0221 / 297 23 54 -0
bewerbung@fmals.de

#J-18808-Ljbffr

Validation Engineer (w/m/d) – [3648] Arbeitgeber: F mal s GmbH

Unser Unternehmen bietet Ihnen als Validation Engineer (w/m/d) die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, das von einer offenen und kollegialen Unternehmenskultur geprägt ist. Wir fördern Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten und bieten Ihnen die Chance, an spannenden Projekten im Anlagenbau mitzuwirken. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die Ihre Leistungen wertschätzt.
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Kontaktperson:

F mal s GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Validation Engineer (w/m/d) – [3648]

Tipp Nummer 1

Mach dir eine Liste von Fragen, die du während des Interviews stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Position zu erfahren.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf technische Fragen vor, die speziell für die Rolle des Validation Engineers relevant sind. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.

Tipp Nummer 3

Nutze Networking-Plattformen, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft erfährt man durch persönliche Empfehlungen von offenen Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird und du einen persönlichen Kontakt zu uns aufbauen kannst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Validation Engineer (w/m/d) – [3648]

Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Technische Affinität
Qualifizierungsdokumentation
Projektmanagement
Risikobeurteilungen
Kenntnisse der cGMP Regelwerke
Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Verhandlungsgeschick
Erfahrung in der Validierung von Anlagen
Kenntnisse der Druckgeräterichtlinie
Kenntnisse der Maschinenrichtlinie
Zusammenarbeit mit internen Abteilungen
Kundenorientierung

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Validation Engineer interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Betone deine Erfahrungen: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und Validierung. Wenn du bereits in regulierten Branchen wie der Pharma- oder Medizintechnik gearbeitet hast, lass uns wissen, was du dort gelernt hast und wie du das bei uns einbringen kannst.

Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und erfüllen kannst.

Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle notwendigen Unterlagen hochlädst!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei F mal s GmbH vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dir ein genaues Bild von den Anfragespezifikationen und den Qualifizierungsaktivitäten, die in der Stellenbeschreibung erwähnt werden. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Kenntnisse in diesen Bereichen passen und bereite konkrete Beispiele vor.

Technisches Wissen auffrischen

Da du als Validation Engineer mit technischen Abnahmeregularien arbeitest, solltest du dein Wissen über die relevanten Richtlinien wie die Druckgeräterichtlinie und cGMP Regelwerke auffrischen. Sei bereit, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die praktischen Umsetzungen kennst.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da die Kommunikation mit Kunden und internen Abteilungen eine wichtige Rolle spielt, solltest du Beispiele für erfolgreiche Kommunikationssituationen parat haben. Zeige, wie du komplexe technische Informationen verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.

Fragen vorbereiten

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die spezifischen Herausforderungen des Unternehmens zu erfahren.

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    Köln
    Vollzeit
    36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-09-09

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    F mal s GmbH

    50 - 100
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