Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte im Clinical Data Management und optimiere Datenprozesse.
- Unternehmen: Renommiertes Unternehmen mit 60 Jahren Erfahrung in der Branche.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Einkaufsvergünstigungen.
- Weitere Informationen: Persönliche Betreuung und Coaching während des Bewerbungsprozesses.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch innovative Datenmanagementlösungen.
- Qualifikationen: Masterabschluss und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Clinical Data Management.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Diese Herausforderungen übernehmen Sie:
- Definition studienspezifischer Data-Management-Prozesse inkl. Data Management Plan, Data Validation Plan und weiterer relevanter Dokumentationen
- Koordination der Entwicklung, Administration und Durchführung von User Acceptance Tests für eCRF- sowie eDiary/eCOA-Systeme inkl. Benutzerrollen und -rechten
- Planung und Steuerung elektronischer Datentransfers für externe Datenquellen
- Erstellung und Weiterentwicklung regelmäßiger Data-Management-Statusberichte inkl. Definition von Inhalten und Verteilern
- Überwachung der medizinischen Kodierung gemäß MedDRA und WHO-DD
- Sicherstellung der vollständigen und fristgerechten Durchführung von Safety-Datenabgleichen (SAE, AESI, AEI) inkl. Klärung von Abweichungen
- Koordination von Datenbank-Freeze- und Lock-Prozessen unter Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsanforderungen
- Sicherstellung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken sowie elektronischer Studiendaten
- Kontinuierliche Optimierung von Data-Management-Prozessen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
- Steuerung und Bewertung von externen Dienstleistern (CROs) im Bereich Clinical Data Management einschließlich Auswahl, Qualitätssicherung und Datenüberprüfung
Das erwartet Sie bei uns:
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z.B. Reisen, Elektronik, Autos)
Unsere Erwartungen an Sie:
- Abgeschlossenes Masterstudium in (medizinischer) Dokumentation, Medizininformatik, Bioinformatik, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Clinical Data Management
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit EDC-Systemen sowie praktische Erfahrung mit SAS
- Kenntnisse gängiger Standards wie CDISC sowie regulatorischer Vorgaben (ICH, GCP, FDA)
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
- Erfahrung im Projektmanagement sowie Fähigkeit zur Steuerung komplexer Projekte
- Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
- Teamfähigkeit sowie Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und Einflussnahme
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d) Arbeitgeber: FERCHAU Engineering GmbH
FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur unbefristete Festanstellungen und Zugang zu spannenden Projekten bei namhaften Kunden bietet, sondern auch eine persönliche Betreuung und Coaching während des gesamten Bewerbungsprozesses. Mit 60 Jahren Markterfahrung fördert das Unternehmen eine positive Arbeitskultur, die auf Teamarbeit und interdisziplinärer Zusammenarbeit basiert, und bietet attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Einkaufsvergünstigungen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie FERCHAU Engineering GmbH zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von FERCHAU Engineering GmbH aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei FERCHAU Engineering GmbH vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu FERCHAU Engineering GmbH passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für FERCHAU Engineering GmbH entscheidend sein, um deine Qualifikation für Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei FERCHAU Engineering GmbH im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei FERCHAU Engineering GmbH einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FERCHAU Engineering GmbH vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit FERCHAU Engineering GmbH könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. FERCHAU Engineering GmbH wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für FERCHAU Engineering GmbH sicher beeindruckend ist.
