Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizintechnikprodukte.
- Unternehmen: FERCHAU, ein innovatives Unternehmen in den Bereichen Pharma und Life Science.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Weiterbildungsangebote.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten und ein Prämienprogramm für Empfehlungen.
- Warum dieser Job: Entfalte dein Potenzial in einem dynamischen Umfeld mit spannenden Herausforderungen.
- Qualifikationen: Hochschulstudium in Medizintechnik oder vergleichbar, erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
Ihr Aufgabengebiet:
- Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte
- Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR
- Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation
- Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen
- Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs
Das erwartet Sie bei uns:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
- Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten
- Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer FE -F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Arbeitgeber: FERCHAU Engineering GmbH
FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf spannende Projekte in der Pharma- und Life-Science-Branche konzentriert. Mit unbefristeten Arbeitsverträgen, umfangreichen Weiterbildungsangeboten über die FERCHAU Academy und einem unterstützenden Team, das Ihre berufliche Entwicklung fördert, sind wir bestrebt, Ihr Potenzial voll auszuschöpfen. Zudem profitieren Sie von attraktiven Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge und Sonderurlaub für wichtige Anlässe, was unsere Unternehmenskultur als besonders wertschätzend und mitarbeiterorientiert auszeichnet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so baust du dir ein wertvolles Netzwerk auf!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig, dass du motiviert bist und bereit, einen Beitrag zu leisten!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich über die neuesten Trends im Bereich Regulatory Affairs und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. So kannst du selbstbewusst auftreten und dein Wissen unter Beweis stellen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du bei FERCHAU arbeiten möchtest, bewirb dich direkt online! Das zeigt dein Interesse und macht es uns leichter, dich kennenzulernen. Lass uns gemeinsam die nächste Herausforderung angehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stelle sicher, dass du deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen klar mit den Anforderungen der Stelle verknüpfst. Zeige uns, wie du mit deinem Wissen und deinen Fähigkeiten einen Mehrwert für unser Team schaffen kannst.
Bewirb dich direkt online!:Der schnellste Weg zu uns führt über unsere Website. Nutze die Möglichkeit, dich direkt online zu bewerben, damit wir deine Bewerbung schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns auf dich!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FERCHAU Engineering GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle im Bereich Regulatory Affairs vertraut. Lies dir die Jobbeschreibung genau durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du technische Dokumentationen erstellt oder regulatorische Anforderungen erfüllt hast. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren und machen einen bleibenden Eindruck.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frag zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung, die angeboten werden.
✨Sprich die Sprache der Branche
Achte darauf, die Fachterminologie und spezifischen Begriffe aus dem Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs zu verwenden. Das zeigt, dass du dich in der Materie auskennst und ernsthaftes Interesse an der Position hast. Es hilft auch, Vertrauen aufzubauen.
