Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)

Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)

Wiesbaden Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme und Erstellung von Risikoanalysen.
  • Unternehmen: Renommiertes Unternehmen mit 60 Jahren Erfahrung in der Technologiebranche.
  • Vorteile: Unbefristete Festanstellung, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Einkaufsvergünstigungen.
  • Weitere Informationen: Persönliche Betreuung und Coaching während des Bewerbungsprozesses.
  • Warum dieser Job: Gestalte spannende Projekte und bringe Technologien auf die nächste Stufe.
  • Qualifikationen: Studium in Informatik oder Ingenieurwissenschaften und Grundkenntnisse in CSV erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Diese Herausforderungen übernimmst du:

  • Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme
  • Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme
  • Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen
  • Pflege und Betreuung der zentralen Datenbank zur Inventarisierung computergestützter Systeme
  • Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus
  • Mitarbeit bei der Definition von Systemanforderungen
  • Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien
  • Unterstützung bei der Ausarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

Deine Vorteile bei uns:

  • Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
  • Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
  • Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
  • Wir setzen uns für dich ein, vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z.B. Reisen, Elektronik, Autos)

Unsere Erwartungen an dich:

  • Abgeschlossenes Studium der Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus
  • Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Auch Absolvent:innen mit relevanten Praktikumserfahrungen sind herzlich willkommen

Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV) Arbeitgeber: FERCHAU Engineering GmbH

FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld an innovativen Projekten zu arbeiten. Mit unbefristeten Arbeitsverträgen, umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten und attraktiven Zusatzleistungen wie Sonderurlaub und einem Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen fördern wir nicht nur deine Karriere, sondern auch eine positive Work-Life-Balance. Unsere offene Unternehmenskultur und regelmäßige Teamevents sorgen dafür, dass du dich bei uns wohlfühlst und Teil eines engagierten Teams wirst.

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Kontaktdaten:

FERCHAU Engineering GmbH Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV) mit Bravour zu bestehen

Validierung computergestützter Systeme (CSV)
Risikomanagement
Erstellung von Testplänen
Dokumentation gemäß GMP-Regularien
Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Systemanforderungen definieren
Datenbankpflege