Compliance Manager

FarmaMondo ist eine schnell wachsende Schweizer Pharma-Gruppe mit einer globalen Präsenz und einem Netzwerk von 14 Büros weltweit, das sich der Überbrückung der Kluft zwischen Therapien und den Patienten, die sie am dringendsten benötigen, widmet. Unsere Mission ist es, Gesundheitsdienstleistern und Patienten den Zugang zu Spezialmedikamenten in entwickelten und aufstrebenden Märkten weltweit zu ermöglichen. Die Gruppe operiert in zwei symbiotischen Geschäftseinheiten, wobei eine sich mit der kommerziellen Versorgung innovativer Medikamente und die andere mit der Versorgung von Krankenhaus-Essentialmedikamenten zur Behebung von Arzneimittelengpässen befasst, ein Geschäftssegment, das weltweit auf mehr als 2 Milliarden Dollar jährlich geschätzt wird. Die Gruppe umfasst eine breite geografische Präsenz und deckt direkt mehr als 35 Märkte ab.

Die Position des Compliance Managers spielt eine zentrale Rolle bei der Operationalisierung des Ethik- und Compliance-Rahmenwerks von FarmaMondo in der gesamten Gruppe. Die Position übersetzt Compliance-Programme, Richtlinien und Verfahren in die tägliche Praxis, verwaltet Überwachungs- und Untersuchungsaktivitäten und fungiert als vertrauenswürdiger Berater für funktionsübergreifende und regionale Teams. Der Compliance Manager stellt sicher, dass die Aktivitäten der Gruppe – von der Verteilung unlizenzierter Medikamente und Marktzugangsprogrammen bis hin zur vollständigen Kommerzialisierung – auf eine konforme, ethische und zeitgerechte Weise durchgeführt werden, während er eine wertebasierte Kultur in der Organisation fördert. Die Position wird in Chiasso, Schweiz, mit einem Vollzeit- und unbefristeten Vertrag angesiedelt sein und berichtet an den International Ethics and Compliance Officer.

Verantwortlichkeiten

• Implementierung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung der Compliance-Programme, Richtlinien und Verfahren der Gruppe unter der Leitung des International Ethics and Compliance Officer.
• Übersetzung des Compliance-Rahmenwerks in praktische, operationale Leitlinien und Werkzeuge für regionale Führungskräfte und Funktionsleiter.
• Pflege und Aktualisierung aller compliance-relevanten Dokumente, Register und Aufzeichnungen, um eine einzige Quelle der Wahrheit und Audit-Bereitschaft jederzeit sicherzustellen.
• Übernahme der Verantwortung für die Implementierung und fortlaufende Verbesserung von Anti-Korruptionsprogrammen (ABAC), um die Übereinstimmung mit globalen Vorschriften (z.B. FCPA, UK Bribery Act) und Branchenrichtlinien (EFPIA/IFPMA) sicherzustellen.
• Entwicklung, Aktualisierung und Operationalisierung von Richtlinien und SOPs, die die Interaktionen mit Gesundheitsfachkräften (HCPs), Gesundheitsorganisationen (HCOs), Patientenorganisationen und öffentlichen Beamten regeln.
• Sicherstellung, dass die Compliance-Governance-Rahmenwerke sowohl werbliche als auch nicht werbliche (medizinische) Aktivitäten angemessen berücksichtigen, einschließlich wissenschaftlichem Austausch und Frühzugangsprogrammen.
• Leitung und Verwaltung von Due-Diligence-Prozessen für Dritte (z.B. Distributoren, Agenten, Berater), einschließlich Risikobewertung, Screening, Onboarding, Vertragskonformitätsklauseln und fortlaufender Überwachung.
• Funktion als Fachexperte und interne Anlaufstelle für pharma-spezifische Compliance-Anforderungen in den Regionen.
• Betreiben und Pflegen des Datenschutzüberwachungsprogramms, das wichtige Bereiche abdeckt, und Eskalation von Problemen an den International Ethics and Compliance Officer, wenn dies angebracht ist.

Monitoring, Risiko & Untersuchungen

• Leitung von Überwachungsaktivitäten im Zusammenhang mit HCP/HCO-Engagements, einschließlich Beratungsräten, Beratungsverträgen, Referentenprogrammen, Stipendien und Sponsoring.
• Überwachung der Nachverfolgung und Validierung von Wertübertragungen an HCPs/HCOs, um die Übereinstimmung mit Transparenz- und Offenlegungsvorschriften (z.B. EFPIA Disclosure Code, Sunshine Act, wo zutreffend) sicherzustellen.
• Durchführung gezielter Risikobewertungen, die sich auf Korruptionsrisiken, Risiken Dritter und die Einhaltung medizinischer Aktivitäten in wichtigen Märkten konzentrieren.
• Identifizierung potenzieller Warnsignale, einschließlich unangemessener Anreize, Risiken der Off-Label-Promotion oder Missbrauch medizinischer Engagement-Kanäle.
• Unterstützung oder Leitung von Untersuchungen im Zusammenhang mit pharma-spezifischen Compliance-Risiken, einschließlich HCP-Interaktionen, Dritten und Werbeaktivitäten.

Beratung & Geschäftspartnerschaft

• Bereitstellung von Expertenrat zur Strukturierung konformer HCP-Engagements, einschließlich Vertragsgestaltung, fairer Marktwert (FMV) und Bewertung des legitimen Geschäftsbedarfs.
• Beratung zur konformen Durchführung von Stipendien, Spenden, Sponsoring und Patientenunterstützungsinitiativen.
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Medizin, Vertrieb, Marktzugang und Regulierung, um eine klare Trennung und Governance von werblichen und nicht werblichen Aktivitäten sicherzustellen.
• Unterstützung von Geschäftsstrategien, die unlizenzierte Medikamente, Frühzugang, benannte Patientenprogramme und mitfühlende Nutzung aus einer Compliance-Perspektive betreffen.
• Funktion als vertrauenswürdiger Berater, der Compliance-Anforderungen mit Geschäftsbedürfnissen in Einklang bringt und pragmatische sowie risikobasierte Entscheidungen trifft.
• Beitrag zur Verbesserung von Compliance-Systemen und digitalen Werkzeugen (z.B. Due-Diligence-Plattformen, Genehmigungssysteme, Transparenzberichterstattungstools).

Schulung, Ausschuss & externe Liaison

• Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter zu Compliance-Themen, Richtlinien und Verfahren sowie Koordination der Planung und Durchführung von Schulungen, Sitzungen und Präsentationen.
• Unterstützung des Compliance-Ausschusses des Unternehmens, Vorbereitung und Verteilung von Tagesordnungen, Materialien und Protokollen sowie Nachverfolgung von Maßnahmen bis zum Abschluss.
• Unterstützung der Koordination mit externen Prüfern, Regulierungsbehörden und der externen Rechtsanwaltskanzlei des Unternehmens unter der Leitung des International Ethics and Compliance Officer.

Qualifikationen

• Bachelor- oder Masterabschluss in Recht; eine Zertifizierung im Bereich Pharma-Compliance wird als Vorteil angesehen.
• Mindestens 5–7 Jahre Erfahrung in Ethik- und Compliance-Rollen, idealerweise im pharmazeutischen oder Gesundheitssektor.
• Fundierte Kenntnisse der Compliance-Rahmenwerke, Datenschutzanforderungen und des regulatorischen Umfelds, das für unlizenzierte Medikamente, Marktzugang und Kommerzialisierung relevant ist.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Compliance-Überwachung, internen Untersuchungen, der Umsetzung von Richtlinien und der Durchführung von Schulungen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Compliance-Dokumentationen, KPIs und Berichterstattung mit Genauigkeit und Detailgenauigkeit zu verwalten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv in einer dezentralen, schnelllebigen und multikulturellen Umgebung zu arbeiten.
• Fließende Englischkenntnisse erforderlich; Italienisch und/oder zusätzliche Sprachen sind von Vorteil.

Erforderliche Fähigkeiten

• Gesunder Menschenverstand und Integrität, mit der Fähigkeit, vertrauliche und sensible Angelegenheiten diskret zu behandeln.
• Starke Beziehungsaufbau-Fähigkeiten sowohl mit internen als auch externen Stakeholdern.
• Analytische Denkweise mit der Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praktische, umsetzbare Leitlinien zu übersetzen.
• Praktische, ergebnisorientierte Herangehensweise mit starken organisatorischen und Priorisierungsfähigkeiten.